Диартрин в Гае

Нестероидный противовоспалительный препарат.(НПВП)

Оболенское Фармацевтическое предприятие, ЗАО

Россия

Твердые желатиновые капсулы № 1 с корпусом и крышечкой желтого цвета. Содержимое капсул - порошок желтого цвета.

Капсулы 50 мг - 30 шт в уп.

1 капсула содержит: действующее вещество: диацереин 50,0 мг; вспомогательные вещества: крахмал кукурузный30,0 мг, лактозы моногидрат 188,95 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) 1,5 мг, повидон К-30 2,2 мг, кросповидон (тип А) 24,0 мг, натрия лаурилсульфат 0,35 мг, магния стеарат 3,0 мг; капсулы твердые желатиновые: корпус и крышечка капсулы - титана диоксид 1,3333 %, краситель хинолиновый желтый 0,9197 %, краситель солнечный закат желтый 0,0044 %, желатин до 100 %.

Продолжительность лечения может быть длительной. До наступления терапевтического эффекта диацереин можно принимать одновременно с анальгезирующими лекарственными средствами (в том числе нестероидными противовоспалительными препаратами). Во время лечения необходим периодический контроль показателей крови, функциональных проб печени, мочи. При ухудшении функции почек врач должен принять решение о снижении дозы препарата или его отмене. Окрашивание мочи может затруднять интерпретацию результатов анализа мочи (например, на содержание глюкозы). При появлении у пациента диареи лечение препаратом должно быть прекращено. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами и заниматься другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания Влияние на концентрацию внимания, быстроту психомоторных реакций при управлении транспортными средствами, механизмами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности не изучалось.

Антациды уменьшают абсорбцию диацереина. При одновременном приеме с лекарственными средствами, влияющими на микрофлору кишечника (в том числе с антибиотиками), а также с веществами, изменяющими качество содержимого кишечника и скорость его опорожнения (например, клетчатка), может повыситься частота нежелательных реакций со стороны пищеварительной системы. Лекарственные средства, содержащие алюминия гидроксид и/или магния гидроксид, снижают биодоступность диацереина. Одновременное применение со слабительными средствам не рекомендуется.

Диацереин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и полностью деацетилируется до реина. Биодоступность увеличивается на 25 % при одновременном приеме с пищей. Время достижения максимальной концентрации реина в плазме крови (TСmax) - 144 мин. При однократном приеме 50 мг диацереина максимальная концентрация реина в плазме крови (Cmax) - 3,15 мг/л, при многократном приеме, в связи с кумуляцией препарата, Cmax повышается. Связь реина с белками (альбумином) практически 100 %. Реин проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры. Период полувыведения (T1/2) - 255 мин. Реин выводится почками в неизменном виде (20 %) и в виде глюкуронида (60 %) и сульфата (20 %).

Симптоматическое лечение остеоартроза тазобедренных и коленных суставов.

Повышенная чувствительность к диацереину, другим компонентам препарата или производным антрахинона; воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона); кишечная непроходимость; боль в животе неясного генеза; пациенты с заболеваниями печени (в т.ч. в анамнезе); тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин); дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; беременность и период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет. С осторожностью Почечная недостаточность средней степени тяжести (КК 30-60 мл/мин). Синдром раздраженной толстой кишки. Пациенты 65 лет и старше. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Исследований, подтверждающих безопасность применения диацереина в период беременности и кормления грудью, не проводилось. Данных о влиянии диацереина на развитие плода нет. Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Симптомы: диарея, слабость. Лечение: симптоматическое. При выраженной диарее необходимо восполнение водно-электролитного баланса.

Частота развития нежелательных реакций представлена следующим образом: очень часто (?1/10случаев), часто (?1/100 и <1/10 случаев), нечасто (?1/1000 и <1/100 случаев), редко (?1/10000 и<1/1000 случаев) и очень редко (<1/10000 случаев, включая отдельные случаи). Аллергические реакции: нечасто - аллергические реакции различной степени, сыпь, зуд. Со стороны пищеварительной системы: редко -диарея, тошнота, рвота, боль в животе. Прочее: нечасто -интенсивное окрашивание мочи1, редко - общее недомогание. 1 - Во время лечения препаратом возможно интенсивное окрашивание мочи (в зависимости от рН) от желтого до коричневого цвета, что не имеет клинического значения и не требует отмены препарата или снижения дозы. Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили другие нежелательные реакции не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.