Аллергодил С Инструкция по применению

Беречь от детей

Общее описание

Противоаллергическое средство - Н1 гистаминовых рецепторов блокатор.

Производитель

МЕДА Фармасьютикалз Инк.

Страна происхождения

США

Лекарственная форма

Спрей назальный дозированный

Описание лекарственной формы

флак 30мл

Состав

азеластина гидрохлорид 0,137 мг; вспомогательные вещества: гипромелоза 0,137 мг; сукралоза 0,206 мг; сорбитол 8,831 мг; динатрия эдетата дигидрат 0,069 мг, натрия цитрата дигидрат 0,093 мг; бензалкония хлорида раствор 50 % 0,034 мг; вода очищенная 129,548 мг.

Особые условия

Назальный спрей Азеластин® C в качестве консерванта содержит бензалкония хлорид, который обладает раздражающим действием, и может вызывать кожные реакции. Во время лечения необходимо избегать употребления этанола и применения лекарственных средств, угнетающих нервную систему; следует учитывать возможность появления головокружения и сонливости. Употребление алкоголя может усилить эти явления

Лекарственное взаимодействие

Усиливает седативный эффект этанола и других лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему. Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами В редких случаях утомление, усталость, головокружение или слабость, которые могут быть следствием самого заболевания, могут развиваться при использовании препарата Азеластин® С. В этих случаях следует избегать вождения машины и работы со сложными механизмами.

Фармакокинетика

Биодоступность после интраназального применения cоставляет около 40 %. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови после интраназального применения достигается через 2-3 часа. При применении интраназально в рекомендованной для взрослых суточной дозе 1,12 мг (т.е. по 2 впрыскивания в каждый носовой ход два раза в сутки), средняя концентрация азеластина в плазме крови в равновесном состоянии составляет около 1,09 нг/мл. Системное воздействие азеластина после назального применения примерно в 6 раз меньше по сравнению с приемом внутрь азеластина гидрохлорида в суточной дозе 4,4 мг, которая представляет собой терапевтическую дозу. У пациентов, страдающих аллергическим ринитом, концентрация в плазме крови более высокая, чем у здоровых людей. Связь с белками плазмы 80-95 %. Метаболизируется в печени путем окисления с участием системы цитохрома P450 с образованием активного метаболита N-дезметилазеластина. Выводится в основном через кишечник и почками в виде неактивных метаболитов. Период полувыведения (T1/2) азеластина - около 20 ч, а его терапевтически активного метаболита N-десметилазеластина - около 45 ч.

Показания

Для симптоматического лечения аллергического ринита.

Противопоказания

Гиперчувствительность к азеластину и/или другим компонентам препарата; - Детский возраст до 6 лет.

Побочные действия

Нарушения со стороны нервной системы: Часто: дисгевзия (неприятный вкус) как следствие неправильного применения, а именно, при чрезмерном отклонении головы назад во время введения. Очень редко: головокружение (может быть вызвано самим заболеванием). Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Редко: тошнота. Нарушения со стороны дыхательной системы: Нечасто: дискомфорт в полости носа (чувство жжения, зуд), чихание, носовые кровотечения. Нарушения со стороны иммунной системы: Очень редко: гиперчувствительность, анафилактоидные реакции. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Очень редко: сыпь, кожный зуд, крапивница. Осложнения общего характера: Очень редко: утомляемость, слабость (может быть вызвано самим заболеванием).