Калгель в Энгельсе

Препарат с местноанестезирующим и противомикробным действием для местного применения в стоматологии

ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.

Германия Польша

Мягкий однородный гель желтовато-коричневого цвета с характерным запахом, свободный от крупинок, комков и посторонних частиц.

Гель стоматологический, 3,3 мг+1,0 мг/г по 10 г в тубу. 1 туба вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.

На 1 г геля: Компоненты Количество, мг Действующие вещества: Лидокаина гидрохлорид 3,3 Цетилпиридиния хлорид 1,0 Вспомогательные вещества: Сорбитола раствор 70% некристаллизующийся 210,0 Ксилитол 140,0 Этанол 96% 93,6 Глицерол 70,0 Гиэтеллоза 25,0 Макрогола глицерилгидроксистеарат 10,0 Лауромакрогол 600 3,3 Макрогол-300 3,3 Натрия сахаринат 1,0 Левоментол 0,6 Ароматизатор травяной 17.42.5490 4,8 Карамель Е150 1,0 Лимонной кислоты моногидрат 1,05 Вода До 1000,0

Не следует превышать рекомендованные дозы. Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами: Препарат Калгель®, гель стоматологический, не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Отсутствуют данные о взаимодействии препарата Калгель®, гель стоматологический с другими препаратами. Существуют данные о взаимодействии лидокаина (при внутривенном введении) со следующими препаратами при приеме их внутрь: прокаинамидом, фенитоином в виде монотерапии или в комбинации с фенобарбиталом, примидоном или карбамазепином, пропранололом и калийнесберегающими диуретиками, включая буметанид, фуросемид, а также тиазид. Маловероятно, что описанные лекарственные взаимодействия имеют отношение к применению препарата Калгель®, гель стоматологический.

Всасывание Лидокаин быстро всасывается со слизистой оболочки. Цетилпиридиния хлорид плохо всасывается через слизистую оболочку полости рта. Распределение Лидокаин связывается с белками плазмы крови, в том числе с а 1-кислым гликопротеином (АКГП). Степень связывания варьирует и составляет около 66%. Связывание лидокаина с белками плазмы крови зависит от концентраций лидокаина и АКГП. Любое изменение в концентрации АКГП может сильно влиять на концентрацию лидокаина в плазме крови. Метаболизм Лидокаин в значительной степени метаболизируется в печени. Метаболизм в печени протекает быстро. Около 90% поступившего лидокаина подвергается дезалкилированию с образованием моноэтилглицинексилидида и глицинексилидида. Выведение Метаболиты лидокаина выводятся почками, при этом менее 10% выводится в виде неизмененного лидокаина.

Препарат Калгель®, гель стоматологический, назначается при прорезывании зубов. Препарат Калгель®, гель стоматологический, помогает быстро облегчить боль при прорезывании зубов и уменьшает выраженность раздражения десен. Препарат Калгель®, гель стоматологический, также обладает слабым антисептическим действием.

- Гиперчувствительность к лидокаину, другим амидным анестетикам, цетилпиридинию или любому другому компоненту препарата; - редкая наследственная непереносимость фруктозы; - детский возраст до 3-х месяцев. Применение при беременности и в период грудного вскармливания: Лекарственный препарат показан для применения у детей и младенцев, поэтому информация о применении во время беременности и в период грудного вскармливания не применима. Фертильность Соответствующие данные отсутствуют.

Цетилпиридиний Проглатывание цетилпиридиния в больших дозах может вызвать желудочное расстройство и угнетение центральной нервной системы. Концентрации, при которых были отмечены симптомы передозировки, в 70 раз превышали концентрацию цетилпиридиния хлорида в данном препарате. Лидокаин Системные токсические эффекты местных анестетиков (при любой форме применения) могут включать эффекты в отношении центральной нервной системы и сердца. При анализе пострегистрационных данных по этому препарату не были выявлены симптомы передозировки. В случае возникновения симптомов передозировки необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу. Ведение пациента следует осуществлять в соответствии с клиническими показаниями.

При применении препарата Калгель®, гель стоматологический в соответствии с данной инструкцией по применению нежелательные реакции маловероятны. Тем не менее были зарегистрированы единичные случаи гиперчувствительности к лидокаину после локальных инъекций у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет. Гиперчувствительность, наблюдавшаяся в данных случаях, выражалась в виде локализованного отека, сопровождавшегося незначительным затруднением дыхания или генерализованной сыпью. Незначительное содержание ромашки в травяном ароматизаторе может вызывать аллергические реакции, что документально подтверждено. Гиперчувствительность к веществам, которые содержатся в ромашке, как правило, проявляется в виде затруднения дыхания у предрасположенных к атопии лиц. Анафилактические реакции были зарегистрированы при приеме травяного чая, содержащего ромашку (астма при применении травяного чая). У лиц с гиперчувствительностью может проявляться положительная кожная реакция при применении препаратов, содержащих ромашку. В случае возникновения любых нежелательных реакций необходимо прекратить применение препарата Калгель® и обратиться к врачу за консультацией. Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (? 1/10), часто (? 1/100 и < 1/10), нечасто (? 1/1 000 и < 1/100), редко (? 1/10 000 и < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000), неизвестно (невозможно оценить на основании доступных данных). Нарушения со стороны иммунной системы Неизвестно: гиперчувствительность (в том числе дерматит). Общие расстройства и нарушения в месте введения Неизвестно: раздражение в месте нанесения, в том числе покраснение кожи (эритема).