Прегнил Инструкция по применению

Беречь от детей

Общее описание

Рекомбинантный человеческий хорионический гонадотропин

Производитель

Н.В. Органон

Страна происхождения

Нидерланды

Синонимы

Гонадотропин хорионический, Гонакор, Профази, Хорагон

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для в/м и п/к введения

Описание лекарственной формы

Ампулы бесцветного стекла вместимостью 2 мл (3) в комплекте с растворителем (амп. 3) - пачки картонные.

Состав

человеческий хорионический гонадотропин1500 МЕ Вспомогательные вещества: кармеллоза натрия, маннитол, натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат. Растворитель: натрия хлорида раствор 0.9% (1 мл).

Особые условия

У мужчин неэффективен при высоких содержаниях ФСГ. Длительное введение может привести к образованию антител к препарату. Повышает вероятность возникновения многоплодной беременности. Возможны ошибочные результаты при применении теста для определения беременности во время лечения препаратом и в течение 7 дней после отмены.

Показания

У женщин: — индукция овуляции при бесплодии, обусловленном ановуляцией или нарушением созревания фолликулов — подготовка фолликулов к пункции в программах контролируемой гиперстимуляции яичников (для методик вспомогательной репродукции); — поддержание фазы желтого тела. У мальчиков и мужчин: — гипогонадотропный гипогонадизм; — задержка полового созревания, обусловленная недостаточностью гонадотропной функции гипофиза; — крипторхизм, не обусловленный анатомической обструкцией.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к гонадотропинам человека или к любому компоненту препарата; — установленные или подозреваемые опухоли, зависимые от половых гормонов (рак яичника, рак молочной железы и рак матки у женщин и рак предстательной железы, рак грудной железы у мужчин). У мальчиков (дополнительно): — преждевременное половое созревание; У женщин (дополнительно): — неправильное формирование половых органов, несовместимое с беременностью; — фиброзная опухоль матки, несовместимая с беременностью. С осторожностью: У женщин, имеющих факторы риска тромбоза (личный или семейный анамнез, тяжелое ожирение (индекс массы тела >30 кг/м2) или тромбофилия) может быть повышен риск венозной или артериальной тромбоэмболии во время или после лечения гонадотропинами. У этих женщин необходимо оценить преимущества терапии экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) и возможные риски.

Побочные действия

Нарушения иммунной системы: в редких случаях может возникать генерализованная сыпь или лихорадка. Общие нарушения и состояния в месте введения: при применении препарата Прегнил могут возникнуть реакции в месте инъекции, например, кровоподтёк, боль, покраснение, припухлость и зуд. В некоторых случаях сообщались аллергические реакции, большая часть из которых проявлялась в виде боли и/или сыпи в месте инъекции. У женщин: Нарушения сосудистой системы: в редких случаях тромбоэмболии были связаны с терапией ФСГ/ХГч, обычно ассоциированной с тяжелым синдромом гиперстимуляции яичников (СГЯ). Респираторные, грудные и медиастиналъные нарушения: гидроторакс как осложнение тяжелого СГЯ. Желудочно-кишечные нарушения: боль в животе и желудочно-кишечные симптомы, такие как тошнота и диарея, связанные с умеренным СГЯ. Асцит как осложнение тяжелого СГЯ. Нарушения репродуктивной системы и молочных желез: нежелательная гиперстимуляция яичников, умеренный или тяжелый СГЯ; болезненность молочных желез, небольшое или среднее увеличение яичников и кист яичников, связанные с умеренным СГЯ; большие кисты яичников (склонные к разрыву), обычно связанные с тяжелым СГЯ. По результатам исследования: увеличение массы тела как признак тяжелого СГЯ. У мужчин и мальчиков: Нарушения метаболизма и питания: в некоторых случаях при введении высоких доз наблюдается задержка воды и натрия; считается, что это происходит в результате избыточного образования андрогенов.