Тиотриазолин в Пласте

Антигипоксантное средство

Киевмедпрепарат, ПАО

Украина

Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, с фаской и риской.

Таблетки, 200 мг - 90 шт в уп.

В одной таблетке содержится: действующее вещество: морфолиний-метил-триазолил-тиоацетат (тиотриазолин) 200 мг; вспомогательные вещества: крахмал картофельный 16 мг, повидон низкомолекулярный 8 мг, сахароза 5,6 мг, целлюлоза микрокристаллическая 8 мг, кальция стеарат 2,4 мг.

Не применять для купирования приступов стенокардии! В состав таблеток входит сахароза - 5,6 мг в одной таблетке, т.е. в максимальной суточной дозе (4 таблетки) содержится 22,4 мг сахарозы, что нужно учитывать пациентам с сахарным диабетом. Применение препарата Тиотриазолин® у детей до 18 лет не рекомендуется (отсутствует опыт применения). При применении у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет), в силу возрастного снижения функции почек, необходим периодический контроль креатинина, мочевины. Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: Влияние препарата на способность к управлению автотранспортными средствами и заботе с механизмами не изучалось. Однако, учитывая возможный риск развития головокружения, необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и работе с механизмами.

Тиотриазолин® можно применять на фоне стандартной терапии гепатитов и стабильной стенокардии (нитраты, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, ? -адреноблокаторы, блокаторы «медленных» кальциевых каналов, агрегантные препараты, антагонисты рецепторов ангиотензина II, ингибиторы ГМГ-КоА редуктазы (статины)).

После приема внутрь морфолиний-метил-триазолил-тиоацетат быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, его абсолютная биодоступность составляет 53%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,6 ч после однократного приема внутрь в дозе 200 мг. Период полувыведения составляет почти 8 ч. Морфолиний-метил-триазолил-тиоацетат выводится преимущественно почками.

Токсические поражения печени, в т.ч. алкогольного, вирусного и лекарственного происхождения (антибиотики, противоопухолевые, противотуберкулезные, противовирусные лекарственные средства, трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы и т.д.). Хронический алкогольный гепатит минимальной и умеренной активности. Хронический вирусный гепатит, жировая дистрофия печени, цирроз печени. Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии (в составе комбинированной терапии).

Повышенная чувствительность к морфолиний-метил-триазолил-тиоацетату и другим вспомогательным компонентам препарата; умеренные и тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина (КК) < 60 мл/мин); детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). Беременность и период грудного вскармливания. Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. С осторожностью: Сахарный диабет, нарушения функции почек (КК > 60 мл/мин) (опыт применения ограничен). Беременность и лактация: В доклинических исследованиях тератогенный эффект не выявлен, однако в связи с отсутствием данных о применении препарата у беременных, назначение препарата Тиотриазолин® во время беременности не рекомендуется. Неизвестно, выделяется ли морфолиний-метил-триазолил-тиоацетат с грудным молоком. При необходимости применения препарата Тиотриазолин® в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.

Случаи передозировки неизвестны. Симптомы: возможно усиление побочных эффектов. Лечение: при приеме внутрь большого количества препарата необходимо сделать промывание желудка. Лечение симптоматическое. Специфического антидота нет.

Частота побочных реакций определялась в соответствии е рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100. < 1/10); нечасто (>1/1000, < 1/100; редко (> 1/10 000, < 1/1000); очень редко (< 1/10 000), включая отдельные сообщения; частота неизвестна (частота не может быть подсчитана по имеющимся данным). Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко - тошнота, сухость слизистой оболочки полости рта, вздутие живота. Со стороны центральной и периферической нервной системы: очень редко - головокружение, шум в ушах. Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - тахикардия, повышение артериального давления, боль в области сердца, аритмии. Со стороны дыхательной системы: очень редко - одышка, бронхоспазм. Аллергические реакции: очень редко - реакции повышенной чувствительности, ангионевротический отек. Со стороны кожных покровов: очень редко - кожный зуд, гиперемия кожи, крапивница. Общие: очень редко - общая слабость, лихорадка.