Драполен в Клинцах

Антисептик для наружного применения

ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.

Польша

Однородный крем розового цвета. АО «ГлаксоСмитКляйн Хелскер» свидетельствует Вам свое почтение и относительно продукта «Драполен, крем для наружнго применения, 55 г» (РУ № П015134.01 от 01.06.2010 г.), сообщает следующее: В указанной продукции могут изредка встречаться вкрапления, образующиеся по причине того, что производственная площадка начала использовать другого поставщика для одного из компонентов препарата. Вкрапления исчезают при стандартном использовании продукта.

Крем для наружного применения. По 55,0 г крема в ламинированную тубу . По 1 тубе вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Бензалкония хлорида раствор (эквивалентно 0,1 мг/г бензалкония хлорида) 0,2 мг Цетримид 2,0 мг Вспомогательные вещества Парафин белый мягкий 100,0 мг Ланолин безводный 20,0 мг Спирт цетиловый 50,0 мг Поливакс GP200 50,0 мг Хлоркрезол 1,0 мг Кармозин, Е122 0,02 мг Вода очищенная До 1000,000 мг

Для данного препарата сообщений о лекарственном взаимодействии не изучалось. При случайном проглатывании обратиться к врачу. Следует избегать попадания в глаза или на контактные линзы. При появлении раздражения или сыпи, при ухудшении симптомов или отсутствии улучшения в течение 7 дней следует прекратить применение и при необходимости обратиться к врачу.

Данные по фармакокинетике действующих веществ - цетримида и бензалкония хлорида при их применении в соответствии с инструкцией отсутствуют.

• Лечение и профилактика пеленочного дерматита у детей; • Лечение и профилактика контактного дерматита у взрослых, возникающего при попадании мочи на кожу; • В качестве средства первой помощи при небольших поверхностных ожогах (ограниченных эпидермисом), небольших солнечных ожогах и последствиях воздействия погодных условий на кожу.

Повышенная чувствительность в анамнезе к бензалкония хлориду, цетримиду, ланолину или любому другому компоненту, входящему в состав препарата. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Особые меры предосторожности при использовании крема в соответствии с инструкцией по применению в период беременности и грудного вскармливания не требуются, так как системная абсорбция компонентов препарата маловероятна.

Передозировка маловероятна по причине низкой концентрации бензалкония хлорида и цетримида в препарате, однако при случайном проглатывании следует провести симптоматическое лечение и обратиться к врачу.

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: контактный дерматит, местные кожные реакции. Частота возникновения данных реакций неизвестна. Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции, кожные реакции гиперчувствительности немедленного и замедленного типов. Частота возникновения данных реакций неизвестна. Если любые из указанных в инструкции по применению нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции по применению, сообщите об этом врачу.