Бусерелин в Курчатове

Противоопухолевый препарат. Аналог гонадотропин-рилизинг гормона

Компания Деко, ООО/Фарм-Синтез, АО

Россия

Спрей назальный дозированный в виде бесцветной прозрачной жидкости без посторонних включений

Спрей назальный дозированный 0,15 мг/доза: по 17,5 мл (не менее 187 доз) во флаконы. По 1 флакону в комплекте с дозирующей пластмассовой пробкой-помпой и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Бусерелина ацетата 2,100 мг * (* соответствует содержанию 2,000 мг бусерелина) Бензалкония хлорида 0,100 мг Воды для инъекций до 1 мл.

Пациентки с какой-либо формой депрессии в период лечения препаратом Бусерелин должны находиться под тщательным наблюдением врача. Индукцию овуляции следует проводить под строгим медицинским наблюдением. В начальной стадии лечения препаратом возможно развитие кисты яичника. Повторный курс лечения следует начинать только после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы и потенциального риска развития остеопороза. У пациенток, пользующихся контактными линзами, возможно появление признаков раздражения глаз. Учитывая интраназальный способ применения, возможно раздражение слизистой оболочки носа, иногда носовое кровотечение. Препарат можно применять при рините, однако перед его применением следует очистить носовые ходы. Применение препарата Бусерелин в комбинации с хирургическим лечением при эндометриозе уменьшает размеры патологических очагов и их кровоснабжение, воспалительные проявления и, следовательно, сокращает время операции, а послеоперационная терапия улучшает результаты, снижая частоту послеоперационных рецидивов и уменьшая образование спаек. До начала лечения препаратом рекомендуется исключить беременность и прекратить прием гормональных контрацептивов, однако в течение первых двух месяцев применения препарата необходимо применять другие (негормональные) методы контрацепции. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Одновременное применение препарата Бусерелин с препаратами, содержащими половые гормоны (например, в режиме индукции овуляции), может способствовать возникновению синдрома гиперстимуляции яичников. При одновременном применении Бусерелин может снижать эффективность гипогликемических средств.

При интраназалыюм применении препарат полностью всасывается через слизистую оболочку носа. В незначительных количествах выделяется с грудным молоком. Период полувыведения составляет около 3 ч.

Гормонозависимая патология репродуктивной системы, обусловленная абсолютной или относительной гиперэстрогенией: -эндометриоз (пред- и послеоперационный периоды); -миома матки; -гиперпластические процессы эндометрия; -лечение бесплодия (при проведении программы экстракорпорального оплодотворения (ЭКО)).

-беременность; -период кормления грудью; -повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью: С осторожностью применять при артериальной гипертензии, сахарном диабете, депрессии. Беременность и лактация: Противопоказано.

В настоящее время о случаях передозировки препаратом Бусерелин не сообщалось.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, нервозность, усталость, нарушение сна, сонливость, снижение памяти и способности к концентрации внимания, эмоциональная лабильность, развитие депрессии или ухудшение ее течения. Со стороны органов чувств: шум в ушах, нарушение слуха и зрения (неясное видение), чувство давления на глазное яблоко. Со стороны эндокринной системы: "приливы" крови к коже лица и верхней части грудной клетки, повышенное потоотделение, сухость влагалища, снижение либидо, боли внизу живота, деминерализация костей, редко - менструальноподобное кровотечение (как правило, в течение первых недель лечения). Со стороны сердечно-сосудистой системы (ССС): сердцебиение, повышение АД (у больных с артериальной гипертензией). Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, гиперемия кожи, очень редко -бронхоспазм, анафилактический и/или анафилактоидный шок, ангионевротический отек. Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, жажда, диарея, запор, нарушение аппетита, увеличение или уменьшение массы тела. Со стороны лабораторных показателей: снижение толерантности к глюкозе, гипергликемия; изменения в липидном спектре; увеличение активности сывороточных трансаминаз, гипербилирубинемия; тромбоцитопения или лейкопения. Прочие: в единичных случаях - носовые кровотечения; тромбоэмболия легочной артерии; отеки в области лодыжек и стоп; ослабление или усиление роста волос на голове и на теле; боли в спине, суставах. Местные реакции - раздражение слизистой оболочки носа, сухость и боль в носу.