Индивина Инструкция по применению

Беречь от детей

Общее описание

Противоклимактерический препарат

Производитель

ORION CORPORATION

Страна происхождения

Финляндия

Синонимы

Дивисек, Дивина

Лекарственная форма

Таблетки белого цвета, круглые, плоские, со скошенным краем и нанесенным кодом "2+5" на одной из сторон.

Описание лекарственной формы

28 - блистеры (1) - пачки картонные. 28 - блистеры (3) - пачки картонные

Состав

эстрадиола валерат 2 мг медроксипрогестерона ацетат5 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, желатин, магния стеарат.

Особые условия

До начала и в ходе лечения следует проводить тщательный терапевтический и гинекологический контроль. При появлении признаков нарушения функции печени или холестатической желтухи терапию следует прекратить. При проведении длительной (более 5-10 лет) заместительной гормональной терапии в постменопаузном периоде повышается риск развития рака молочной железы, холелитиаза, СКВ. При назначении в пременопаузном периоде возможно возникновение спонтанного кровотечения, что является следствием продолжающейся естественной выработки эндогенных половых гормонов. При продолжительном характере подобного кровотечения необходимо исследование состояния эндометрия, возможно, с биопсией. Следует иметь в виду, что на фоне лечения риск развития тромбоза глубоких вен нижних конечностей повышается при длительной иммобилизации, обширных травмах и хирургических операциях. В случаях когда длительная иммобилизация необходима после операций на органах брюшной полости и ортопедических операций на нижних конечностях, необходимо рассмотреть вопрос о целесообразности временного прекращения гормональной терапии. Эстрогенная терапия может приводить к увеличению ТГ в плазме и развитию панкреатита. Не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и занятия др. потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Снижает эффективность гипотензивных ЛС, пероральных антикоагулянтов и пероральных гипогликемических ЛС. Индукторы микросомального окисления (в т.ч. фенитоин, барбитураты, противоэпилептические ЛС, тетрациклины, гризеофульвин, рифампицин) уменьшают эстрогенный эффект; ЛС, угнетающие микросомальное окисление (в т.ч. кетоконазол, циклоспорин), - увеличивают.

Показания

заместительная гормональная терапия (ЗГТ) при симптомах эстрогенной недостаточности.

Противопоказания

— тромбоэмболические нарушения в настоящее время или в анамнезе; — тромбофлебит глубоких вен нижних конечностей; — желтуха в настоящее время или в анамнезе; — тяжелые заболевания печени, в т.ч. опухоли печени, в настоящее время или в анамнезе; — рак молочной железы (в т.ч. подозреваемый или в анамнезе); — острый гепатит; — врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора); — гормонозависимые опухоли эндометрия и молочной железы или других органов; — эндометриоз; — маточные кровотечения неясной этиологии; — серповидно-клеточная анемия; — опухоли гипофиза; — выраженная почечная недостаточность; — беременность (установленная или предполагаемая) — период лактации (грудного вскармливания); — повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует назначать препарат при рассеянном склерозе, волчаночном синдроме, эпилепсии, судорожном синдроме

Побочные действия

В клинических исследованиях (как наиболее часто встречающийся побочный эффект) при лечении Индивиной описано чувство напряжения в молочных железах, наблюдающееся реже при дозе эстрадиола валерата 1 мг. В начале лечения может возникнуть маточное кровотечение, но оно обычно уменьшается или прекращается при продолжении лечения. Маточное кровотечение наблюдается чаще в тех случаях, когда лечение начиналось в течение 2 первых лет после наступления менопаузы. Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, мигрень, расстройства сна, изменение настроения, включая тревожное и депрессивное настроение, нарушения зрения. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в животе, диспепсия, рвота, метеоризм, холецистит, желчнокаменная болезнь, диарея или запор, повышение активности печеночных трансаминаз (АЛТ и ACT), ЩФ. Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД; редко - тромбоз, ощущение сердцебиения. Со стороны эндокринной системы: алопеция, гирсутизм, нагрубание молочных желез, увеличение миоматозных узлов, изменение либидо. Со стороны половой системы: маточные кровотечения, вагинальный кандидоз. Аллергические реакции: сыпь, зуд, многоформная эритема, узловатая эритема. Прочие: колебания массы тела, периферические отеки, судороги в мышцах нижних конечностей, повышение активности ГГТ, волчаночный синдром; очень редко - хлоазма.