Беречь от детей

Общее описание

противоконгестивное средство (альфа-адреномиметик)

Производитель

Институт де Ангели С.Р.Л.

Страна происхождения

Италия

Лекарственная форма

Прозрачный, бледно-желтого цвета раствор с запахом эвкалипта.

Описание лекарственной формы

Спрей назальный дозированный 82 мкг/доза по 10 мл во флакон, снабженный дозирующим устройством и назальным адаптером с защитным колпачком. Флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Состав

в 1 дозе спрея содержится: Действующее вещество: трамазолина гидрохлорида моногидрат в пересчете на трамазолина гидрохлорид 82 мкг. Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат 270 мкг, натрия гидроксид 154 мкг, бензалкония хлорид 14 мкг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 35 мкг, повидон 2101 мкг, глицерол 85% 700 мкг, магния сульфата гептагидрат 49 мкг, магния хлорида гексагидрат 35 мкг, кальция хлорида дигидрат 11 мкг, натрия гидрокарбонат 1 мкг, натрия хлорид 183 мкг, цинеол (эвкалиптол) 7 мкг, L-ментол (левоментол) 14 мкг, камфора рацемическая 14 мкг, вода очищенная 66358 мкг.

Особые условия

Если после 7 дней приема препарата не наблюдается положительная динамика симптомов, следует обратиться к врачу для решения вопроса о прекращении приема препарата или о продолжении лечения. Длительное применение назальных сосудосуживающих препаратов может привести к развитию хронического воспаления и заложенности носа, а также к атрофии слизистой оболочки носа. Следует избегать попадания препарата в глаза. Влияние на способность управлять автомобилем и машинным оборудованием Исследования по влиянию препарата на способность управлять автомобилем и машинным оборудованием не проводились. Однако, при приеме препарата возможны такие нежелательные эффекты как галлюцинация, сонливость, седативный эффект, головокружение и усталость. Поэтому необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем и машинным оборудованием. При появлении вышеперечисленных побочных эффектов необходимо избегать выполнения таких потенциально опасных задач, как управление автомобилем и машинным оборудованием.

Лекарственное взаимодействие

Некоторые антидепрессанты (ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты) и сосудосуживающие препараты при одновременном назначении могут вызвать повышение артериального давления. Комбинированный прием с трициклическими антидепрессантами может привести к развитию аритмии. Одновременный прием с антигипертензивными средствами (особенно с теми, которые влияют на симпатическую нервную систему) может привести к различным кардиоваскулярным эффектам.

Фармакокинетика

Фармакинетические исследования у человека не проводились. Фармакокинетика трамазолина изучена на крысах, кроликах и обезьянах. Показано, что после применения препарата внутрь или интраназально всасывается 50 – 80 % от введенной дозы. Трамазолин и его метаболиты распределяются во всех внутренних органах, наивысшая концентрация с постоянством обнаруживается в печени. После перорального или местного применения основные метаболиты определяются в моче. Терминальный период полувыведения составляет от 5 до 7 часов.

Показания

Отек слизистой оболочки носа, заложенность носа, вызванные острыми респираторными заболеваниями и/или поллинозом (ринит, сенная лихорадка); синусит и средний отит (евстахиит) для облегчения оттока содержимого придаточных пазух носа, по рекомендации врача.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к трамазолина гидрохлориду или бензалкония гидрохлориду, а также к другим компонентам препарата, закрытоугольная глаукома, атрофический ринит, операции на черепе, осуществленные через полость носа, в анамнезе, детский возраст до 6 лет. С осторожностью Пациентам с артериальной гипертензией, заболеваниями сердца, гипертиреозом, сахарным диабетом, гипертрофией предстательной железы, феохромоцитомой, порфирией следует применять Лазолван ® Рино только по рекомендации врача в связи с наличием потенциального риска системной абсорбции препарата. Следует соблюдать осторожность при приеме ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов, вазопрессорных препаратов и антигипертензивных препаратов. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Беременность Длительный опыт применения показывает, что Лазолван ® Рино не оказывает негативного влияния на беременность. Препарат не следует применять во время первого триместра беременности. На более поздних сроках беременности пр

Передозировка

Вслед за повышением артериального давления и тахикардией возможно (особенно у детей) падение артериального давления, развитие шока, рефлекторной брадикардии, понижение температуры тела. Особенно у детей интоксикация приводит к воздействиям на ЦНС с развитием судорог и комы, брадикардии, угнетения дыхания. Симптомами стимуляции ЦНС являются тревожность, возбуждение, галлюцинации и судороги. К симптомам угнетения ЦНС относят снижение температуры тела, вялость, сонливость и кому. Кроме того, возможно развитие следующих симптомов: мидриаз, миоз, повышенное потоотделение, лихорадка, бледность, цианоз губ, нарушения функций сердечно-сосудистой системы (включая остановку сердца); нарушение дыхания (включая дыхательную недостаточность, остановку дыхания); психологические нарушения. Лечение В случае назальной передозировки немедленно промойте или очистите нос. Может потребоваться симптоматическое лечение.

Побочные действия

Нарушения со стороны нервной системы Редко (?0,01% и < 0,1 %): головокружение, нарушения вкусовых ощущений Не часто (?0,1% и < 1 %): головная боль Частота не установлена*: сонливость, седативный эффект Психические нарушения Не часто (?0,1% и < 1 %): беспокойство Частота не установлена: галлюцинации, бессонница Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы Не часто (?0,1% и < 1 %): сердцебиение Частота не установлена*: аритмия, тахикардия, увеличение кровянового давления Нарушения со стороны органов дыхания, органов грудной клетки и средостения Часто (?1% и < 10 %): назальный дискомфорт Не часто (?0,1% и < 1 %): отек носа, сухость во рту, ринорея, чихание Редко (?0,01% и < 0,1 %): носовое кровотечение Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Не часто (?0,1% и < 1 %): тошнота Нарушения со стороны иммунной системы Частота не установлена*: гиперчувствительность Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей** Частота не установлена*: сыпь, зуд, отек кожи Общие и локальные нарушения Частота не установлена*: отек слизистой оболочки**, утомляемость * Нежелательные явления, связь которых с препаратом расценивалась как возможная, зарегистрированные при широком применении препарата. Частоту этих редких явлений трудно оценить. ** как симптомы повышенной чувствительности