Халиксол Инструкция по применению

Беречь от детей

Общее описание

Муколитический и отхаркивающий препарат

Производитель

Эгис АО фармацевтический завод

Страна происхождения

Венгрия

Синонимы

Амброксол, Амбробене, Амброгексал, Амбросан, Амбросол, Афлеган, Бронхоксол, Капли Бронховерн, Лазолван, Медовент, Халиксол

Лекарственная форма

Белые или почти белые плоские круглые таблетки с фаской, с риской на одной стороне и гравировкой Е 231 - на другой стороне, без или почти без запаха.

Описание лекарственной формы

Таблетки 30 мг - 30 штук в упаковке.

Состав

Каждая таблетка содержит 30 мг действующего вещества амброксола гидрохлорида; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 84 мг, целлюлоза микрокристаллическая 30 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) 10 мг, повидон (К-30) 5 мг, магния стеарат 1 мг.

Особые условия

Не следует назначать одновременно с противокашлевыми препаратами - затруднение выделения мокроты. Применение препарата у больных с нарушением моторной функции бронхов или обильным выделением мокроты с низкой вязкостью требует осторожности из-за опасности застоя бронхиального секрета.

Лекарственное взаимодействие

Противокашлевые препараты (в т.ч. кодеин) могут затруднять выделение мокроты, разжиженной амброксолом. Халиксол способствует проникновению в бронхиальный секрет некоторых антибиотиков (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин и др.).

Фармакокинетика

Почти полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Примерно 80% связывается с белками плазмы крови. Подвергается активному метаболизму "первого прохождения" в печени. Биодоступность после приема внутрь составляет примерно 60%. Время достижения максимальной концентрации - 2 часа. Примерно 90% принятой дозы выводится с мочой в форме глюкуронидного конъюгата амброксола или окисленных продуктов его метаболизма. Период полувыведения около 7 часов, увеличивается при тяжелой почечной недостаточности, не изменяется при нарушении функции печени. Проникает через плацентарный барьер. Его концентрация в организме плода в 2-4 раза выше, чем у матери. Обнаруживается в грудном молоке и спинномозговой жидкости.

Показания

Острые и хронические заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой мокроты: бронхит, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких, пневмония, бронхоэктатическая болезнь. Воспалительные заболевания ЛОР-органов (синуситы, отиты), при которых необходимо разжижение слизи.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амброксолу или бромгексину. Язвенное поражение желудочно-кишечного тракта. Беременность (I триместр). Непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозы моногидрат). Данная лекарственная форма не предназначена для применения у детей до 5 лет (см. раздел "способ применения и дозы"). С осторожностью: Тяжелая почечная недостаточность. Беременность и лактация: Препарат противопоказан к приему в I триместре беременности; препарат выделяется в грудное молоко, поэтому при приеме препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия. Лечение: вызвать рвоту, после чего назначить питье (молоко или чай), прием жиросодержащих продуктов. Промывание желудка рекомендуется в течение 1-2 часов после приема препарата. Следует постоянно наблюдать за функцией сердечно-сосудистой системы.

Побочные действия

Халиксол, как правило, переносится хорошо. Могут наблюдаться следующие побочные эффекты: слабость, головная боль, диарея, запор, сухость во рту и дыхательных путях, ринорея, дизурия, гастралгия, тошнота, рвота, экзантема, крапивница. Сообщалось о тяжелых острых анафилактических реакциях, однако их причинная связь с приемом амброксола не установлена.