Тимодепрессин Инструкция по применению

Условия хранения:

Хранить в сухом месте

Беречь от детей

Общее описание

Иммунодепрессивный препарат

Производитель

Московский эндокринный завод ,ФГУП

Страна происхождения

Россия

Лекарственная форма

Раствор для в/м введения бесцветный, прозрачный; допускается наличие характерного запаха.

Описание лекарственной формы

1 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. 1 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Состав

гамма-D-глутамил-D-триптофан натрия 1 мг Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидроксид 1 М (до рН 6.0-8.5), вода д/и.

Особые условия

Применение Тимодепрессина, как и других иммунодепрессантов, предрасполагает к обострению латентных бактериальных, грибковых, паразитарных и вирусных инфекций. При первых клинических проявлениях инфекционного процесса необходимо назначить соответствующую патогенетическую терапию. Не рекомендуется назначать Тимодепрессин® одновременно с препаратами, оказывающими иммуностимулирующее действие. При проявлении непредвиденного действия препарата пациент должен обратиться к врачу.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении Тимодепрессин® не уменьшает противоопухолевое действие цитостатиков.

Фармакокинетика

Всасывание При парентеральном введении в системный кровоток попадает около 90% препарата. Сmax в системном кровотоке достигается через 5 мин после его парентерального введения. Распределение Сmax в органах и тканях достигается через 15 мин после введения препарата. В костном мозге и печени Сmax превышает таковую в крови в 9.5 и 3.45 раза соответственно. В плазме концентрация Тимодепрессина выше в 1.5 раза, то есть препарат преимущественно накапливается в плазме, а не в форменных элементах крови. Метаболизм и выведение Препарат метаболизируется на 70% в печени. Выводится с мочой (55-59%), а также с калом (13–19%). Т1/2 составляет около 14 ч. Препарат полностью выводится в течении 24 ч и не накапливается в организме.

Показания

Лечение и профилактика рецидивов различных аутоиммунных заболеваний как в виде монотерапии, так и в составе комплексной терапии у взрослых и детей в возрасте 2 лет и старше: — хронические рецидивирующие дерматозы: псориаз, пузырчатка, атопический дерматит, экзема, симптоматическое лечение Т-клеточных лимфом кожи; — аутоиммунные заболевания соединительной ткани, в т.ч. ревматоидный артрит, вторичный ревматоидный синдром на фоне лимфатических и других опухолей; — гематологические заболевания: аутоиммунная гемолитическая анемия, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура, двух- и трехростковые цитопении, в т.ч. вторичные на фоне лимфоцитарных лимфом и хронического лимфолейкоза. Другие показания: — при цитостатической химио- и лучевой терапии для защиты и сохранения стволовых клеток и ускорения выхода из гранулоцитопении; — для профилактики отторжения трансплантата при пересадке органов и тканей; — для профилактики отторжения трансплантата при пересадке костного мозга

Противопоказания

— неконтролируемая артериальная гипертензия; — инфекционные (в т.ч. вирусные) заболевания в остром периоде; — беременность; — период лактации (грудного вскармливания); — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Передозировка

Данные о передозировке препарата отсутствуют.

Побочные действия

Со стороны системы кроветворения: после второго курса лечения Тимодепрессином возможно транзиторное снижение количества лейкоцитов с сохранением лейкоцитарной формулы периферической крови.