Беречь от детей

Общее описание

Противосудорожный препарат

Производитель

Йенафарм ГмбХ и Ко.КГ

Страна происхождения

Германия

Лекарственная форма

Капсулы

Описание лекарственной формы

100 - флаконы пластиковые (1) - пачки картонные.

Состав

этосуксимид 250 мг Вспомогательные вещества: макрогол 400 25 мг, желатин 63.99 мг, титана диоксид (Е171) 1.52 мг, краситель солнечный закат желтый (E110) 70 мкг, вода очищенная 10.42 мг

Особые условия

Пациент должен быть предупрежден, что при появлении симптомов возможного миелотоксического действия Суксилепа (лихорадка, тонзиллит, повышенная кровоточивость) следует сообщить об этом лечащему врачу. Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с нарушением психики в анамнезе. При длительном применении препарата возможно развитие генерализованных судорожных припадков. Этосуксимид может выводиться из крови при гемодиализе. Поэтому пациентам, находящимся на гемодиализе, необходимо увеличить дозы Суксилепа или изменить схему его приема. В течение четырехчасового сеанса гемодиализа из организма выводится 39-52% принятой дозы. Следует соблюдать режим дозирования препарата. В случае его несоблюдения возможен рецидив эпилептических припадков. В случае если пациент пропустил очередной прием препарата или по ошибке принял двойную дозу, следует продолжать прием препарата по обычной схеме, т.е. не компенсировать пропущенный прием приемом дополнительной дозы или не пропускать следующий прием. Возникновение дозозависимых побочных явлений нередко удается предупредить, начиная лечение с малых доз и медленно их увеличивая, а также принимая препарат во время еды или после нее. При появлении побочных явлений, не зависящих от принятой дозы препарата, следует прекратить прием Суксилепа. В период приема Суксилепа не следует употреблять алкогольные напитки. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Быстрота психической реакции после приема Суксилепа может снижаться. Поэтому в период лечения пациентам следует избегать вождения автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций. Одновременное употребление алкоголя приведет к еще большему снижению скорости психических реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с карбамазепином возможно ускорение выведения этосуксимида из плазмы. Одновременное применение вальпроевой кислоты может вызывать как повышение, так и снижение концентрации этосуксемида в плазме вследствие изменения метаболизма. Одновременное применение с лекарственными веществами, угнетающими ЦНС, ведет к усилению угнетающего действия Суксилепа на ЦНС. При одновременном приеме Суксилепа с галоперидолом происходит уменьшение концентрации последнего в плазме крови. Суксилеп обычно не влияет на уровень других противосудорожных препаратов (например, примидона, фенобарбитала, дифенина) в плазме крови. Однако в отдельных случаях уровень дифенина в плазме крови повышается.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение Эффективная концентрация этосуксимида в плазме крови составляет 40-100 мкг/мл. Css достигается через 8-10 дней после начала применения. Метаболизм и выведение Биотрансформируется в печени. T1/2 у взрослых составляет 56-60 ч, у детей – 30-36 ч. Этосуксимид выводится с мочой, до 20% – в неизмененном виде.

Показания

Малые эпилептические припадки: — пикнолептические абсансы, а также сложные или атипичные судорожные припадки; — миоклонико-астатические малые припадки (petit mal); — юношеские миоклонические припадки (импульсивные малые припадки).

Противопоказания

— нарушения функции печени; — нарушения функции почек; — заболевания крови; — порфирия; — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Передозировка

усталость, снижение физической активности, утрата интереса к окружающему, снижение настроения, повышенная возбудимость, раздражительность.

Побочные действия

Дозозависимые нежелательные явления Со стороны ЦНС: атаксия, дискинезии, головокружение, сонливость, головная боль, раздражительность, необычная усталость, слабость, снижение концентрации внимания, агрессивность, депрессия, усиление тонико-клонических судорог, галлюцинаторно-параноидные расстройства. Пищеварительная система: тошнота, рвота, потеря аппетита, понос или запор,снижение массы тела. Нежелательные явления, независящие от количества принятого препарата Аллергические реакции: иногда - кожная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона; редко – развитие синдрома по типу СКВ различной степени тяжести. Со стороны системы кроветворения: редко – лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения, агранулоцитоз; в отдельных случаях – апластическая анемия, панцитопения. Прочие: фотосенсибилизация, икота, альбуминурия, паркинсонизм.