Общее описание
Глюкокортикостероид для местного применения комбинированный
Производитель
Интендис Мануфактуринг С.п.А.
Лекарственная форма
бесцветная или слегка желтоватая полупрозрачная мазь.
Описание лекарственной формы
мазь ректальная в алюминиевой тубе по 10 г в комплекте с наконечником специальным пластиковым - пачки картонные.
Состав
флуокортолона гексонат 945 мкг
флуокортолона пивалат 918 мкг
цинхокаина гидрохлорид 5 мг
Вспомогательные вещества: 2-октилдодеканол, масло касторовое, масло касторовое гидрированное, макрогола-400-монорицинолеат (полиэтиленгликоль-400-монорицинолеат), отдушка лимонно-розовая PH№65803.
Лекарственное взаимодействие
При проведении клинических испытаний и применении препарата в медицинской практике не выявлено взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными препаратами.
Фармакокинетика
Флуокортолона пивалат и флуокортолона гексаноат, имеющие различную липофильность и молекулярный вес, диффундируют с различной скоростью, что обеспечивает быстрое начало действия и большую продолжительность.
Флуокортолон гидролизуется эстеразами, ферментами очага воспаления, с образованием флуокортолона, 11-кетофлуокортолона и триметилуксусной кислоты.
T1/2 флуокортолона и его метаболитов после ректального введения составляет 1.3 и 4 ч соответственно.
Флуокортолон выводится в виде метаболитов, преимущественно почками.
Показания
— геморрой;
— поверхностные анальные трещины;
— проктит.
Противопоказания
— проявления туберкулеза, сифилиса в области нанесения препарата;
— проявления вирусных заболеваний (например, ветряная оспа, реакция на вакцинацию) в области нанесения препарата;
— I триместр беременности;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение у детей и подростков не рекомендовано, в связи с отсутствием клинических данных.
Побочные действия
Дерматологические реакции: в области нанесения препарата - жжение, кожный зуд, сухость кожи. При длительном применении (более 4 недель) возможны атрофия кожи, телеангиэктазии, гипопигментация.
Аллергические реакции: редко – кожные проявления.
Список литературы:
1. Государственный реестр лекарственных средств ;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Официальная инструкция от производителя.