МексиВ 6 125 мг + 10 мг 30 шт. таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Внутрь, по 1 таблетке 3 раза в сутки; начальная доза по 1-2 таблетке 1-2 раза в сутки с постепенным повышением до получения терапевтического эффекта.

Максимальная суточная доза 6 таб/сутки. Длительность лечения – 2-8 недель.

При необходимости возможно проведение повторных курсов.

В составе комбинированной терапии:

• дисциркуляторной энцефалопатии;

• синдрома вегетативной дистонии;

• тревожных состояний при невротических и неврозоподобных состояниях;

• абстинентного синдрома при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств;

• ишемической болезни сердца (профилактика приступов);

• состояния после острой интоксикации aнтипсиxoтичeскими средствами;

• астенические состояния, а тaкжe для профилактики раз-I вития соматически зaбoлеваний под воздействием экс-1 тpeмaльных факторов и нaгpyзoк;

• воздействие экстpeмaльныx (стрессорных) фaктopoв.

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

действующие вещества: этилметилгидроксипиридина сукцинат 125,00 мг, пиридоксина гидрохлорид 10,00 мг;

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат 65,00 мг, кальция стеарат 6,70 мг, коповидон 14,00 мг, кремния диоксид коллоидный 20,00 мг, кроскармеллоза натрия 20,00 мг, магния лактата дигидрат 315,90 мг, магния стеарат 6,70 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 6000) 13,40 мг, целлюлоза микрокристаллическая 53,30 мг;

состав пленочной оболочки: Опадрай белый 20,00 мг, в том числе: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 6,75 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 6,75 мг, тальк 4,00 мг, титана диоксид 2,50 мг.

• Гиперчувствительность;
• острая печеночная и/или почечная недостаточность;
• беременность, лактация;
• детский возраст.

С осторожностью: Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 МГ + 10 МГ - 30 штук с инструкцией по применению в упаковке.

Представленные ниже данные по нежелательным реакциям классифицированы по системно-органным классам (СОК) и частоте возникновения. Частота возникновения нежелательных реакций определялась в соответствии с классификацией Всемирной Организации Здравоохранения: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, но <1/10), нечасто (> 1/1000, но <1/100), редко (> 1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить частоту невозможно).

Нарушения со стороны иммунной системы

очень редко: аллергические реакции, ангионевротический

отек, крапивница.

Психические нарушения очень редко: сонливость.

Нарушения со стороны нервной системы очень редко: головная боль.

частота неизвестна: онемение, появление чувства сдавления в конечностях - симптом «чулок» и «перчаток». Желудочно-кишечные нарушения

очень редко: сухость во рту, тошнота, боль, жжение и дискомфорт в эпигастральной области, изжога, метеоризм, диарея. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей очень редко: сыпь, зуд, гиперемия.

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез

частота неизвестна: снижение лактации (иногда это используют как лечебный эффект).

антиоксидантное средство+витамин

Этилметилгидроксипиридина сукцинат

Усиливает действие бензодиазепиновых препаратов, антидепрессантов, анксиолитиков, противоэпилептических (карба-мазепин) и противопаркинсонических лекарственных средств (леводопа), нитратов. Уменьшает токсические эффекты этанола.

Пиридоксин

Усиливает действие диуретиков, ослабляет активность леводо-пы, хорошо сочетается с сердечными гликозидами (пиридоксин способствует повышению синтеза сократительных белков в миокарде), с глутаминовой кислотой и калия и магния аспарагинатом (повышается устойчивость к гипоксии). Пиридоксин фармацевтически несовместим с тиамином и цианокобаламином. | Изониазид, пеницилламин, циклосерин и эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы ослабляют эффект пиридоксина.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Форма выпуска

Беременность

Применение препарата МексиВ при беременности противопоказано.

Грудное вскармливание

Применение препарата МексиВ в период грудного вскармливания противопоказано.

Этилметилгидроксипиридина сукцинат ингибитор свободнорадикальных процессов – мембранопротектор, обладающий также антигипоксическим, стресспротекторным, ноотропным, противоэпилептическим и анксиолитическим действием. Антиоксидантный препарат, регулирующий метаболические процессы в миокарде и сосудистой стенке.

Механизм действия обусловлен антиоксидантным и мембранопротекторным свойствами. Подавляет перекисное окисление липидов, повышает активность супероксидоксидазы, повышает соотношение липид-белок, улучшает структуру и функцию мембраны клеток. Модулирует активность мембраносвязанных ферментов, рецепторных комплексов, что способствует сохранению структурно-функциональной организации биомембран, транспорта нейромедиаторов и улучшению синаптической передачи. Повышает концентрацию в головном мозге дофамина.

Усиливает компенсаторную активацию аэробного гликолиза и снижает степень угнетения окислительных процессов в цикле Кребса в условиях гипоксии с увеличением аденозитрифосфорной кислоты (АТФ) и креатинфосфата, активирует энергосинтезирующую функцию митохондрий.

