Милурит в Петровом Вале

Эгис Фармацевтический завод ЗАО

Россия

Круглые плоские таблетки белого или серовато-белого цвета, с фаской, с риской на одной и с гравировкой Е 351 на другой стороне, без или почти без запаха.

Таблетки 100 мг - 100 штук вместе с листком-вкладышем в упаковке.

Препарат Милурит® содержит Действующим веществом является аллопуринол. Милурит®, 100 мг, таблетки Каждая таблетка содержит 100 мг аллопуринола. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, повидон К-25, тальк, магния стеарат, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А).

Перед приемом препарата Милурит® проконсультируйтесь с лечащим врачом. Важно сообщить врачу, если Вы принимаете какой-либо из перечисленных ниже препаратов. Возможно, врачу придется уменьшить дозу препарата и/или более тщательно наблюдать за вами из-за повышенного риска развития нежелательных реакций: • если ранее во время лечения препаратами, содержащими аллопуринол, у Вас возникали тяжелые аллергические или кожные реакции (см. также раздел 4 листка-вкладыша) – в подобных случаях лечение аллопуринолом возобновлять нельзя; • если Вы имеете китайское, тайское или корейское происхождение – у Вас может быть повышен риск тяжелых аллергических или кожных реакций на аллопуринол; • если у Вас есть проблемы с почками (хроническая почечная недостаточность) и Вы принимаете мочегонные средства, особенно так называемые тиазидные диуретики – при подобных обстоятельствах риск тяжелых аллергических или кожных реакций на аллопуринол также повышается; • если у Вас есть любые нарушения функции печени или почек, а также если Вы принимаете препараты для лечения повышенного артериального давления (артериальной гипертонии) или заболевания сердца (сердечной недостаточности) – Вам может понадобиться принимать препарат Милурит® в дозах, которые меньше обычных; • если Вы не замечаете признаков заболевания при повышении концентрации мочевой кислоты (бессимптомная гиперурикемия) – в подобных случаях Вам может быть достаточно изменения диеты и потребления жидкости; • если Вы испытываете острый приступ подагры – прием препарата Милурит® в это время может спровоцировать дополнительное обострение заболевания, поэтому в подобных случаях врач подберет Вам подходящий нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) для уменьшения боли и отека тканей; • если Вы получаете лечение азатиоприном (лекарственным средством, применяемым для снижения иммунного ответа) или 6-меркаптопурином (применяемым при лейкозе) – врач должен принять решение о снижении дозы этих препаратов; Следует избегать совместного применения 6-меркаптопурина или азатиоприна с аллопуринолом. Когда 6-меркаптопурин или азатиоприн применяется одновременно с препаратом Милурит®, дозу 6-меркаптопурина или азатиоприна необходимо уменьшить, поскольку их активность будет продлена, что может повысить риск развития серьезных заболеваний крови. В этом случае Ваш врач будет тщательно контролировать ваши анализы крови во время лечения. Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, если Вы заметили у себя необъяснимые синяки, кровотечение, лихорадку или боль в горле. • если врач сообщил Вам, что в Вашем состоянии образование мочевой кислоты значительно усилено (например, у Вас злокачественная опухоль и Вы получаете соответствующую противоопухолевую терапию или если у Вас синдром Леша-Найхана) – в подобных случаях врач даст Вам рекомендации по поводу потребления жидкости, что необходимо для облегчения выведения вещества-предшественника мочевой кислоты (ксантина) с мочой; • если у Вас в почках есть камни, образованные мочевой кислотой – во время лечения они могут растворяться и попадать в мочеточники, поэтому Вам потребуется дополнительно контролировать объем потребляемой жидкости и выделяемой мочи; • если у Вас есть заболевание, обусловленное чрезмерным накоплением железа (гемохроматоз) – безопасность аллопуринола у таких пациентов не установлена; • если у Вас нарушена функция щитовидной железы – аллопуринол может вызывать повышение концентрации гормона, регулирующего работу щитовидной железы (тиреотропного гормона); • если у Вас есть редкое наследственное нарушение обмена сахаров (непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции) – препарат в дозировке 100 мг содержит лактозы моногидрат. Дети и подростки Аллопуринол редко применяется у детей. Исключение составляют злокачественные онкологические заболевания (особенно лейкозы) и некоторые ферментативные нарушения (например, синдром Леша-Найхана). Не давайте препарат Милурит® детям в возрасте до 3 лет, поскольку лекарственная форма таблетки для них не подходит в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования. Препарат Милурит®, 100 мг, таблетки, содержит лактозы моногидрат Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата. Содержание натрия Препарат Милурит®, 100 мг, 300 мг, таблетки содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в каждой таблетке, то есть, по сути, не содержит натрия.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Это особенно важно, если Вы принимаете: • средства, подавляющие активность иммунной системы (6-меркаптопурин и азатиоприн) – их дозы потребуется снизить, поскольку аллопуринол способен значительно повышать концентрации этих лекарственных средств в крови; • видарабин (противовирусное средство), поскольку аллопуринол замедляет его выведение из организма, повышая вероятность возникновения нежелательных реакций; • производные салициловой кислоты (салицилаты) и средства, усиливающие выведение мочевой кислоты с мочой (урикозурические средства), поскольку они могут снижать эффективность лечения аллопуринолом; • хлорпропамид (средство для лечения сахарного диабета 2 типа), поскольку аллопуринол может влиять на его выведение, что увеличивает риск длительного и значительного снижения концентрации глюкозы в крови (гипогликемии); • средства, снижающие свертываемость крови (антикоагулянты), например, варфарин, поскольку аллопуринол может усиливать их действие, повышая риск кровотечений; • фенитоин (противосудорожное средство), поскольку аллопуринол может замедлять его метаболизм; • теофиллин (средство для лечения заболевания дыхательной системы, например, бронхиальной астмы), поскольку аллопуринол угнетает его метаболизм, и Вам могут понадобиться дополнительные анализы для определения концентрации теофиллина в крови в начале лечения аллопуринола или при увеличении его дозы; • ампициллин и амоксициллин (антибиотики), поскольку они могут увеличивать риск тяжелых кожных реакций во время лечения аллопуринолом; • противоопухолевые (цитотоксические) лекарственные средства (циклофосфамид, доксорубицин, блеомицин, прокарбазин, мехлорэтамин), поскольку аллопуринол повышает риск возникновения нежелательных реакций со стороны системы кроветворения; • циклоспорин (средство, подавляющее активность иммунной системы), поскольку аллопуринол может увеличивать его концентрацию в крови, повышая вероятность возникновения нежелательных реакций; • алюминия гидроксид (антацид – средство, нейтрализующее кислотность желудочного сока) – он может снижать эффект аллопуринола, поэтому между приемом обоих препаратов необходимо сделать перерыв, по крайней мере, в 3 часа; • диданозин (противовирусное средство, используемое для лечения пациентов с вирусом иммунодефицита человека), поскольку аллопуринол существенно повышает его концентрацию в крови; • средства для лечения заболеваний сердца и повышенного артериального давления, известные как ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ингибиторы АПФ), например, каптоприл, поскольку аллопуринол повышает риск значительного снижения количества белых кровяных клеток-лейкоцитов (лейкопении), возникновения аллергических и кожных реакций (см. также раздел 4 листка-вкладыша); • мочегонные средства (диуретики), например, фуросемид и гидрохлоротиазид, поскольку они могут способствовать повышению концентрации солей мочевой кислоты в крови и увеличивать риск аллергических реакций.

