Ксимелин Экстра в Курчатове

Противоконгестивное средство

Никомед Фарма АС

Норвегия

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость

Спрей назальный дозированный 84 мкг/доза + 70 мкг/доза по 10 мл препарата (не менее 60 доз) в пластиковом флаконе, снабженном помповым дозирующим устройством с наконечником и защитным колпачком из полиэтилена. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку

1 доза содержит: Действующие вещества: Ипратропия бромид моногидрат 84 мкг Ксилометазолина гидрохлорид 70 мкг Вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат 70 мкг глицерол (85 %) 3,91 мг хлористоводородная кислота концентрированная до рН 4,5 натрия гидроксид до рН 4,5 вода очищенная до 140 мкл

Перед применением необходимо очистить носовые ходы. Не следует применять в течение длительного времени, например, при хроническом рините. Пациентов необходимо предупредить о недопустимости распыления препарата Ксимелин Экстра в глаза или вокруг глаз. При попадании препарата в глаза необходимо промыть их холодной водой. Если симптомы заболевания ухудшаются или состояние больного не улучшается в течение 3-х дней приема Ксимелина Экстра, необходимо проконсультироваться с врачом. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и использованию механизмов Применение препарата в терапевтических дозах не влияет на способность к управлению транспортными средствами и использованию механизмов. Передозировка или попадание препарата в глаза может оказывать влияние на способность к управлению транспортными средствами и использованию механизмов.

Препарат несовместим с одновременным приемом ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), три- и тетрациклических антидепрессантов, а также в случае приема указанных препаратов в течение предшествующих 2 недель. Одновременное использование или применение в течение предшествующих 2-х недель три- и тетрациклических антидепрессантов и симпатомиметических препаратов может усилить симпатомиметический эффект ксилометазолина, и поэтому не рекомендовано. Симпатомиметические препараты вызывают высвобождение катехоламинов, в том числе норадреналина, обладающего сосудосуживающим эффектом, вследствие чего повышается артериальное давление. При значительном повышении артериального давления лечение препаратом Ксимелин Экстра следует отменить и провести симптоматическое лечение. При сопутствующем назначении других препаратов, обладающих антихолинергической активностью, возможно усиление антихолинергического эффекта ипратропия бромида. Вышеуказанные взаимодействия изучались индивидуально для обоих действующих веществ, входящих в состав препарата Ксимелин Экстра. В комбинации для обоих действующих веществ вышеуказанные взаимодействия не изучались.

При интраназальном применении ипратропия бромид и ксилометазолина гидрохлорид мало абсорбируются и присутствуют в плазме крови в незначительных количествах.

- симптоматическое лечение отека и гиперемии носовой полости; - острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), острый аллергический ринит, поллиноз, синусит

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, повышенная чувствительность к атропину или схожим соединениям (гиосциамин, скополамин), глаукома, атрофический ринит, гипертиреоз, состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии, хирургических вмешательств на оболочках мозга (в анамнезе), беременность и период грудного вскармливания, возраст до 18 лет. Не применять препарат при терапии ингибиторами моноаминооксидазы или трициклическими антидепрессантами, включая период 14 дней после их отмены. С осторожностью Сахарный диабет; гипертиреоз; феохромоцитома; заболевания сердечно-сосудистой системы, в т.ч. ИБС, стенокардия III - IV функционального класса; синдром удлиненного интервала QT; обструкция шейки мочевого пузыря; стеноз межмочеточниковой складки; гиперплазия предстательной железы, порфирия. Рекомендуется соблюдать осторожность в лечении пациентов, предрасположенных к носовым кровотечениям, с чувствительностью к адренергическим средств

После интраназального применения препарата Ксимелин Экстра острая передозировка маловероятна, т.к. всасывание препарата крайне незначительно. В случае передозировки ксилометазолина для клинической картины характерны: головокружение, тошнота, потоотделение, понижение температуры тела, головная боль, брадикардия, нарушение аккомодации, артериальная гипертензия, угнетение дыхания, кома, судороги. Артериальная гипертензия может смениться артериальной гипотензией. Симптоматическую терапию необходимо проводить под наблюдением врача. При чрезмерном использовании ипратропия бромида передозировка маловероятна в связи с крайне незначительным всасыванием вещества в кровь, но могут развиться сухость во рту, затруднение аккомодации, тахикардия. Лечение симптоматическое. Значительная передозировка может вызвать симптомы, связанные с холинолитическим действием препарата со стороны ЦНС, включая галлюцинации, для устранения которых назначают ингибиторы холинэстеразы. Соответствующие поддерживающие меры должны приниматься при любых подозрениях на передозировку. При необходимости показано незамедлительное симптоматическое лечение под наблюдением врача. Эти меры должны включать наблюдение за пациентом в течение шести часов. В случае тяжелого отравления с остановкой сердца реанимационные действия должны продолжаться не менее 1 часа.

Классификация частоты возникновения нежелательных реакций: очень часто (? 1/10); часто (? 1/100, ? 1/10); нечасто (? 1/1000, ? 1/100); редко (? 1/10000, ? 1/1000); очень редко (? 1/10000), включая отдельные сообщения и реакции с неизвестной частотой (не может быть рассчитана на основании доступных данных). Нарушения со стороны иммунной системы Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности (анафилактическая реакция, ангионевротический отек, сыпь, зуд, ларингоспазм). Нарушения со стороны нервной системы Часто: нарушения вкуса, головная боль. Нечасто: нарушения обоняния, головокружение, тремор. Очень редко: бессонница, судороги, галлюцинации. Нарушения со стороны органа зрения Нечасто: раздражение глаз, сухость глаз. Частота неизвестна: повышение внутриглазного давления, мидриаз, боль в глазах, фотопсия, ухудшение состояния при закрытоугольной глаукоме, нарушение четкости зрительного восприятия, расширение зрачка, гало эффект (наличие в поле зрения радужных кругов вокруг источника света). Нарушения со стороны сердца Нечасто: учащенное сердцебиение, наджелудочковая тахикардия, артериальная гипертензия. Очень редко: аритмичный пульс. Частота неизвестна: мерцательная аритмия. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Очень часто: носовое кровотечение, раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки. Часто: ощущение жжения, покалывания, назальная гиперсекреция, чихание, заложенность носа (при частом и/или длительном применении препарата), сухость в горле, першение в горле, риналгия, ринорея. Нечасто: язва слизистой оболочки носа, чихание, боль в глотке, кашель, дисфония. Частота неизвестна: дискомфорт в области околоносовых пазух, спазм гортани, отек глотки. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Часто: сухость во рту. Нечасто: диспепсия, тошнота. Частота неизвестна: затрудненное глотание. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Частота неизвестна: зуд, кожная сыпь, крапивница. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Частота неизвестна: затрудненное мочеиспускание. Общие расстройства и нарушения в месте введения Нечасто: дискомфорт, утомляемость. Частота неизвестна: дискомфорт в грудной клетке, жажда. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.