Повышает резистентность организма к воздействию различных повреждающих факторов при патологических состояниях (шок, гипоксия и ишемия, нарушения мозгового кровообращения, интоксикация этанолом и антипсихотическими лекарственными средствами).

Улучшает метаболизм и кровоснабжение головного мозга, микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембраны клеток крови (эритроцитов и тромбоцитов), снижая вероятность развития гемолиза. Обладает гиполипидемическим действием, уменьшает содержание общего холестерина и липопротеинов низкой плотности (ЛПНП).

Улучшает функциональное состояние ишемизированного миокарда, уменьшая проявления систолической и диастолической дисфункции левого желудочка (ЛЖ), а также электрической нестабильности миокарда.

В условиях критического снижения коронарного кровотока способствует сохранению структурно-функциональной организации мембран кардиомиоцитов, стимулирует активность мембранных ферментов – фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы. Поддерживает развивающуюся при острой ишемии активацию аэробного гликолиза и способствует в условиях гипоксии восстановлению митохондриальных окислительно-восстановительных процессов, увеличивает синтез аденозитрифосфорной кислоты (АТФ), креатинфосфата и других макроэргов. Увеличивает коллатеральное кровоснабжение ишемизированного миокарда и активизирует энергосинтезирующие процессы в зоне ишемии, что способствует сохранению целостности кардиомиоцитов и поддержанию их функциональной активности.

У больных стабильной стенокардией напряжения повышает толерантность к физической нагрузке и антиангинальную активность нитратов, улучшает реологические свойства крови, снижает частоту развития острой коронарной недостаточности.

Пиридоксин, поступая в организм, фосфорилируется, превращается в пиридоксаль-5-фосфат и входит в состав ферментов, осуществляющих декарбоксилирование, трансаминирование и рацемизацию аминокислот, а также ферментативное превращение серосодержащих и гидроксилированных аминокислот. Участвует в обмене веществ; необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. Пиридоксин участвует в обмене триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой и других аминокислот. Играет важную роль в обмене гистамина. Способствует нормализации липидного обмена.

от 2℃ до 25℃

Таблетки круглые двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе – белого или почти белого цвета.

Этилметилгидроксипиридина сукцинат быстро всасывается при приеме внутрь (период полуабсорбции - 0,08-1 ч). Время достижения максимальной концентрации (Тстах) при приеме внутрь - 0,46-0,5 ч. Максимальная концентрация (Стах) при приеме внутрь - 50-100 нг/мл. Быстро распределяется в органах и тканях. Среднее время удержания этилметилги-дроксипиридина сукцината в организме при приеме внутрь -4,9-5,2 ч. Этилметилгидроксипиридина сукцинат метаболизи-руется в печени путем глюкуронирования. Идентифицировано 5 метаболитов: 3-оксипиридина фосфат - образуется в печени и при участии щелочной фосфатазы распадается на фосфорную кислоту и 3-оксипиридин; 2-й метаболит - фармакологически активный, образуется в больших количествах и обнаруживается в моче на 1-2 сутки после введения; 3-й - выводится в больших количествах с мочой; 4-й и 5-й - глюкуронконъю-гаты. Период полувыведения при приеме внутрь - 4,7-5 ч. Быстро выводится с мочой в основном в виде метаболитов (50% за 12 ч) и в незначительном количестве - в неизмененном виде (0,3% за 12 ч). Наиболее интенсивно выводится в течение первых 4 ч после приема этилметилгидроксипиридина сукцината. Показатели выведения с мочой неизмененного этилметилги-дроксипиридина сукцината и метаболитов имеют значительную индивидуальную вариабельность.

Пиридоксин всасывается быстро на всем протяжении тонкой кишки. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). Пиридоксальфосфат с белками плазмы связывается на 90 %. Хорошо проникает во все ткани; накапливается преимущественно в печени, меньше - в мышцах и центральной нервной системе (ЦНС). Проникает через плаценту, секретируется с грудным молоком. Период полувыведения (Тш) - 15-20 дней. Выводится почками (при внутривенном введении - с желчью 2%), а также в ходе гемодиализа.

Этилметилгидроксипиридина сукцинат

В связи с низкой токсичностью передозировка маловероятна. При случайной передозировке возможно возникновение сонливости и седации.

Лечение, как правило, не требуется - симптомы исчезают самостоятельно в течение суток. В тяжелых случаях при бессоннице - нитразепам 10 мг, оксазепам 10 мг или диазепам 5 мг. Пиридоксин

Прием высоких доз пиридоксина в течение короткого промежутка времени (в дозе более 1 г в сутки) может привести к кратковременному появлению нейротоксических эффектов. При приеме пиридоксина в дозе, превышающей 150 мг/кг массы тела, рекомендуется вызвать рвоту и принять активированный

уголь. Провокация рвоты наиболее эффективна в течение первых 30 минут после приема препарата. Может потребоваться принятие экстренных мер.