Теразозин Инструкция по применению

Беречь от детей

Общее описание

Селективный блокатор постсинаптических альфа1-адренорецепторов

Производитель

Реплекфарм АО/Березовский фарм.завод,ЗАО

Страна происхождения

Россия

Синонимы

Корнам, Сетегис, Хайтрин

Лекарственная форма

Круглые двояковыпуклые таблетки светло - желтого цвета или светло- желтого цвета с зеленоватым оттенком, с ровной поверхностью, с насечкой на одной стороне разделяющей таблетку на две равные половины.

Описание лекарственной формы

Таблетки по 5 мг - 20 шт в уп.

Состав

1 таблетка содержит: Активное вещество: Теразозина гидрохлорида дигидрат - 5,94 мг (эквивалентен теразозину - 5,00 мг). Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 99,55 мг, целлюлоза микрокристаллическая 64,8 мг, коповидон 5,4 мг, кроскармеллоза натрия 1,79 мг, краситель хинолиновый желтый 0,37 мг, магния стеарат 2,15 мг.

Особые условия

Для предотвращения развития феномена "первой дозы" лечение следует начинать с Минимальной эффективной дозы (1 мг/сутки перед сном), после чего пациент должен находиться в постели 6-8 часов. Риск возникновения ортостатической гипотензии (феномен "первой дозы") наиболее высок в течение 30-90 мин. после приема препарата и повышен у пациентов, одновременно получающих бета-адреноблокаторы и диуретики, при уменьшении объема жидкости в организме, гипосолевой диете, а также при препаратом после перерыва (несколько дней). В случае временного прекращения лечения возобновляют терапию с той же дозы. В процессе лечения не изменяется концентрация специфического антигена предстательной железы (PSA). До начала терапии доброкачественной гиперплазии предстательной железы необходимо исключить рак предстательной железы. Эффективность проводимой терапии при данном заболевании оценивают через 4-6 недель лечения поддерживающими дозами. Пациента необходимо проинформировать об увеличении риска развития ортостатической гипотензии при употреблении алкоголя, длительном стоянии или выполнении физических упражнений, а также при жаркой погоде. Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами: В течение 12 часов после приема первой дозы, после увеличения дозировки или прерывания терапии следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Бета-адреноблокаторы, диуретики, блокаторы "медленных" кальциевых каналов, симпатолитики, ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), усиливают гипотензивное действие. Адсорбенты и антациды снижают всасывание. Адреностимуляторы ослабляют эффект. Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (особенно индометацин) могут вызвать снижение гипотензивного эффекта вследствие подавления синтеза простагландинов и/или задержки жидкости и натрия.

Фармакокинетика

Абсорбция - быстрая и высокая, не зависит от приема пищи; биодоступность - более 9) %. Время достижения максимальной концентрации - 1 час. Период полувыведения 12 часов. Около 90-94 % препарата связывается с белками плазмы крови. Выводится в основном с желчью (60 %) и почками (40 %, из них 10 % - в неизмененном виде).

Показания

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (симптоматическое лечение). Артериальная гипертензия.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к теразозину и другим альфа-адреноблокирующим средствам, период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), артериальная гипотензия. С осторожностью: почечная и/или печеночная недостаточность, стенокардия, ишемическая болезнь сердца и другие декомпенсированные заболевания сердечнососудистой системы, нарушение мозгового кровообращения, сахарный диабет типа 1. Беременность и лактация: Теразозин не рекомендуется применять при беременности, если только потенциальная польза от его применения не превышает потенциальный риск для плода и/или ребенка. Неизвестно, выделяется ли Теразозин с грудным молоком. В связи с возможностью возникновения побочных эффектов у грудных детей, при необходимости приема препарата кормящими матерями, следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение артериального давления, нарушение координации движений, обморок. Лечение: уложить пациента, опустив головной конец кровати. При необходимости - гипертензивные средства, внутривенное введение жидкости. Гемодиализ неэффективен.

Побочные действия

Ортостатическая гипотензия (феномен "первой дозы" - чаще при комбинированной терапии с диуретиками или бета-адреноблокаторами), коллапс, сердцебиение, тахикардия, периферические отеки; подагра; астения, сонливость, нарушение четкости зрительного восприятия; заложенность носа; тошнота; инфекции мочевыводящих путей; снижение потенции; приапизм; снижение гематокрита, концентрации гемоглобина, лейкопения, тромбоцитопения, гипопротеинемия, гипоальбуминемия (в результате гемодилюции).