Формин Плива Инструкция по применению

Беречь от детей

Общее описание

Пероральный гипогликемический препарат

Производитель

Плива Хрватска д.о.о.

Страна происхождения

Хорватия

Синонимы

Гликомет-500, Гликон, Глиформин, Глюкофаг, Сиофор

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые

Описание лекарственной формы

10 - блистеры (3) - пачки картонные. 10 - блистеры (6) - пачки картонные

Состав

метформина гидрохлорид 850 мг Вспомогательные вещества: натрия крахмала гликолат, крахмал кукурузный, повидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, метилгидроксипропилцеллюлоза, пропиленгликоль, титана диоксид (Е171), пропиленгликоль 6000, тальк.

Особые условия

В период лечения необходимо контролировать функцию почек. Не реже 2 раз в год, а также при появлении миалгии следует проводить определение содержания лактата в плазме. Возможно применение препарата Формин Плива в комбинации с производными сульфонилмочевины или инсулином. В этом случае необходим особо тщательный контроль уровня глюкозы в крови. Большие хирургические вмешательства и травмы, обширные ожоги, инфекционные заболевания с лихорадочным синдромом могут потребовать отмены пероральных глипогликемических препаратов и назначения инсулина. Во время лечения препаратом Формином Плива следует избегать приема алкоголя. Влияние на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами При применении в качестве монотерапии препарат не влияет на способность управлению автотранспортом и работе с механизмами. При сочетании метформина с другими гипогликемическими средствами (в т.ч. с производными сульфонилмочевины, инсулином) возможно развитие гипогликемических состояний, при которых ухудшается способность к управлению автотранспортом и к другим потенциально опасным видами деятельности, требующим повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Фармакокинетика

Всасывание После приема внутрь метформин абсорбируется из ЖКТ . Биодоступность после приема стандартной дозы составляет 50-60%. Сmax в плазме крови достигается через 2 ч после приема внутрь. Прием пищи снижает Сmax на 40% и замедляет ее достижение на 35 мин. Распределение Способен накапливаться в эритроцитах. Практически не связывается с белками плазмы. Накапливается в слюнных железах, мышцах, печени и почках. Выведение T1/2 составляет 6.5 ч.

Показания

сахарный диабет типа 2 без склонности к кетоацидозу (особенно в сочетании с ожирением) при неэффективности диетотерапии.

Противопоказания

— диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома; — тяжелые инфекционные заболевания, травмы, хирургические операции (когда показано проведение инсулинотерапии); — нарушения функции почек и печени (из-за повышенного риска развития гипогликемии и молочнокислого ацидоза); — сердечная недостаточность, острая фаза инфаркта миокарда, дыхательная недостаточность, дегидратация, хронический алкоголизм и другие состояния, которые могут способствовать развитию лактацидоза; — применение в течение не менее 2 дней до и в течение 2 дней после рентгенологического или радиологического исследования с использованием радиоизотопных или рентгеноконтрастных йодосодержащих препаратов; — соблюдение диеты с ограничением калорийности пищи (менее 1000 ккал/); — сахарный диабет типа 1 (инсулинзависимый); — сахарный диабет типа 2 (инсулиннезависимый) при неэффективности препаратов сульфонилмочевины; — беременность; — лактация (грудное вскармливание); — детский возраст;

Передозировка

возможно развитие лактацидоза с летальным исходом. Причиной развития лактацидоза может также явиться кумуляция препарата вследствие нарушения функции почек

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: в начале лечения у 5-20% пациентов - тошнота, рвота, боль в животе, диарея, металлический вкус во рту, анорексия (данные побочные эффекты не требуют отмены препарата, частота их возникновения уменьшается при применении малых доз в начале лечения и постепенном их увеличении, при приеме препарата во время или после еды; если указанные побочные явления наблюдаются более длительное время, лечение Формином Плива следует прекратить). Со стороны обмена веществ: молочнокислый ацидоз (на фоне нарушения функции почек и печени, употребления алкоголя, декомпенсации сердечной деятельности, тяжелых инфекционных заболеваний и катаболических состояний, а также взаимодействия с другими препаратами); гипогликемия (при комбинированной терапии с препаратом сульфонилмочевины). Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях - нарушения всасывания витамина В12 и фолиевой кислоты. Прочие: редко - кожные аллергические реакции.