Карбоплатин-Тева Инструкция по применению

Беречь от детей

Общее описание

Противоопухолевый препарат

Производитель

Фармахеми Б.В.

Страна происхождения

Нидерланды

Лекарственная форма

Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для в/в введения белого цвета.

Описание лекарственной формы

Флаконы (1) - коробки картонные.

Состав

1 фл. карбоплатин 150 мг Вспомогательные вещества: маннитол.

Показания

Лечение следующих солидных опухолей: — рак яичников; — герминогенные опухоли мужчин и женщин; — рак легкого; — рак шейки матки; — опухоли головы и шеи; — остеогенные саркомы; — медуллобластома.

Противопоказания

— выраженные нарушения функции почек; — выраженная миелосупрессия; — обильные кровотечения; — беременность и период кормления грудью; — повышенная чувствительность к карбоплатину или другим платиносодержащим соединениям.

Побочные действия

Со стороны системы кроветворения: основным токсическим фактором, ограничивающим дозу карбоплатина, является подавление функции костномозгового кроветворения. Миелосупрессия дозозависима. Максимально низкий уровень тромбоцитов и лейкоцитов/гранулоцитов, как правило, достигается через 2-3 недели после начала приема препарата, при этом тромбоцитопения встречается чаще. Адекватное восстановление до уровня, позволяющего прием следующей дозы карбоплатина, как правило занимает не менее 4 недель. У достаточно большого числа пациентов могут также проявляться симптомы анемии (уровень гемоглобина менее 11 г/дл), интенсивность которой зависит от суммарной дозы препарата. Может возникнуть необходимость в проведении трансфузионной терапии, особенно у пациентов, проходящих длительное лечение (например, более 6 циклов приема препарата). Существует также вероятность клинических осложнений, таких как лихорадка, инфекционные заболевания, сепсис/септический шок и кровотечение. Со стороны ЖКТ: в течение 6-12 ч после приема препарата существует вероятность появления тошноты и/или рвоты (от легкой до умеренной), продолжающейся до 24 ч или более. Риск рвотных эффектов может быть снижен при помощи предварительной терапии противорвотными средствами, непрерывной в/в инфузии карбоплатина в течение 24 ч или дробного введения дозы в течение 5 дней подряд. Также в ряде случаев наблюдались и другие виды нежелательных воздействий на ЖКТ, такие как воспаление слизистой оболочки рта, диарея, запоры