Общее описание
Местнораздражающее средство
Производитель
С.П.М КонтрактФарма Гмбх и Ко КГ
Страна происхождения
Германия
Лекарственная форма
Мягкий, белый или почти белый гомогенный крем с характерным запахом.
Описание лекарственной формы
Крем для наружного применения по 35 г в тубу. Каждую тубу с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Состав
В 1 г крема содержится
Активные вещества:
Нониловой кислоты ванилиламид (нонивамид) 1,7 мг
Бутоксиэтиловый эфир никотиновой кислоты (никобоксил) 10,8 мг
Вспомогательные вещества:
децилолеат - 50 мг, эмульгатор F - 10 мг, макрогол цетостеариловый эфир - 30 мг, стеариновая кислота - 20 мг, цетостеариловый спирт - 20 мг, парафин жидкий - 30 мг, сорбиновая кислота - 2 мг, растительное парфюмерное масло - 2 мг, вода очищенная - 823,5 мг.
Особые условия
Препарат вызывает гиперемию кожи, вследствие чего появляется покраснение, ощущение тепла, зуда и жжения в месте применения. Данные симптомы могут быть более выражены при нанесении избыточного количества препарата или в случае интенсивного растирания по поверхности кожи. Использование чрезмерных количеств препарата или интенсивное растирание по поверхности кожи может привести к возникновению везикул или пустул в месте нанесения крема.
После использования препарата ФИНАЛГОН® следует немедленно вымыть руки с мылом. Необходимо соблюдать осторожность и избегать случайного попадания препарата на другие участки кожи или попадания препарата на другого человека.
Избегать случайного попадания препарата на лицо, в глаза, нос или рот. Это может привести к временному отеку лица, боли в области лица, воспалению конъюнктивы, гиперемии глаз, жжению в глазах, нарушению зрения, дискомфорту в полости рта и стоматиту.
Выделение пота или приложение тепла к месту нанесения препарата может вызвать покраснение кожи и интенсивное ощущение тепла даже через несколько часов после нанесения препарата ФИНАЛГОН®.
В составе препарата содержится сорбиновая кислота и цетостеариловый спирт, которые могут вызвать местное раздражение кожи (например, контактный дерматит).
Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами:
Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействия с другими препаратами, применяемыми местно или системно, не выявлены.
Показания
Болевой синдром, связанный с хроническими заболеваниями мышц и суставов (миалгия, артралгия); острая неспецифическая боль в нижней части спины: разогревающая симптоматическая терапия при ревматической боли в суставах и мышцах, при мышечной боли, вызванной чрезмерной физической нагрузкой, для предварительного "разогрева" мышц перед физическими упражнениями, в составе комплексной сосудорасширяющей терапии при нарушениях периферического кровообращения.
Препарат не влияет на прогрессирование заболевания и предназначен для симптоматической терапии и уменьшения боли на момент использования.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к никобоксилу, нонивамиду или вспомогательным веществам препарата.
- Не следует наносить крем на чувствительную кожу, открытые раны, воспаленные участки кожи, участки кожи с повышенной проницаемостью: шея. низ живота, внутренняя сторона бедер.
- Детский возраст до 18 (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности для этой группы пациентов).
Беременность и лактация:
Специальных исследований препарата ФИНАЛГОН® во время беременности и в период грудного вскармливания не проводилось. Не использовать препарат в период беременности и грудного вскармливания.
Исследований влияния препарата на фертильность не проводилось.
Передозировка
Симптомы
Эффект гиперемии кожи и тяжесть дозозависимых побочных эффектов может усугубляться после применения избыточного количества крема ФИНАЛГОН®.
Использование чрезмерных количеств препарата может привести к возникновению везикул или пустул в месте нанесения крема.
Передозировка препаратом может вызвать системные реакции (покраснение верхней части тела, повышение температуры тела, "приливы" крови, болезненная гиперемия, снижение артериального давления), т.к. эфиры никотиновой кислоты обладают хорошей трансдермальной абсорбцией.
Лечение
При использовании избыточного количества препарата эффект может быть уменьшен, если удалить крем с поверхности кожи при помощи растительного масла или косметического крема на жирной основе. При необходимости, должно быть проведено симптоматическое лечение.
Побочные действия
В ходе проведенных клинических исследований и длительного опыта применения препарата были выявлены следующие побочные эффекты:
Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, повышенная чувствительность.
Со стороны нервной системы: парестезия, ощущение жжения.
Со стороны органов дыхания: кашель, одышка.
Со стороны кожи и подкожных тканей: везикулы или пустулы в месте нанесения, эритема, местная кожная реакция (например, контактный дерматит), зуд, сыпь, отек лица, крапивница, ощущение жара в месте нанесения.
Список литературы:
1. Государственный реестр лекарственных средств ;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Официальная инструкция от производителя.