Беречь от детей

Общее описание

Блокатор кальциевых каналов

Производитель

Юник Фармасьютикал Лабораториз(Отделение фирмы Дж.

Страна происхождения

Индия

Синонимы

Амловас, Калчек, Нормодипин, Стамло

Лекарственная форма

Таблетки

Описание лекарственной формы

10 - упаковки безъячейковые контурные (3) - пачки картонные.

Состав

амлодипина безилат 6.93 мг, в т.ч. амлодипин 5 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, магния стеарат, кремний коллоидный безводный, вода очищенная.

Особые условия

С осторожностью Амловас® назначают пациентам с нарушением функции печени, со стенозом устья аорты, хронической сердечной недостаточностью. Опыт применения Амловаса у детей отсутствует. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Амловас® не оказывает влияния на способность управления автотранспортом

Лекарственное взаимодействие

Совместим с тиазидными диуретиками, альфа- и бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ, длительно и коротко действующими нитратами, НПВС, антибиотиками, гипогликемическими препаратами для приема внутрь. Одновременное применение амлодипина и дигоксина не изменяет уровень концентрации дигоксина в сыворотке крови и почечный клиренс дигоксина. Совместное применение амлодипина и циметидина не изменяет фармакокинентику амлодипина. Одновременное назначение амлодипина существенно не изменяло действие варфарина на протромбиновое время у здоровых мужчин-добровольцев.

Фармакокинетика

После приема внутрь амлодипин быстро абсорбируется из ЖКТ (90%), Cmax препарата в крови наблюдается через 6-12 ч. Концентрация стабильного равновесия препарата в плазме крови достигается через 7-8 дней после его постоянного приема. Препарат обладает высоким Vd (около 20 л/кг); биодоступность составляет 60-65%. Связь с белками плазмы крови высокая - более 95%. Метаболизируется, в основном, в печени с образованием неактивных метаболитов. Менее 10% принятой внутрь дозы выводится в неизменном виде, около 60% экскретируется почками в виде неактивных метаболитов; 20-25% выводится в виде метаболитов с желчью и через кишечник, а также с грудным молоком. Проникает через гемато-энцефалический барьер. T1/2 препарата составляет 35-45 ч, что позволяет назначать его 1 раз/

Показания

— артериальная гипертензия (в виде монотерапии и в комбинации с тиазидными диуретиками, ингибиторами АПФ или альфа- и бета-адреноблокаторами); — стабильная и вазоспастическая стенокардия (включая стенокардию Принцметала); — дилатационная (неишемическая) кардиомиопатия с тяжелой формой хронической сердечной недостаточности.

Противопоказания

— артериальная гипотензия; — повышенная чувствительность к амлодипину и другим производным дигидропиридина.

Передозировка

выраженная артериальная гипотензия.

Побочные действия

Препарат обычно хорошо переносится больными, однако в некоторых случаях может наблюдаться: Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, одышка, приливы. Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, сонливость,увство усталости; редко - изменение настроения, астения, мышечные судороги, нарушение зрения, парестезии. Со стороны пищеварительной системы: диспептические расстройства, тошнота, боли в животе; редко - повышение уровня печеночных трансаминаз и желтуха (обусловленные холестазом), диспепсия. Дерматологические реакции: аллергические реакции (кожная сыпь, зуд); редко - мультиформная эритема. Прочие: редко - гинекомастия, импотенция, учащение мочеиспускания, отеки, гиперплазия десен, миалгия.