Ксонеф БК Инструкция по применению

Беречь от детей

Общее описание

Кардиоселективный бета1-адреноблокатор

Производитель

Промед Экспортс Пвт.Лтд.

Страна происхождения

Индия

Лекарственная форма

Капли глазные

Описание лекарственной формы

0.4 мл - тюбик-капельницы (5) одноразовые - пакеты из фольги (6) ламинированной - пачки картонные.

Состав

бетаксолол (в форме гидрохлорида) 5 мг Вспомогательные вещества: динатрия эдетат 1 мг, натрия хлорид 8 мг, гипромеллоза 2 мг, натрия гидроксид до pH 7.3, хлористоводородная кислота до pH 7.3, вода д/и до 1 мл.

Особые условия

Не рекомендуется применять при бронхиальной астме, хроническом бронхите с бронхообструктивным синдромом. С осторожностью применяют при сахарном диабете, подозрении на тиреотоксикоз, при указании в анамнезе на бронхиальную гиперреактивность, у пациентов с AV-блокадой I степени, синдромом Рейно, феохромоцитомой. При применении внутрь при печеночной недостаточности, а также при почечной недостаточности (КК менее 20 мл/мин) нет необходимости корректировать режим дозирования, однако в течение первых нескольких дней лечения рекомендуется регулярное клиническое наблюдение. В первые дни лечения следует учитывать возможность появления симптомов сердечной недостаточности у предрасположенных пациентов. Отмену бетаксолола следует проводить постепенно, особенно у пациентов, страдающих ИБС, стенокардией. Бетаксолол не влияет на величину зрачка, поэтому при закрытоугольной глаукоме препарат следует применять только в сочетании с миотиками. При переводе пациента на бетаксолол после лечения несколькими антиглаукомными препаратами последние отменяют постепенно, в срок не менее 1 недели на препарат. При одновременном применении бетаксолола в форме глазных капель и бета-адреноблокаторов внутрь возможно развитие аддитивных эффектов как со стороны внутриглазного давления, так и проявлений системного действия бета-адреноблокаторов. Перед проведением плановой операции бета-адреноблокаторы, в т.ч. бетаксолол, следует отменить. При местном применении бетаксолола не следует носить контактные линзы. Не рекомендуется применять бетаксолол у детей. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами С осторожностью применяют у пациентов, деятельность которых требует повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с адреномиметиками, производными ксантина уменьшается эффективность бетаксолола. При одновременном применении с антацидами и противодиарейными средствами возможно уменьшение абсорбции бета-адреноблокаторов. При одновременном применении с антигипертензивными средствами усиливается антигипертензивное действие. При одновременном применении галогеносодержащих средств для ингаляционного наркоза возможно усиление отрицательного инотропного действия. При одновременном применении недеполяризующих миорелаксантов возможно увеличение их длительности действия. При одновременном применении НПВС, ГКС уменьшается антигипертензивное действие бетаксолола. При одновременном применении сердечных гликозидов возможно усиление брадикардии. При одновременном применении трициклических антидепрессантов (имипрамина) снижается АД, возникает риск развития ортостатической гипотензии.

Фармакокинетика

После приема внутрь более 95% дозы бетаксолола быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax активного вещества в плазме крови достигается через 1-2 ч. Подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. Связывание с белками плазмы составляет около 50%. Vd - около 6 л/кг. T1/2 бетаксолола - 15-20 ч. Выводится почками главным образом в виде метаболитов, на 10-15% - в неизмененном виде.

Показания

Для системного применения: артериальная гипертензия. Для местного применения в офтальмологии: хроническая открытоугольная глаукома, повышение внутриглазного давления, состояние после лазерной трабекулопластики.

Противопоказания

Кардиогенный шок, тяжелые формы хронической сердечной недостаточности, AV-блокада II и III степени, СССУ, синоатриальная блокада, синусовая брадикардия, выраженные нарушения периферического кровообращения, повышенная чувствительность к бетаксололу.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в начале лечения - AV-блокада, синусовая брадикардия, артериальная гипотензия, сердечная недостаточность, синдром Рейно. Со стороны пищеварительной системы: редко - боли в животе, тошнота, рвота. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: в начале лечения - астения, парестезии конечностей, нарушения сна, депрессия, сонливость, головокружение. Со стороны дыхательной системы: редко - бронхоспазм. Аллергические реакции: редко - псориазоподобные кожные проявления. Местные реакции: при применении в форме глазных капель сразу после закапывания возможны кратковременный дискомфорт в глазах, иногда слезотечение; редко - уменьшение чувствительности роговицы, эритема, зуд, пятнистая окрашенность роговицы, кератит, анизокория, светобоязнь.