Условия хранения:
Хранить в сухом месте
Беречь от детей
Общее описание
Пероральный гипогликемический препарат
Производитель
Кимика Монтпеллиер С.А.
Страна происхождения
Аргентина
Синонимы
Амарил
Лекарственная форма
Таблетки
Описание лекарственной формы
10 - блистеры (3) - коробки картонные.
Состав
глимепирид4 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кроскармеллоза натрия, целлюлоза порошкообразная, краситель хинолиновый желтый, краситель бриллиантовый синий
Особые условия
В период приема Глемаза необходим регулярный контроль содержания глюкозы в крови.
При неэффективности монотерапии Глемазом возможно его применение в составе комбинированной терапии с метформином или с инсулином.
В случае хирургических вмешательств или при декомпенсации сахарного диабета необходимо учитывать возможность применения инсулина.
Следует предупредить пациентов о повышенном риске возникновения гипогликемии в случаях приема алкоголя (в т.ч. возможно развитие дисульфирамоподобных реакций: боль в животе, тошнота, рвота, головная боль), при голодании.
Необходима коррекция дозы при физическом и эмоциональном перенапряжении, изменении режима питания.
Клинические проявления гипогликемии могут маскироваться при приеме бета-адреноблокаторов, клонидина, резерпина, гуанетидина.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В начале лечения, во время подбора дозы пациентам, склонным к развитию гипогликемии, необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций
Лекарственное взаимодействие
Усиление гипогликемического действия Глемаза может наблюдаться при одновременном применении с ингибиторами АПФ (каптоприл, эналаприл), блокаторами гистаминовых H2-рецепторов (циметидин), противогрибковыми препаратами (миконазол, флуконазол), НПВС (фенилбутазон, азапропазон, оксифенбутазон), фибратами (клофибрат, безафибрат), противотуберкулезными препаратами (этионамид), парацетамолом, антикоагулянтами кумаринового ряда, анаболическими стероидами, бета-адреноблокаторами, ингибиторами МАО, сульфаниламидами, гипогликемическими средствами (акарбоза, бигуаниды, инсулин), циклофосфамидами, хлорамфениколом, фенфлурамином, флуоксетином, гуанетидином, пентоксифиллином, тетрациклином, теофиллином, блокаторами канальцевой секреции, резерпином, бромокриптином, дизопирамидом, пиридоксином, аллопуринолом.
Ослабляют гипогликемическое действие Глемаза при одновременном с ним применении барбитураты, ГКС, адреномиметики (эпинефрин, клонидин), противоэпилептические препараты (фенитоин)
Фармакокинетика
Всасывание
Абсорбция высокая. При приеме внутрь в суточной дозе 4 мг Cmax составляет 309 нг/мл и достигается через 2.5 ч. Биодоступность - около 100%.
Распределение
Vd - 8.8 л (113 мл/кг). Связывание с белками - 99%, клиренс - 48 мл/мин. Выделяется с грудным молоком и проникает через плацентарный барьер. Препарат плохо проникает через ГЭБ.
Метаболизм
Метаболизируется в печени. Не кумулирует.
Выведение
T1/2 составляет 5-8 ч. Выводится преимущественно в виде метаболитов почками (58% введенной дозы) и кишечником (35%).
Показания
сахарный диабет 2 типа при неэффективности диетотерапии и физической нагрузки.
Противопоказания
— сахарный диабет 1 типа ;
— диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома и кома;
— тяжелые нарушения функции печени;
— тяжелые нарушения функции почек;
— состояния, требующие перевода на инсулинотерапию (обширные ожоги, тяжелые травмы, большие хирургические вмешательства, а также нарушения всасывания в ЖКТ, в т.ч. при кишечной непроходимости, парезе желудка);
— лейкопения;
— беременность;
— лактация (грудное вскармливание);
— повышенная чувствительность к глимепириду или другим компонентам препарата, другим производным сульфонилмочевины и сульфаниламидным препаратам.
С осторожностью следует назначать препарат при лихорадочном синдроме, алкоголизме, надпочечниковой недостаточности, заболеваниях щитовидной железы (гипотиреозе или тиреотоксикозе).
Передозировка
: гипогликемия, проявляющаяся чувством голода, тахикардией, тошнотой, рвотой, апатией, сонливостью, депрессией, нарушениями сна, резкой слабостью, тревожностью, снижением концентрации внимания, нарушением речи (афазия) и зрения, тремором, нарушением чувствительности, парезами, головокружением
Побочные действия
Со стороны обмена веществ: редко - развитие гипогликемических реакций. Эти реакции, главным образом, возникают вскоре после приема препарата, и их не всегда удается легко купировать.
Со стороны органа зрения: во время лечения (особенно в начале терапии) могут наблюдаться транзиторные нарушения зрения, обусловленные изменением концентрации глюкозы в крови.
Со стороны пищеварительной системы: иногда - тошнота, рвота, ощущение тяжести или дискомфорта в эпигастрии, боль в животе, диарея (очень редко приводящие к прекращению лечения); редко - повышение активности печеночных трансаминаз, холестаз, желтуха, гепатит (вплоть до развития печеночной недостаточности).
Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения (от умеренной до тяжелой), лейкопения, гемолитическая или апластическая анемия, эритроцитопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз и панцитопения.
Аллергические реакции: иногда - зуд, крапивница, кожная сыпь. Такие реакции бывают, как правило, умеренно выраженными, но могут прогрессировать, сопровождаясь падением АД, диспноэ, вплоть до развития анафилактического шока. Возможна перекрестная аллергия с другими производными сульфонилмочевины, сульфаниламидами или подобными им веществами, также возможно развитие аллергического васкулита.
Прочие: в единичных случаях - фотосенсибилизация, гипонатриемия.
Список литературы:
1. Государственный реестр лекарственных средств ;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Официальная инструкция от производителя.