Дезоксинат Инструкция по применению

Условия хранения:

Хранить в сухом месте

Беречь от детей

Общее описание

Иммуномодулирующее средство

Производитель

ФГУП НПЦ Фармзащита ФМБА

Страна происхождения

Россия

Лекарственная форма

Бесцветная прозрачная жидкость.

Описание лекарственной формы

Раствор для внутримышечного и подкожного введения, 5 мг/мл по 5 мл в ампулы - 10 шт в уп.

Состав

Активное вещество: Дезоксинат® (дезоксирибонуклеат натрия) - 5 мг Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 9,0 мг, вода для инъекций - до 1 мл

Особые условия

Внутривенное введение препарата не допускается! Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: Данные о неблагоприятном влиянии препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

Лекарственное взаимодействие

Дезоксинат® повышает эффективность противоопухолевых антибиотиков антрациклинового ряда, цитостатиков. В том случае, если Вы принимаете другие лекарства, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение. Препарат быстро всасывается и распределяется в органах и тканях. Обладает высокой тропностью к органам кроветворной системы, принимает активное участие в клеточном метаболизме, встраиваясь в клеточные структуры. В фазу интенсивного поступления препарата в кровь происходит перераспределение между плазмой и форменными элементами крови, параллельно с метаболизмом и выведением. После одноразовой инъекции для всех фармакокинетических кривых, описывающих изменение концентрации препарата в изученных органах и тканях, характерны быстрая фаза повышения и быстрая фаза снижения концентрации в интервале времени 5-24 часа. Период полувыведения (Т 1/2) при внутримышечном введении составляет 72,3 часа. Дезоксинат® быстро распределяется по организму, в процессе ежедневного курсового применения кумулируется в органах и тканях: максимально - в костном мозге, лимфотических узлах, селезенке, тимусе; в меньшей степени - в печени, головном мозге, желудке, тонком и толстом кишечнике. Максимальная концентрация в костном мозге определяется через 5 часов, после введения препарата. Препарат преодолевает гемато-энцефалический барьер. Максимальная концентрация препарата в головном мозге достигается через 30 минут. Метаболизм и выведение. Дезоксинат® метаболизируется в организме. Конечными метаболитами являются ксантин, гипоксантин, бета-аланин, уксусная, пропионовая и мочевая кислоты, которые выводятся из ЖКТ. Экскретируется из организма (в виде метаболитов) почками по биэкспоненциальной зависимости и, частично, через желудочно-кишечный тракт.

Показания

Препарат назначают онкологическим больным с выраженной миелодепрессией (лейко- и тромбоцитопенией), вызванной цитостатиками (моно- или полихимиотерапией) или комбинированным химиолучевым лечением. Дезоксинат® может применяться профилактически перед началом цикла химиотерапии или химиолучевого лечения, особенно повторного, в ходе него или после его окончания. Показанием для профилактического применения препарата является наличие лейкопенического (менее 3,5•109/л) и тромбоцитопенического (менее, 150•109/л) фона до начала специфической терапии, выраженная лейко- и тромбоцитопения, развившаяся при предыдущем цикле химио- или химиолучевой терапии. В случае лейкопении и/или тромбоцитопении, возникших в период проведения курса химиотерапии (химиолучевой терапии) или после его окончания, показаниями к назначению препарата служит снижение содержания лейкоцитов в периферической крови до 2,0•109/л, тромбоцитов - 100•109/л и менее. По экспериментальным данным Дезоксинат® показан также лицам, подвергшимся острому воздей

Противопоказания

Повышенная чувствительность к натрия дезоксирибонуклеату или любому другому компоненту препарата. Если у Вас одно из перечисленных заболеваний (состояний), перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом. Беременность и лактация: Необходима консультация врача. При необходимости назначения препарата в период беременности следует оценить ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода. В период лактации применять строго по назначению врача.

Передозировка

Негативных явлений от передозировки не выявлено.

Побочные действия

Введение препарата не вызывает осложнений. В редких случаях через 4-24 ч отмечается кратковременное (на 2-4 ч) повышение температуры тела от субфебрильных цифр до 38,5 0C, как правило, без нарушения состояния больного (ознобов и др.) и не требующее коррекции. При форсированном введении препарата отмечается непродолжительная болезненность на месте инъекции, не нуждающаяся в медикаментозном лечении. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.