Беречь от детей

Общее описание

Противоопухолевый антибиотик

Производитель

С.К.Синдан-Фарма С.Р.Л.

Страна происхождения

Румыния

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения в виде пористой массы красного цвета.

Описание лекарственной формы

Флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.

Состав

доксорубицина гидрохлорид 10 мг Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, лактоза безводная.

Показания

— рак молочной железы; — рак легкого (мелкоклеточный); — мезотелиома; — рак пищевода; — рак желудка; — первичный гепатоцеллюлярный рак; — рак поджелудочной железы; — инсулинома, — карциноид; — рак головы и шеи; — рак щитовидной железы; — злокачественная тимома; — рак яичников; — герминогенные опухоли яичка; — трофобластические опухоли; — рак предстательной железы; — рак мочевого пузыря (лечение и профилактика рецидивов после оперативного вмешательства); — рак эндометрия; — рак шейки матки; — саркома матки; — саркома Юинга; — рабдомиосаркома; — нейробластома; — опухоль Вильмса; — остеогенная саркома; — саркома мягких тканей; — саркома Капоши; — острый лимфобластный лейкоз; — острый миелобластный лейкоз; — хронический лимфолейкоз; — болезнь Ходжкина и неходжкинские лимфомы; — множественная миелома.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к доксорубицину или другим компонентам препарата, а также к другим антрациклинам и антрацендионам; — беременность и период кормления грудью; — внутривенное введение противопоказано при: выраженной миелосупрессии, выраженной печеночной недостаточности, тяжелой сердечной недостаточности и аритмиях, недавно перенесенном инфаркте миокарда, предшествующей терапии другими антрациклинами или антрацендионами в предельных суммарных дозах, ветряная оспа, опоясывающий герпес; — введение в мочевой пузырь противопоказано при: инвазивных опухолях с пенетрацией в стенку мочевого пузыря, инфекции мочевых путей, воспалении мочевого пузыря; С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гипербилирубинемия, ранее проводившаяся лучевая терапия или химиотерапия, уратный нефролитиаз (в т.ч. в анамнезе), заболевания сердца (кардиотоксическое действие может отмечаться при более низких суммарных дозах), печеночная недостаточность

Побочные действия

Со стороны органов кроветворения: дозозависимая, обратимая лейкопения и нейтропения. Возможно также развитие тромбоцитопении и анемии. Лейкопения обычно достигает наиболее низкого значения через 10-14 дней после введения препарата, восстановление картины крови обычно наблюдается на 21 день. Со стороны сердечно-сосудистой системы: проявлением ранней (острой) кардиотоксичности доксорубицина является в первую очередь синусовая тахикардия и/или аномалии на ЭКГ (неспецифические изменения волн ST-T). Также могут отмечаться тахиаритмии (включая и желудочковую тахикардию), желудочковая экстрасистолия, а также брадикардия, атриовентрикулярная блокада и блокада пучка Гиса. Возникновение этих явлений не всегда является прогностическим фактором развития впоследствии отсроченной кардиотоксичности, они редко бывают клинически значимыми, и не требуют отмены терапии Доксорубицином. Позднее (отсроченное) поражение миокарда проявляется снижением фракции выброса левого желудочка без клинических симптомов и/или симптомами застойной сердечной недостаточности (ЗСН) (одышка, отек легких, периферические отеки, кардиомегалия и гепатомегалия, олигурия, асцит, экссудативный плеврит, ритм галопа). Также могут отмечаться подострые явления (перикардит/миокардит). Наиболее тяжелой формой вызванной антрациклинами кардиомиопатии является опасная для жизни ЗСН, которая представляет собой токсичность, ограничивающую кумулятивную дозу препарата. Флебит, тромбофлебит, тромбоэмболические осложнения