Условия хранения:

Хранить в сухом месте

Беречь от детей

Общее описание

спазмолитическое средство

Производитель

Медисорб, АО

Страна происхождения

Россия

Синонимы

Беспа, Биошпа, Дроверин, Дротаверина гидрохлорид, Но-шпа, Но-шпа форте, Но-Бра, Спазмол, Спазоверин, Спаковин

Лекарственная форма

Таблетки желтого или желтого с зеленым оттенком цвета плоскоцилиндрические.

Описание лекарственной формы

Таблетки 40 мг - 20 шт вместе с инструкцией по применению в уп

Состав

1 таблетка содержит: активное вещество: дротаверина гидрохлорид в пересчете на 100 % вещество - 40 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный), крахмал картофельный, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный), магния стеарат.

Особые условия

При лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки применяют в сочетании с другими противоязвенными средствами. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, при появлении головокружений.

Лекарственное взаимодействие

Ослабляет противопаркинсонический эффект леводопы (усиление ригидности и тремора). Усиливает спазмолитическое действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков, включая м-холиноблокаторы. Снижает спазмогенную активность морфина. Фенобарбитал усиливает спазмолитическое действие дротаверина.

Фармакокинетика

Быстро и хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Абсорбция - 100 %. Однако в системный кровоток поступает 65 % принятой дозы (эффект "первого прохождения" через печень). Время достижения максимальной концентрации - 45-60 мин. Связь с белками плазмы - 95-97 %, преимущественно с альбумином, гамма и бета- глобулинами, а также липопротеидами высокой плотности. Равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Дротаверин и/или его метаболиты могут незначительно проникать через плацентарный барьер. Почти полностью метаболизируется в печени путем О-дезэтилирования. Метаболиты быстро конъюгируют с глюкуроновой кислотой. Главный метаболит - 4'-дезэтилдротаверин, другие метаболиты - 6-дезэтилдротаверин и 4'-дезэтилдротавералдин. Период полувыведения - 8-10 ч. За 72 ч практически полностью выводится из организма, более 50 % почками (преимущественно в виде метаболитов) и около 30 % кишечником. Неизмененный дротаверин в моче не обнаруживается.

Показания

Спазм гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, воспаление сосочка двенадцатиперстной кишки. Спазм гладкой мускулатуры при заболеваниях мочевыводящих путей: нефроуролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, спазм мочевого пузыря. В качестве вспомогательной терапии: при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазм кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором и синдром раздраженного кишечника с метеоризмом; тензорная головная боль; дисменорея, угрожающий выкидыш, угрожающие преждевременные роды, затяжное раскрытие зева матки, послеродовые схватки. При проведении некоторых инструментальных исследований, в том числе холецистографии.

Противопоказания

- гиперчувствительность; - выраженная печеночная и почечная недостаточность; - тяжелая хроническая сердечная недостаточность; - непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция; - детский возраст до 3-х лет. С осторожностью назначают пациентам с артериальной гипотензией, гипертрофией предстательной железы, закрытоугольной глаукомой. Применение в период беременности и грудного вскармливания В период беременности возможно применение с осторожностью (по рекомендации врача); в период лактации препарат противопоказан.

Передозировка

Симптомы передозировки: слабость, снижение артериального давления. Лечение: симптоматическое (поддержание артериального давления).

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, тахикардия, снижение артериального давления. Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, бессонница. Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, запор. Аллергические реакции: ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд.