Профлузак Инструкция по применению

Беречь от детей

Общее описание

Антидепрессант

Производитель

Акрихин ХФК АО

Страна происхождения

Россия

Синонимы

Прозак, Протал, Продеп, Флуоксетин

Лекарственная форма

капсулы

Описание лекарственной формы

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Состав

флуоксетин 0,02 г; вспомогательные вещества: целлюлозу микрокристаллическую, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат. Состав капсулы: желатин, титана диоксид.

Особые условия

При лечении больных с дефицитом массы тела следует учитывать анорексигенные эффекты (возможна прогрессирующая потеря массы тела). У больных сахарным диабетом назначение флуоксетина повышает риск развития гипогликемии, а при его отмене — гипергликемии. В связи с этим доза инсулина и/или любых других гипогликемических средств, применяемых внутрь, должна быть скорректирована. До наступления значительного улучшения в лечении больные должны находиться под наблюдением врача. Интервал между окончанием терапии ингибиторами МАО и началом лечения флуоксетином должен составлять как минимум 14 дней; между окончанием лечения флуоксетином и началом терапии ингибиторами МАО — не менее 5 недель. При заболеваниях печени и в пожилом возрасте лечение следует начинать с половинных доз. Во время лечения следует воздерживаться от приема этанола и занятий потенцально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Нельзя применять препарат одновременно с ингибиторами МАО, в том числе антидепрессантами — ингибиторами МАО; фуразолидоном, прокарбазином, селегилином, а также триптофаном (предшественник серотонина), так как возможно развитие серотонинергического синдрома, симптомами которого могут быть спутанность сознания, гипоманиакальное состояние, двигательное беспокойство, ажитация, судороги, дизартрия, гипертонический криз, озноб, тремор, тошнота, рвота, диарея. • Флуоксетин усиливает действие алкоголя, гипогликемических препаратов и препаратов центрального действия, вызывающих угнетение функции ЦНС. • Флуоксетин блокирует метаболизм трициклических и тетрациклических антидепрессивных средств, тразодона, карбамазепина, диазепама, метопролола, терфенадина, фенитоина, что приводит к увеличению их концентрации в сыворотке крови, усиливая их действие и увеличивая частоту осложнений; при одновременном применении трициклических антидепрессантов необходимо уменьшить их дозу в 2 раза.

Фармакокинетика

При приеме внутрь препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (до 95 % принятой дозы), применение с пищей незначительно тормозит всасывание флуоксетина. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 6-8 часов и составляет 15-55 нг/мл. Биодоступность флуоксетина после приема внутрь составляет более 60 %. Препарат хорошо накапливается в тканях, легко проникает через гематоэнцефалический барьер, связывание с белками плазмы крови составляет 94,5 % (включая альбумин и альфа1-гликопротеин). Обе энантио-мерные формы флуоксетина эквиэффективны, но S-флуоксетин выводится медленее и преобладает над R-формой при равновесной концентрации (Сss). В печени энантиомеры метаболизируются путем деметилирования до активного метаболита норфлуоксетина и ряда неидентифицированных метаболитов. Метаболиты выводятся почками (80 %) и с каловыми массами (15 %), преимущественно в виде глюкуронидов. Величина клиренса флуоксетина составляет 94-704 мл/мин, норфлуоксетина 60-336 мл/мин. Период полувыведения (Т1/2) флуоксетина составляет 1-4 суток при однократном приеме и 4-6 суток при достижении Сss. Т1/2 норфлуоксетина — 4-16 суток в обоих случаях, что вызывает кумуляцию активных форм, медленное достижение их равновесного уровня в плазме и длительное присутствие в организме после отмены. При почечной недостаточности скорость выведения лекарства заметно не изменяется. У больных с циррозом печени Т1/2 флуоксетина и норфлуоксетина удлиняется в 3-4 раза. Препарат выделяется с грудным молоком (до 25 % от концентрации в сыворотке крови).

Показания

• Депрессии различной этиологии. • Нервная булимия. • Обсессивно-компульсивное расстройство.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату. • Одновременный прием с ингибиторами МАО. • Период грудного вскармливания. • Беременность. • Тяжелые нарушения функции почек и печени (клиренс креатинина менее 10 мл/мин). • Суицидальная настроенность.

Передозировка

Симптомы: ажитация, двигательное беспокойство, судорожные припадки, нарушения сердечного ритма, тахикардия, тошнота, рвота.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: мания или гипомания, усиление суицидальных тенденций, тревога, головная боль, головокружение, тремор, раздражительность, нарушение сна, астения. Со стороны желудочно-кишечного тракта: снижение аппетита, тошнота, сухость во рту, повышенное слюноотделение, диарея. Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница. Прочие: повышенное потоотделение, похудание, снижение либидо, системные нарушения со стороны легких, почек или печени, васкулиты.