Общее описание
Слабительный препарат, стимулирующий перистальтику кишечника
Производитель
Хемофарм А.Д.
Страна происхождения
Сербия
Лекарственная форма
Круглые таблетки желтого цвета, на поперечном разрезе видны ядро почти белого цвета и оболочка желтого цвета.
Описание лекарственной формы
Таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой, 5 мг - 30 шт в уп.
Состав
1 таблетка содержит:
действующее вещество - бисакодил - 5,000 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (23,677 мг), крахмал кукурузный, повидон К-25, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; кишечнорастворимая оболочка: метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер (1:2), макрогол 6000, тальк; сахарная оболочка: сахароза (22,360 мг), акации камедь, макрогол 6000, тальк, краситель хинолиновый желтый Е 104, титана диоксид Е 171.
Особые условия
Бисакодил не следует назначать при лечении хронического запора в течение длительного времени (более 10 дней).
Если при применении бисакодила начнется кровотечение из прямой кишки, следует предупредить пациента о прекращении приема препарата.
В результате применения препарата возможно фиолетовое окрашивание мочи и кала.
Длительный прием препарата может привести к потере жидкости, нарушению баланса электролитов, гипокалиемии и к обезвоживанию, которое может сопровождаться такими симптомами, как жажда и олигурия. Обезвоживание может нанести вред организму (например, при почечной недостаточности, у пожилых пациентов), поэтому при вышеперечисленных симптомах прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.
В одной таблетке (5 мг) содержится 0,006 хлебных единиц.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период применения препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Совместное применение с антацидами может привести к преждевременному растворению оболочки препарата и раздражению желудка и двенадцатиперстной кишки.
Одновременное применение высоких доз препарата и диуретиков или глюкокортикостероидов может увеличить риск нарушения электролитного баланса (гипокалиемии). Нарушение электролитного баланса (гипокалиемия) может приводить к повышенной чувствительности к действию сердечных гликозидов.
Не рекомендуется принимать одновременно с молоком и щелочной минеральной водой. Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Бисакодил-Хемофарм проконсультируйтесь с врачом.
Фармакокинетика
Не всасывается в кишечнике. Является пролекарством, в щелочной среде происходит гидролиз с образованием метаболита, оказывающего раздражающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.
Показания
Гипотонический и атонический запор (в т.ч. запоры у пожилых; запоры после операций и родов). Регулирование стула (геморрой, проктит, трещины заднего прохода). Подготовка к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных компонентов препарата, кишечная непроходимость, ущемленная грыжа, острые воспалительные заболевания органов брюшной полости, боли в животе неясного генеза, гастроэнтерит, аппендицит, перитонит, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, метроррагия, цистит, спастические запоры, острый проктит, острый геморрой, детский возраст до 3-х лет, дефицит лактазы, сахаразы/изомальтазы, непереносимость лактозы, фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу и сахарозу).
С осторожностью
Беременность, период грудного вскармливания, печеночная и/или почечная недостаточность.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только по назначению врача, в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Передозировка
Симптомы: диарея, обезвоживание, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, атония толстой кишки.
Лечение: симптоматическое.
Побочные действия
Наиболее часто сообщающимися побочными реакциями в ходе применения препарата являются спастические боли в животе и диарея.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: спастические боли или дискомфорт в области живота, диарея (обезвоживание, мышечная слабость, судороги, снижение артериального давления), тошнота, рвота, незначительное количество крови в кале, аноректальный дискомфорт, колит.
Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, обморок. Данные побочные эффекты, возникающие после применения препарата, связаны с вазовагальной реакцией (т. е. вследствие кишечного спазма, напряжения при дефекации).
Нарушения со стороны иммунной системы, аллергические реакции, ангионевротический отек, анафилактические реакции.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Список литературы:
1. Государственный реестр лекарственных средств ;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Официальная инструкция от производителя.