Эрдомед Инструкция по применению

Беречь от детей

Общее описание

Муколитический препарат

Производитель

Эдмонд Фарма С.р.Л. / Медиком Интернэшнл с.р.о.

Страна происхождения

Италия/Чешская Республика

Лекарственная форма

Капсулы

Описание лекарственной формы

упак 20 капсул

Состав

Эрдостеин 300мг; Вспомогательные в-ва: МКЦ, повидон, магния стеарат

Особые условия

Меры предосторожности при применении: - При нерациональном применении в противокашлевой терапии возможно скопление жидкого секрета в бронхах и увеличение риска развития суперинфекции или бронхоспазма. - При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов. - При выраженном нарушении функции печени возможно увеличение периода полувыведения. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Применение препарата не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и иную деятельность требующую повышенного внимания.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении эрдостеин увеличивает концентрацию амоксициллина в бронхиальном секрете, что позволяет добиться более быстрого ответа на терапию по сравнению с монотерапией амоксициллином.

Фармакокинетика

Быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и метаболизируется в печени до трех активных метаболитов, наиболее важный из которых - N-тиодигликолил-гомоцистеин (Метаболит 1 или M1). T1/2 более 5 часов. Повторное применение препарата или прием пищи не влияет на фармакокинетические параметры. Cmax - 3.46 мкг/мл; Тmax - 1.48 ч; AUC 0-24 ч - 12.09. 64.5% эрдостеина связывается белками плазмы крови. Препарат выводится в виде неорганических сульфатов через почки и кишечник. В случае нарушения функции печени отмечается увеличение показателей: Cmax и AUC. Возможно увеличение T1/2 при выраженном нарушении функции печени. При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов.

Показания

Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты: — острый и хронический бронхит; — пневмония; — ХОБЛ; — бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты; — бронхоэктатическая болезнь; — профилактика пневмонии и ателектаза легких после хирургических вмешательств.

Противопоказания

гиперчувствительность к входящим в состав препарата ингредиентам; — детский возраст до 18 лет; — нарушение функции печени; —почечная недостаточность (клиренс креатинина < 25 мл/мин); — гомоцистеинурия (препарат является источником гомоцистеина, поэтому возможны нарушения метаболизма аминокислот у пациентов, находящихся на диете со сниженным содержанием свободного метионина); — беременность I триместр, период грудного вскармливания.

Побочные действия

В редких случаях возможно возникновение побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта: изжога, тошнота, редко - диарея. Очень редко в начале лечения возможна утрата или изменение вкусовой чувствительности. В редких случаях возможны аллергические реакции: покраснение кожи, крапивница.