Препарат Милурит® применяется у взрослых в возрасте от 18 лет: • для лечения всех видов заболеваний, при которых в крови повышается концентрация мочевой кислоты (гиперурикемии), которые невозможно контролировать диетой, в том числе вторичной гиперурикемии различного происхождения, и клинических осложнений гиперурикемии, в частности, выраженной подагры, когда мочевая кислота накапливается в суставах и сухожилиях в виде кристаллов, повышая чувствительность и болезненность как при легком прикосновении, так и при движении в суставе; заболевания почек (уратной нефропатии), а также для растворения и предупреждения образования кристаллов мочевой кислоты (почечных камней); • для лечения рецидивирующих, смешанных кристаллов кальция оксалата, сопровождающихся гиперурикемией, если употребление различных жидкостей, соблюдение диеты и подобные меры не имеют эффекта. Препарат Милурит® применяется у детей и подростков в возрасте от 3 до 18 лет для лечения других состояний, сопровождающихся повышением уровня мочевой кислоты, например при некоторых злокачественных опухолях или при редких нарушениях функции ферментов: • для лечения вторичной гиперурикемии различного происхождения; • для лечения вызванной мочевой кислотой патологии почек (нефропатии) при лечении лейкоза; • при врожденной ферментной недостаточности, синдроме Леша-Нихана (полной или частичной недостаточности гипоксантин-гуанин-фосфорибозилтрансферазы) и недостаточности аденин-фосфорибозилтрансферазы.

Не принимайте препарат Милурит®: • если у Вас аллергия на аллопуринол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если у Вас острый приступ подагры, признаками которого являются боль и отек сустава большого пальца ноги; • если Вы беременны или кормите ребенка грудным молоком; • если у Вас есть редкое наследственное нарушение обмена сахаров (см. подраздел «Особые указания и меры предосторожности»); • не давайте препарат детям до 3 лет (см. подраздел «Дети и подростки»).

