Холетар Инструкция по применению

Беречь от детей

Общее описание

Гиполипидемический препарат

Производитель

КРКА, д.д., Ново место

Страна происхождения

Словения

Синонимы

Кардиостатин, Ловастатин, Ловастерол, Мевакор, Медостатин, Медостатин, Ровакор

Лекарственная форма

Таблетки

Описание лекарственной формы

10 - блистеры (2) - пачки картонные. 10 - блистеры (3) - пачки картонные.

Состав

1 таб. ловастатин 20 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, бутилгидроксианизол (BHA), красящее вещество Color Patient Blue V (Е131), крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

Особые условия

Необходимо периодически контролировать функцию печени (устойчивое или прогрессирующее повышение уровня трансаминаз требует отмены препарата). При активности креатинфосфокиназы в 10 раз выше нормы, подозрении на миопатию или при возникновении риска развития почечной недостаточности после рабдомиолиза необходимо отменить препарат. О появлении боли в мышцах или ощущения мышечной болезненности, особенно на фоне лихорадочного состояния, следует немедленно сообщить врачу.

Показания

— первичная гиперлипидемия (типы IIа и IIb), включая наследственную гиперхолестеринемию и смешанную гиперлипидемию; — замедление прогрессирования коронарного атеросклероза, при лечении пациентов с коронарной патологией сердца в составе комбинированной терапии.

Противопоказания

— заболевания печени в активной фазе; — стойкие подъемы активности печеночных трансаминаз (не выясненной этиологии); — выраженная печеночная недостаточность; — общее тяжелое состояние пациента; — беременность; — период лактации; — возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлена); — повышенная индивидуальная чувствительность к препарату или каким-либо из его ингредиентов. С осторожностью - заболевания печени (в анамнезе), хронический алкоголизм, трансплантация органов, сопутствующая иммунодепрессивная терапия, хроническая почечная недостаточность, ургентные хирургические манипуляции (в т.ч. стоматологические), при одновременное приеме с гемфиброзилом и другими фибратами, ниацином (из-за риска развития миопатии).

Побочные действия

Холетар, как правило, переносится хорошо. Со стороны пищеварительной системы: во рту, нарушение вкуса, снижение аппетита, гастралгия, холестатическая желтуха, нарушение функции печени, гепатит, острый панкреатит. Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, общая слабость, бессонница, судороги, парестезии, психические нарушения. Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, миозит, миопатия, рабдомиолиз (у больных, получающих одновременно циклоспорин, гемфиброзил или никотиновую кислоту), артралгия. Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения. Со стороны органов чувств: туман перед глазами, помутнение хрусталика, катаракта, атрофия зрительного нерва. Лабораторные показатели: повышение активности печеночных трансаминаз, повышение активности креатинфосфокиназы (КФК). Аллергические реакции: крапивница, отек Квинке, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), кожная сыпь, зуд. Прочие: снижение потенции, острая почечная недостаточность (обусловленная рабдомиолизом), боль в грудной клетке, сердцебиение. Пациенты должны информировать лечащего врача о каких-либо появляющихся побочных эффектах, включая и те, которые не описаны в инструкции по применению.