Беречь от детей

Общее описание

Препарат, улучшающий метаболизм головного мозга

Производитель

Галичфарм,ПАО

Страна происхождения

Украина

Лекарственная форма

Раствор для инъекций бесцветный или с едва желтоватым оттенком, прозрачный.

Описание лекарственной формы

10 ампул по 10 мл

Состав

пирацетам 100мг, морфолиний-метил-триазолил-тиоацетат 25мг; Вспомогательные в-ва: вода

Особые условия

С осторожностью назначают препарат пациентам с хронической почечной недостаточностью. Тиоцетам влияет на агрегацию тромбоцитов, поэтому его необходимо применять с осторожностью у пациентов с нарушением гемостаза, во время хирургических вмешательств и у больных сахарным диабетом. Использование в педиатрии Препарат Тиоцетам не рекомендуется назначать детям и подросткам до 18 лет ввиду отсутствия данных по безопасности и эффективности. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Применение препарата не оказывает влияния на способность пациента к выполнению работы, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Препарат усиливает эффекты антидепрессантов и антиангинальных препаратов, потенцирует действие непрямых антикоагулянтов.

Фармакокинетика

Тиотриазолин Время достижения Cmax в плазме крови после в/м введения составляет 0.84 ч, после в/в введения - 0.1 ч. Связывание с белками плазмы не превышает 10%. Тиотразолин накапливается преимущественно в почках - 31%. В значительном количестве тиотриазолин накапливается в толстой кишке, сердце, селезенке, меньше всего - в тонкой кишке и легких (1-2%). Метаболизируется в печени и выводится с мочой. Пирацетам После приема внутрь быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 30 мин, в спинномозговой жидкости - через 2-8 ч. Распределяется во всех органах и тканях, проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. Избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях. Выводится с мочой в неизменном виде.

Показания

— ишемический инсульт и его последствия (нарушение речи, психические и соматические расстройства, снижение активности, нарушение эмоциональной сферы); — сосудистая, токсическая и травматическая энцефалопатия в восстановительном периоде; — абстинентный синдром при алкогольной интоксикации.

Противопоказания

— острая почечная недостаточность; — острые нарушения мозгового кровообращения (геморрагический инсульт); — сахарный диабет; — беременность; — период лактации (грудного вскармливания); — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Побочные действия

Результаты постмаркетингового наблюдения позволили установить, что при клиническом применении препарата Тиоцетам наблюдались следующие побочные реакции: Со стороны ЦНС: в единичных случаях - общая слабость, головная боль. Со стороны пищеварительной системы: в единичных случаях - тошнота, рвота. Аллергические реакции: в единичных случаях - зуд, высыпания, крапивница, анафилактический шок, ангионевротический отек. Возможно развитие побочных реакций, обусловленных пирацетамом: Со стороны ЦНС: иногда - возбуждение, тревожность, галлюцинации, спутанность сознания, нарушение равновесия, бессонница или сонливость, тремор, повышение частоты приступов эпилепсии, гиперкинезия, атаксия, депрессия, астения. Прочие: иногда - увеличение массы тела, боль в животе, диарея, дерматиты, гипертермия. Возможно развитие побочных реакций, обусловленных тиотриазолином: Аллергические реакции: иногда - гиперемия кожи, лихорадка, отек Квинке. Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда - артериальная гипертензия, боль в области сердца, тахикардия, нарушение синусового ритма. Со стороны ЦНС: иногда - головокружение, шум в ушах. Со стороны пищеварительной системы: иногда - сухость во рту, вздутие живота. Со стороны дыхательной системы: иногда - одышка; очень редко - приступы удушья