Рефортан ГЭК 10% Инструкция по применению

Условия хранения:

Хранить в сухом месте

Беречь от детей

Общее описание

Плазмозамещающий препарат

Производитель

Берлин-Хеми АГ

Страна происхождения

Германия

Синонимы

Волювен, Гемохес, Инфукол Гэк, Инфукол Гэк 10%, Инфукол Гэк 6%, Рефортан, Рефортан ГЭК, Рефортан плюс, Стабизол, Стабизол ГЭК 6%, ХАЕС-стерил, ХАЕС-стерил 6%

Лекарственная форма

Раствор для инфузий 10% прозрачный, слабо опалесцирующий, от бесцветного до светло-желтого цвета

Описание лекарственной формы

250 мл - флаконы стеклянные (10) - коробки картонные. 500 мл - флаконы стеклянные (10) - коробки картонные.

Состав

гидроксиэтилкрахмал 200/0.5 10 г теоретическая осмолярность около 300 мОсм/л коллоидно-осмотическое давление около 85 мбар (65 мм рт.ст.)рН 4-7 Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.

Лекарственное взаимодействие

При необходимости смешивания с др. ЛС должна соблюдаться полная асептика; необходимо убедиться в совместимости и хорошем смешивании ЛС. Стабизол ГЭК, Рефортан ГЭК увеличивают нефротоксичность антибиотиков.

Показания

— восполнение объема крови в сосудах при состояниях недостаточного объема циркулирующей крови; — профилактика и терапия гиповолемического шока в связи с ожогами, травмами, операциями; — гемодилюция (например, изоволемическая гемодилюция).

Противопоказания

— гиперволемия; — состояния гипергидратации; — тяжелая застойная сердечная недостаточность; — отказ почек в сочетании с олигоурией или анурией, а также при содержании креатинина в сыворотке 2.0 мг/дл; — тяжелые геморрагические диатезы; — известная повышенная чувствительность пациента к гидроксиэтилкрахмалу (ГЭК). Особую осторожность рекомендуется проявлять в отношении пациентов с отеком легких, декомпенсированной сердечной недостаточностью, нарушением функции почек, хроническими заболеваниями печени, геморрагическими диатезами или дегидратацией с сужением внеклеточного пространства, в таком случае рекомендуется вначале провести замещение жидкости (с помощью кристаллоидных растворов). Учитывая результаты проведения исследований, рекомендуется также проявлять осторожность при недостатке фибриногена. Относительно применения у детей в возрасте моложе 10 лет данных не имеется.

Побочные действия

Анафилактоидные реакции на гидроксиэтилкрахмал (заболеваемость - в пересчете на введенное количество единиц инфузионного раствора - около 0.085%). Такие реакции проявляются в виде рвоты, незначительного повышения температуры, озноба, зуда и крапивной лихорадки. Наблюдались увеличение верхней подчелюстной и околоушной слюнных желез, симптомы гриппа (головная боль, боль в мышцах и периферические отеки нижних конечностей). Реакции непереносимости, сопровождающиеся шоком и угрожающими жизни симптомами (иногда вплоть до прекращения кровообращения сердца и остановки дыхания) исключительно редки (заболеваемость - в пересчете на веденное количество единиц инфузионного раствора – около 0.006%). При возникновении реакции непереносимости вливание должно быть немедленно прекращено, одновременно должны быть приняты все необходимые экстренные меры помощи (см. раздел Особые указания). Как в процессе, так и по окончании высокодозированной продолжительной терапии по гемодилюции с применением инфузионных растворов ГЭК, наблюдалось преходящее появление зуда. Уровень амилазы в сыворотке после вливания препарата Рефортан ГЭК 200/0.5 заметно возрастает, однако, через 3-5 дней снова приходит в норму. Диагностические или терапевтические мероприятия не требуются. При введении высоких доз препарата Рефортан ГЭК 200/0.5 не исключена возможность наступления повышенного кровотечения (эффект разжижения, иногда, возможно, и специфическое действие препарата). Поэтому увеличивать дозиров