Описан случай приема внутрь аллопуринола в дозе до 22,5 г без нежелательных явлений. Симптомы передозировки: тошнота, рвота, диарея и головокружение наблюдались у пациента принявшего 20 г аллопуринола. Тяжелая передозировка аллопуринола может привести к значительному угнетению активности ксантиноксидазы. Сам по себе этот эффект не должен сопровождаться нежелательными реакциями. Исключение составляет влияние на сопутствующую терапию, в особенности на лечение 6-меркаптопурином и (или) азатиоприном. Лечение: Специфический антидот аллопуринола неизвестен. Адекватная гидратация, поддерживающая оптимальный диурез, способствует выведению аллопуринола и его производных с мочой. При наличии клинических показаний выполняется гемодиализ.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Милурит® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите прием препарата Милурит® и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков серьезных нежелательных реакций: Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • затрудненное дыхание или глотание, отек лица, губ, языка или горла – признаки тяжелой аллергической реакции, называемой ангионевротическим отеком; • сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей (кожные аллергические реакции); • отслоение кожи или обширные высыпания на коже в виде волдырей, сопровождающиеся повышением температуры тела, болью в суставах, увеличением лимфатических узлов – признаки тяжелых кожных реакций (синдрома Стивенса-Джонсона, токсического эпидермального некролиза), которые в некоторых случаях могут приводить к тяжелым нарушениям работы внутренних органов (печени, почек, желчного пузыря, легких, поджелудочной железы, сердца, кишечника), судорогам или тяжелой аллергической реакции, при которой возникают нарушения дыхания, снижение артериального давления, бледность и потеря сознания (анафилактического шока). Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): • боль в правом боку, тошнота, рвота, пожелтение глаз и кожи (желтуха), потемнение мочи, осветление кала – признаки воспаления печени (гепатита). Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000): • тяжелое угнетение сознания с отсутствием реакции на внешние раздражители, угасанием рефлексов, ослаблением дыхания (кома). Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): • асептический менингит (воспаление оболочек головного и спинного мозга, с такими симптомами как: ригидность шеи, головная боль, тошнота, лихорадка и спутанность сознания. При развитии такого состояния следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Милурит® Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • сыпь; • повышение уровня тиреотропного гормона (ТТГ). Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • рвота; • тошнота; • диарея; • бессимптомное увеличение активности печеночных ферментов (повышенная активность щелочной фосфатазы и трансаминаз в сыворотке крови). Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): • образование камней в органах мочевыделительной системы (мочекаменная болезнь). Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000): • гнойничковые высыпания на коже (фурункулез); • значительное снижение количества специфических клеток-гранулоцитов (агранулоцитоз), которое может приводить к повышенному риску инфекций; • недостаточное количество клеток крови, вызванное сбоем работы костного мозга (апластическая анемия); • снижение количества кровяных пластинок-тромбоцитов (тромбоцитопения), которое может проявляться повышенной кровоточивостью или образованием синяков; • повышение количества гранулоцитов (гранулоцитоз); • существенное снижение количества белых кровяных клеток-лейкоцитов (лейкопения); • повышение количества лейкоцитов (лейкоцитоз); • повышение количества специфических кровяных клеток-эозинофилов (эозинофилия); • снижение образования красных кровяных клеток-эритроцитов (аплазия); • рак крови (ангиоиммунобластная Т-клеточная лимфома); • сахарный диабет; • повышение концентрации жиров в крови (гиперлипидемия); • депрессия; • полная утрата движений в одной или нескольких частях тела, потеря мышцей или группой мышц мышечной силы, неспособность к выполнению движений (паралич); • нарушение согласованности движений различных мышц при отсутствии мышечной слабости (атаксия). • расстройство нервной системы, при котором нарушается проведение импульсов по периферическим нервам (периферическая нейропатия); • необычные ощущения, например, «ползание мурашек» (парестезии); • сонливость; • головная боль; • извращение вкусового восприятия (дисгевзия); • помутнение хрусталика глаза (катаракта); • нарушения зрения; • заболевание сетчатки глаза, которое может привести к потере зрения (макулопатия); • головокружение с ощущением вращения (вертиго); • боль в груди из-за нарушения кровоснабжения сердечной мышцы (стенокардия); • замедление сердечного ритма (брадикардия); • повышение артериального давления; • кровавая рвота; • снижение всасывания жиров и их избыточное выведение с фекалиями (стеаторея); • воспаление рта (стоматит); • изменения частоты дефекации и характера стула; • ограниченная сыпь, связанная с приемом лекарственных препаратов (локальная медикаментозная сыпь); • выпадение волос (алопеция); • обесцвечивание волос; • мышечная боль (миалгия); • появление крови в моче (гематурия); • повышение концентрации азотистых продуктов обмена в крови (азотемия); • мужское бесплодие; • импотенция (эректильная дисфункция); • увеличение грудных желез у мужчин (гинекомастия); • отек; • общее недомогание; • непреходящее чувство слабости и усталости (астения); • повышенная температура тела (лихорадка). Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): • боль в животе; • лихеноидная сыпь на коже (зудящая красновато-фиолетовая сыпь на коже и/или нитевидные бело-серые линии на слизистых оболочках). Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства – члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.