Авонекс Инструкция по применению

Беречь от детей

Общее описание

Интерферон. Препарат, применяемый при рассеянном склерозе

Производитель

Биоген Айдек Манюфекчюринг.АпС

Страна происхождения

Дания

Синонимы

Ребиф, Ребиф 22

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения в виде массы белого или почти белого цвета.

Описание лекарственной формы

Флаконы стеклянные с устройством Bio-Set (1) в комплекте с растворителем (шприцы стеклянные - 1) и иглой - лотки пластиковые (4) - пачки картонные.

Состав

1 фл. интерферон бета-1а 30 мкг (6 млн.МЕ) Вспомогательные вещества: человеческий сывороточный альбумин (15 мг), натрия фосфат двухосновной, натрия фосфат одноосновной, натрия хлорид. Растворитель: вода д/и - 1 мл.

Фармакокинетика

Фармакокинетика интерферона бета-1а изучалась на основании измерения антивирусной активности интерферона. После однократного в/м введения пиковые уровни антивирусной активности достигаются в плазме в период от 5 до 15 ч. T1/2 составляет около 10 ч. Биодоступность препарата составляет примерно 40%.

Показания

— лечение рецидивирующего множественного (рассеянного) склероза, характеризующегося как минимум двумя рецидивами на протяжении предшествующих 3 лет при отсутствии признаков прогрессирования заболевания между рецидивами; — лечение пациентов, у которых имел место случай демиелинизации в результате активного воспалительного процесса, потребовавшего в/в введения ГКС, при исключении иного, нежели рассеянный склероз, диагноза.

Противопоказания

— выраженное депрессивное состояние; — появление суицидальных мыслей; — эпилепсия, устойчивая к терапии; — детский и подростковый возраст до 16 лет; — беременность; — лактация (грудное вскармливание); — указания в анамнезе на повышенную чувствительность к естественному или рекомбинантному интерферону бета, сывороточному альбумину человека или другим компонентам препарата.

Побочные действия

Наиболее частым проявлением побочного действия является гриппоподобный синдром: слабость, ощущение усталости, лихорадка, озноб, мышечные боли, головная боль, тошнота (появление этих симптомов наиболее вероятно в начале лечения; по мере продолжения лечения частота их возникновения снижается); редко - спастические явления и преходящая мышечная слабость вплоть до обратимого паралича конечностей (эти симптомы могут прекращаться и появляться вновь и обычно непродолжительны). В любой период лечения возможно возникновение неврологических симптомов, похожих на обострение множественного склероза: эпизоды мышечных спазмов и/или мышечной слабости, ограничивающих возможность произвольных движений (эти эпизоды по времени связаны с инъекциями и могут повторяться при последующих введениях; в некоторых случаях они могут сопровождаться гриппоподобными симптомами).