Ондансетрон-ЛЭНС Инструкция по применению

Беречь от детей

Общее описание

Противорвотный препарат центрального действия, блокирующий серотониновые рецепторы

Производитель

ЛЭНС-ФАРМ, ООО

Страна происхождения

Россия

Синонимы

Веро-Ондансетрон, Зофран, Латран, Ондансентрон-Лэнс, Ондансетрон-Ферейн, Осетрон, Эмесет, Эметрон

Лекарственная форма

Раствор для инъекций

Описание лекарственной формы

2 мл - флаконы (1) - пачки картонные.

Состав

ондансетрона гидрохлорид 2 мг

Особые условия

У пациентов, получавших предшествующее лечение другими селективными антагонистами 5НТ3-рецепторов, сопровождавшееся реакциями повышенной чувствительности, при применении Ондансетрона-Лэнс также возможны реакции повышенной чувствительности. Поскольку ондансетрон вызывает запор, пациентам с симптомами кишечной непроходимости после применения препарата требуется регулярное наблюдение. Использование в педиатрии Безопасность применения препарата у детей в возрасте до 2 лет не установлена, поэтому применение Ондансетрона-Лэнс у данной категории пациентов противопоказано.

Лекарственное взаимодействие

Следует учитывать, что Ондансетрон-Лэнс метаболизируется ферментной системой цитохрома P450 печени. Поэтому с осторожностью следует назначать Ондансетрон-Лэнс одновременно со следующими препаратами: — с индукторами цитохрома P450 (CYP2D6 и CYP3А) – барбитураты, карбамазепин, каризопродол, глутетимид, гризеофульвин, закись азота, папаверин, фенилбутазон, фенитоин (вероятно и другие гидантоины), рифампицин, толбутамид; — с ингибиторами цитохрома P450 (CYP2D6 и CYP3А) – аллопуринол, антибиотики группы макролидов (в т.ч. эритромицин), антидепрессанты (ингибиторы МАО), хлорамфеникол, циметидин, содержащие эстрогены пероральные контрацептивы, дилтиазем, дисульфирам, вальпроевая кислота, натрия вальпроат, флуконазол, фторхинолоны, изониазид, кетоконазол, ловастатин, метронидазол, омепразол, пропранолол, хинидин, хинин, верапамил.

Фармакокинетика

Всасывание После в/м введения Сmax достигается через 10 мин. Распределение Распределение ондансетрона одинаково при в/м и в/в введении. Связывание с белками плазмы - 70-76%. Метаболизм Биотрансформируется в печени. Выведение T1/2 при парентеральном введении составляет 3 ч. В неизмененном виде с мочой выводится менее 5% от введенной дозы. Фармакокинетика в особых клинических случаях У пациентов пожилого возраста T1/2 может увеличиваться до 5 ч, а при выраженной печеночной недостаточности – 15-20 ч. При поражении функции почек (почечный клиренс менее 15 мл/мин) T1/2 увеличивается на 4-5 ч, но это увеличение не имеет клинического значения.

Показания

— предупреждение и лечение тошноты и рвоты, вызванных цитотоксической химио- или радиотерапией; — предупреждение и лечение тошноты и рвоты в послеоперационном периоде.

Противопоказания

— беременность; — лактация (грудное вскармливание); — детский возраст до 2 лет; — повышенная чувствительность к препарату.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: боли в грудной клетке ( в ряде случаев с депрессией сегмента ST), аритмии, артериальная гипотензия, брадикардия. Со стороны пищеварительной системы: икота, сухость во рту, диарея, запор, транзиторное бессимптомное повышение активности трансаминаз в сыворотке крови. Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, спонтанные двигательные расстройства, судороги. Аллергические реакции: крапивница, бронхоспазм, ларингоспазм, ангионевротический отек, анафилаксия. Местные реакции: боль, жжение, покраснение в месте введения. Прочие: приливы крови к лицу, чувство жара, временное нарушение остроты зрения, гипокалиемия.