Общее описание
Препарат, улучшающий метаболизм головного мозга
Лекарственная форма
Раствор для инъекций бесцветный или с едва желтоватым оттенком, прозрачный.
Состав
пирацетам 100мг, морфолиний-метил-триазолил-тиоацетат 25мг; Вспомогательные в-ва: вода
Особые условия
С осторожностью назначают препарат пациентам с хронической почечной недостаточностью.
Тиоцетам влияет на агрегацию тромбоцитов, поэтому его необходимо применять с осторожностью у пациентов с нарушением гемостаза, во время хирургических вмешательств и у больных сахарным диабетом.
Использование в педиатрии
Препарат Тиоцетам не рекомендуется назначать детям и подросткам до 18 лет ввиду отсутствия данных по безопасности и эффективности.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность пациента к выполнению работы, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Препарат усиливает эффекты антидепрессантов и антиангинальных препаратов, потенцирует действие непрямых антикоагулянтов.
Фармакокинетика
Тиотриазолин
Время достижения Cmax в плазме крови после в/м введения составляет 0.84 ч, после в/в введения - 0.1 ч. Связывание с белками плазмы не превышает 10%. Тиотразолин накапливается преимущественно в почках - 31%. В значительном количестве тиотриазолин накапливается в толстой кишке, сердце, селезенке, меньше всего - в тонкой кишке и легких (1-2%).
Метаболизируется в печени и выводится с мочой.
Пирацетам
После приема внутрь быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 30 мин, в спинномозговой жидкости - через 2-8 ч. Распределяется во всех органах и тканях, проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. Избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях.
Выводится с мочой в неизменном виде.
Показания
— ишемический инсульт и его последствия (нарушение речи, психические и соматические расстройства, снижение активности, нарушение эмоциональной сферы);
— сосудистая, токсическая и травматическая энцефалопатия в восстановительном периоде;
— абстинентный синдром при алкогольной интоксикации.
Противопоказания
— острая почечная недостаточность;
— острые нарушения мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);
— сахарный диабет;
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Побочные действия
Результаты постмаркетингового наблюдения позволили установить, что при клиническом применении препарата Тиоцетам наблюдались следующие побочные реакции:
Со стороны ЦНС: в единичных случаях - общая слабость, головная боль.
Со стороны пищеварительной системы: в единичных случаях - тошнота, рвота.
Аллергические реакции: в единичных случаях - зуд, высыпания, крапивница, анафилактический шок, ангионевротический отек.
Возможно развитие побочных реакций, обусловленных пирацетамом:
Со стороны ЦНС: иногда - возбуждение, тревожность, галлюцинации, спутанность сознания, нарушение равновесия, бессонница или сонливость, тремор, повышение частоты приступов эпилепсии, гиперкинезия, атаксия, депрессия, астения.
Прочие: иногда - увеличение массы тела, боль в животе, диарея, дерматиты, гипертермия.
Возможно развитие побочных реакций, обусловленных тиотриазолином:
Аллергические реакции: иногда - гиперемия кожи, лихорадка, отек Квинке.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда - артериальная гипертензия, боль в области сердца, тахикардия, нарушение синусового ритма.
Со стороны ЦНС: иногда - головокружение, шум в ушах.
Со стороны пищеварительной системы: иногда - сухость во рту, вздутие живота.
Со стороны дыхательной системы: иногда - одышка; очень редко - приступы удушья
Список литературы:
1. Государственный реестр лекарственных средств ;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Официальная инструкция от производителя.