Общее описание
Блокатор гистаминовых H2-рецепторов III поколения.
Производитель
Хемофарм концерн А.Д.
Страна происхождения
Югославия
Синонимы
Антодин, Апо-Фамотидин, Аципеп, Блокацид, Гастероген, Гастрозидин, Гастросидин, Квамател, Квамател мини, Лецедил, Невофам, Пепсидин, Топцид, Ульфамид, Ульцеран, Фамогард, Фамодар, Фамонит, Фамопсин, Фамосан, Фамотидин, Фамотидин-ICN, Фамотидин-АКОС, Фамоц
Лекарственная форма
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой бледно-розового с сероватым оттенком цвета. На поперечном разрезе ядро белого цвета.
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг - 20 шт в уп.
Состав
Состав на одну таблетку
Действующее вещество: фамотидин - 20,000 мг
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид, тальк, магния стеарат, кроскармеллоза натрия; оболочка: гипромеллоза, титана диоксид, лактозы моногидрат, макрогол-4000, триацетин, краситель железа оксид желтый [Е172], краситель железа оксид красный [Е172], краситель железа оксид черный [Е172].
Особые условия
Перед началом лечения необходимо исключить возможность наличия злокачественного заболевания пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки, поскольку Фамотидин может маскировать симптомы.
Симптомы язвенной болезни 12 - перстной кишки могут исчезать в течение 1-2 недель, терапию следует продолжать до тех пор, пока рубцевание не подтверждено данными эндоскопического или рентгеновского исследования.
Отменяют Фамотидин постепенно из-за риска развития синдрома "рикошета" при резкой отмене.
При длительном лечении у ослабленных больных, а также при стрессе возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции. Фамотидин (блокатор Н2-гистаминовых рецепторов) следует принимать через 2 ч после приема итраконазола или кетоконазола во избежание значительного уменьшения их всасывания.
Противодействует влиянию пентагастрина и гистамина на кислотообразующую функцию желудка, поэтому в течение 24 ч, предшествующих тесту, применять Фамотидин не рекомендуется.
Фамотидин подавляет кожную реакцию на гистамин, приводя, таким образом, к ложноотрицательным результатам (перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа использование Фамотидина рекомендуется прекратить).
Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и др. ЛС, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка. Эффективность Фамотидина в ингибировании ночной секреции кислоты в желудке может снижаться в результате курения.
Больным с ожогами может потребоваться увеличение дозы препарата вследствие повышенного клиренса.
В случае пропуска дозы, ее необходимо принять как можно скорее; не принимать, если наступило время приема следующей дозы; не удваивать дозы. При отсутствии улучшений необходима консультация врача.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения фамотидином следует соблюдать осторожность при управлении транспортом и при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты. Совместим с 0.18 и 0.9% раствором NaCl, 4 и 5% раствором декстрозы, 4.2% раствором натрия гидрокарбоната.
При одновременном применении с антацидными средствами, содержащими магний и алюминий, сукральфатом происходит снижение интенсивности абсорбции фамотидина, поэтому перерыв между приемом этих препаратов должен составлять не менее 1-2 часов. Вследствие повышения рН содержимого желудка при одновременном приеме может уменьшиться всасывание кетоконазола и итраконазола.
Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличивают риск развития нейтропении.
Угнетает метаболизм в печени диазепама, гексобарбитала, пропранолола, лидокаин, фенитоина, теофиллина, непрямых антикоагулянтов.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. После приема внутрь максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 1-3,5 часов. Связывание с белками плазмы 15-20%. 30-35% фамотидина метаболизируется в печени (с образованием S-оксида). Элиминация, в основном, происходит через почки: 27- 40% препарата экскретируется с мочой в неизмененном виде. Период полувыведения - 2,5-4 часа, у пациентов с клиренсом креатинина ниже 30 мл/мин увеличивается до 10-12 часов. Проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.
Показания
- Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, профилактика рецидивов;
- Эрозивный гастродуоденит;
- Функциональная диспепсия, ассоциированная с повышенной секреторной функцией;
- Симптоматические и стрессовые язвы ЖКТ;
- Рефлюкс-эзофагит;
- профилактика рецидивов, связанных с длительным приемом нестероидных противовоспалительных средств;
- Синдром Золлингера-Эллисона;
- Системный мастоцитоз;
- Полиэндокринный аденоматоз,
- Профилактика рецидивов кровотечений в послеоперационном периоде.
- Профилактика аспирации желудочного сока у больных, которым проводятся операции под общей анестезией (синдром Мендельсона);
- Профилактика аспирационного пневмонита;
- Диспепсия с эпигастральными или загрудинными болями, возникающими в ночное время или связанными с приемом пищи.
Противопоказания
Беременность, период лактации, повышенная чувствительность к фамотидину и другим блокаторам Н2-гистаминовых рецепторов, детский возраст.
С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией (в анамнезе), иммунодефицит.
Передозировка
Симптомы: рвота, двигательное возбуждение, тремор, снижение АД, тахикардия, коллапс.
Лечение: при пероральном приеме показана индукция рвоты или/и промывание желудка. Симптоматическая и поддерживающая терапия: при судорогах - в/в диазепам; при брадикардии - атропин; при желудочковых аритмиях - лидокаин. Гемодиализ эффективен.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, запор, диарея, снижение аппетита; повышение активности "печеночных" ферментов, гепатит, острый панкреатит, холестатическая желтуха.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, беспокойство, повышенная утомляемость, сонливость, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, нервозность, возбуждение.
Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия, шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, аритмия, снижение артериального давления, антриовентрикулярная блокада.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечные боли, боли в суставах, мышечные спазмы.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, гипоплазия, аплазия костного мозга.
Со стороны репродуктивной системы: при длительном приеме больших доз - гиперпролактинемия, гинекомастия, аменорея, снижение либидо, импотенция.
Прочие: сухость кожи, алопеция, обыкновенные угри, лихорадка.
Список литературы:
1. Государственный реестр лекарственных средств ;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Официальная инструкция от производителя.