СМОФлипид Инструкция по применению

Беречь от детей

Общее описание

Препарат для парентерального питания - жировая эмульсия

Производитель

Фрезениус Каби Австрия Гмбх

Страна происхождения

Австрия

Лекарственная форма

Эмульсия для инфузий 20% гомогенная, белого цвета.

Описание лекарственной формы

100 мл - флаконы бесцветного стекла (10) - коробки картонные. 250 мл - флаконы бесцветного стекла (10) - коробки картонные. 500 мл - флаконы бесцветного стекла (10) - коробки картонные.

Состав

Жировые эмульсии для парентерального питания /соевое масло /рафинированное/ 60,0/1000мл; среднецепочечные триглицериды 60,0/1000мл; оливковое масло /рафинированное/ 50,0/1000мл; рыбий жир очищенный 30,0/1000мл; Вспомогательные в-ва: фосфолипиды яичного желтка 12,0, глицерол /б/вод/ 25,0; d,l-альфа-токоферол , натрия олеат, натрия гидроксид /для коррекции рН, вода д/ин

Лекарственное взаимодействие

Использование гепарина в клинических дозах вызывает транзиторное увеличение секреции липопротеинлипазы в кровоток. Вначале это может привести к повышению плазменного липолиза, а затем к временному снижению клиренса триглицеридов. Соевое масло является источником натурального витамина К1. Однако содержание этого витамина в СМОФлипиде не оказывает значимого влияния на процесс свертывания крови у пациентов, получавших лечение производными кумарина. СМОФлипид можно смешивать с препаратами жирорастворимых витаминов (Виталипид) и водо-растворимых витаминов (Солувит). Когда СМОФлипид назначается с другими инфузионными средами (например, растворами аминокислот, растворами глюкозы) через обычную систему для в/в вливаний, должна быть гарантирована совместимость применяемых растворов и эмульсий.

Фармакокинетика

Размер липидных глобул, вводимых с эмульсией СМОФлипида, и биологические свойства идентичны таковым для физиологических хиломикронов в крови.

Показания

— полное или частичное парентеральное питание в качестве источника энергии и незаменимых жирных кислот, в т.ч. омега-3 жирных кислот, когда пероральное или энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано; — профилактика и лечение недостаточности (дефицита) незаменимых жирных кислот, в т.ч. омега-3 жирных кислот.

Противопоказания

— тяжелая гиперлипидемия; — тяжелая печеночная недостаточность; — тяжелые некорригируемые нарушения свертывания крови; — тяжелая почечная недостаточность при отсутствии возможности выполнить гемофильтрацию или гемодиализ; — шок; — общие противопоказания к инфузионной терапии: острый отек легких, гипергидратация, декомпенсированная сердечная недостаточность; — нестабильные состояния (острый инфаркт миокарда, инсульт, эмболия, тяжелый метаболический ацидоз, гипотоническая дегидратация); — повышенная чувствительность к рыбьему, яичному или соевому белкам или к компонентам препарата.

Передозировка

Сниженная способность элиминировать триглицериды может привести к синдрому перегрузки жирами, который может быть вызван передозировкой любых жировых эмульсий. Должны отслеживаться возможные признаки перегрузки метаболизма.

Побочные действия

Редко: незначительное повышение температуры тела, озноб, тошнота, снижение аппетита, (менее 1%). Очень редко: реакции повышенной чувствительности (например анафилактические реакции, сыпь на коже, крапивница, гиперемия, головная боль), ощущение жара или холода, бледность, цианоз, боль в шее, спине, груди, пояснице, артериальная гипотония, артериальная гипертензия, одышка (менее 0,1%) Как только возникают эти побочные эффекты или уровень триглицеридов во время инфузии превышает 4 ммоль/л, введение любой жировой эмульсии следует прекратить или, при необходимости, продолжить его с более низкой скоростью введения препарата.