Элоком Инструкция по применению

Беречь от детей

Общее описание

ГКС для наружного применения

Производитель

Шеринг-Плау С.п.А.

Страна происхождения

Италия

Лекарственная форма

Раствор для наружного применения 0.1% бесцветный или слегка желтоватого цвета.

Описание лекарственной формы

30 мл - флакон-капельницы полиэтиленовые (1) - коробки картонные.

Состав

мометазона фуроат 1 мг Вспомогательные вещества: изопропанол 40%, пропиленгликоль, гидроксипропилцеллюлоза, натрия дигидрофосфата дигидрат, фосфорная кислота или натрия гидроксид (для установления pH 3.5-5.5), вода очищенная.

Особые условия

При нанесении на большие участки кожи в течение длительного времени, особенно при применении окклюзионных повязок, возможно развитие системного действия ГКС. Учитывая это больные должны наблюдаться в отношении признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга. Следует избегать попадания Элокома Лосьона в глаза. Пропиленгликоль, входящий в состав препарата может вызывать раздражение в месте нанесения, а изопропанол - ощущение жжения при попадании на воспаленную кожу. В таких случаях следует прекратить применение Элокома Лосьона и назначить соответствующее лечение. Следует учитывать, что ГКС способны изменять проявления некоторых заболеваний кожи, что может затруднить постановку диагноза. Кроме того, применение ГКС может быть причиной задержки заживления ран. При длительной терапии ГКС внезапное прекращение терапии может привести к развитию синдрома рикошета, проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительного курса лечения отмену препарата следует производить постепенно, например, переходя на интермиттирующую схему лечения перед тем, как его полностью прекратить. Использование в педиатрии Безопасность и эффективность мометазона фуроата при местном применении у детей в течение периода, превышающего 6 недель, не изучались. Сведения о безопасности и эффективности применения у детей в возрасте до 2 лет ограничены. В связи с тем, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга при применении любых ГКС местного действия. Длительное ГКС лечение детей может привести к нарушениям их роста и развития. Дети должны получать минимальную дозу препарата, достаточную для достижения эффекта.

Фармакокинетика

Абсорбция Элокома Лосьона (0.1% раствор для наружного применения) незначительна. Через 8 ч после нанесения на неповрежденную кожу (без окклюзионной повязки) в системном кровотоке обнаруживается около 0.7%.

Показания

— воспалительные явления и зуд при дерматозах, поддающихся ГКС-терапии (в т.ч. псориаз), с поражением волосистых участков кожных покровов. (Для лечения других участков кожи могут применяться Элоком мазь и Элоком крем.)

Противопоказания

— повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата или к ГКС; — розовые утри, периоральный дерматит; — бактериальная, вирусная (Herpes simplex, ветряная оспа, Herpes zoster) или грибковая инфекция кожи; — туберкулез, сифилис; — поствакцинальные реакции; — детский возраст до 2 лет; — беременность (лечение обширных участков кожи, длительное лечение); — период лактации (применение в больших дозах или/и в течение длительного времени); С осторожностью: нанесение на кожу лица и интертригинозную кожу, применение окклюзионных повязок, а также лечение больших участков кожи и/или длительное лечение (особенно у детей).

Передозировка

угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, включая вторичную надпочечниковую недостаточность.

Побочные действия

Редко - раздражение и сухость кожи, ощущение жжения, зуд, фолликулит, гипертрихоз, угревая сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, присоединение вторичной инфекции, признаки атрофии кожи, стрии, потница. Менее чем в 1% случаев - образование папул, пустул. При применении наружных форм ГКС в течение длительного времени и/или для лечения больших участков кожи, или с использованием окклюзионных повязок, особенно у детей и подростков, могут возникнуть побочные эффекты, характерные для ГКС системного действия, включая надпочечниковую недостаточность и синдром Кушинга.