Эпоэтин Бета Инструкция по применению

Условия хранения:

Хранить в сухом месте

Беречь от детей

Общее описание

Гемопоэза стимулятор

Производитель

МИКРОГЕН НПО АО ( г.Уфа)

Страна происхождения

Россия

Лекарственная форма

Раствор для в/в и п/к введения прозрачный, бесцветный.

Описание лекарственной формы

Раствор для внутривенного и подкожного введения по 2 000МЕ - 1 мл в шприце.

Состав

1 мл эпоэтин бета 2000 МЕ Содержит высокоочищенный (99,5%) рекомбинантный эритропоэтин (ЭПО) человека, сывороточный альбумин человека, изотонический цитратный буферный раствор

Особые условия

С осторожностью применяют при эпилепсии, тромбоцитозе, печеночной недостаточности, сосудистой недостаточности, при злокачественных новообразованиях; у пациентов с нефросклерозом, не получающим гемодиализ, поскольку возможно более быстрое ухудшение функции почек. Эффективность лечения уменьшается при дефиците железа в организме, при инфекционных и воспалительных заболеваниях, гемолизе. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период лечения следует воздерживаться от занятий, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препаратов, влияющих на кроветворение (например, препаратов железа), может усиливаться стимулирующее действие эпоэтина бета.

Фармакокинетика

После п/к введения Cmax в плазме достигается через 12-28 ч. T1/2 в конечной фазе - 13-28 ч. После в/в введения T1/2 активного вещества составляет 4-12 ч.

Показания

Выраженная анемия, возникающая на фоне хронической почечной недостаточности. Анемия при поражениях костного мозга и некоторых хронических заболеваниях (в т.ч. апластическая анемия, анемия при миелодиспластических заболеваниях, при хронических воспалительных заболеваниях, СПИД, раке). Профилактика анемии у недоношенных новорожденных, родившихся с массой тела 750-1500 г до 34-й недели беременности. Для увеличения объема донорской крови, предназначенной для последующей аутотрансфузии с целью избежания гемотрансфузий.

Противопоказания

Неконтролируемая артериальная гипертензия, перенесенный инфаркт миокарда или инсульт головного мозга в течение предшествующего месяца, нестабильная стенокардия, тромбоэмболия в анамнезе, повышенная чувствительность к эпоэтину бета. Применение при беременности и кормлении грудью При беременности и в период лактации эпоэтин бета применяют только в том случае, когда предполагаемая польза лечения для матери превышает потенциальный риск развития побочных эффектов как у матери, так и у плода или ребенка. В экспериментальных исследованиях тератогенного действия не выявлено. Применение при нарушениях функции печени С осторожностью применяют у пациентов с нефросклерозом, не получающим гемодиализ, поскольку возможно более быстрое ухудшение функции почек. Применение при нарушениях функции почек С осторожностью применяют при печеночной недостаточности.

Передозировка

Терапевтический диапозон эпоэтина бета очень широк. Даже при очень высоких концентрациях препарата в сыворотке симптомов интоксикации не наблюдалось.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны артериальная гипертензия, гипертонический криз. Со стороны ЦНС: возможны энцефалопатия (чаще при гипертонических кризах), головная боль, спутанность сознания. Со стороны свертывающей системы крови: редко - тромбоцитоз, тромботические осложнения. Со стороны обмена веществ: редко - гиперкалиемия. Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, анафилактоидные реакции.