Беречь от детей

Общее описание

Тетрациклический антидепрессант

Производитель

Н.В. Органон

Страна происхождения

Нидерланды

Синонимы

миансан

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Описание лекарственной формы

10 - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Состав

Миансерина гидрохлорид 30 мг;

Особые условия

Следует избегать применения миансерина у пациентов с эпилепсией. С осторожностью и под наблюдением врача применяют у пациентов после недавно перенесенных инфаркта миокарда и сердечной блокады, у больных пожилого возраста, при риске суицида. С осторожностью применяют при сопутствующем сахарном диабете, печеночной или почечной недостаточности, закрытоугольной глаукоме, гипертрофии предстательной железы. Прекращение лечения редко вызывает синдром отмены. При развитии гипомании, эпилептического припадка, желтухи лечение следует прекратить. Прием ингибиторов МАО необходимо прекратить как минимум за 14 дней до начала применения миансерина. При одновременном применении миансерина с фенитоином следует контролировать его концентрации в плазме крови; с антигипертензивными препаратами - требуется контроль АД. В период лечения не допускать употребления алкоголя. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с препаратами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, с этанолом возможно усиление угнетающего влияния на ЦНС. При одновременном применении нельзя исключить уменьшение эффективности действия противосудорожных препаратов вследствие возможного снижения судорожного порога под влиянием миансерина.

Фармакокинетика

После приема внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 2-4 ч и составляет от 6 до 12 нг/мл после приема внутрь разовой дозы 15 мг. Биодоступность составляет около 20%, что связано с интенсивным метаболизмом при "первом прохождении" через печень. При курсовом применении Css достигается через 6 дней. Связывание с белками плазмы составляет 96%. Имеет большой Vd. Метаболизируется в печени путем деметилирования и окисления с последующей конъюгацией метаболитов. При применении в средних терапевтических дозах не вызывает феномена индукции ферментов печени. T1/2 составляет в среднем 32 ч. Выводится в основном с мочой и частично с желчью.

Показания

Депрессии различного генеза

Противопоказания

Маниакальный синдром, тяжелые нарушения функции печени, острый период инфаркта миокарда, беременность, период лактации, детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к миансерину.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: сонливость, гипомания, судороги, гипокинезия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия. Со стороны пищеварительной системы: редко - стоматит, нарушения функции печени, желтуха. Со стороны системы кроветворения: редко - обратимая лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия. Со стороны эндокринной системы: редко - гинекомастия. Аллергические реакции: кожная сыпь, экзантема; редко - лихорадка, полиартропатия. Прочие: периферические отеки.