Пикопреп в Пущино

Слабительное средство

Ферринг ГмбХ

Германия

Белый кристаллический порошок со слабым апельсиновым запахом. Описание раствора: белый или белый с желтоватым оттенком непрозрачный раствор с характерным апельсиновым запахом.

Порошок шипучий для приготовления раствора для приема внутрь, 16,1 г. По 16,1 г порошка в четырехслойный пакетик. По 2 пакетика вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Одни пакетик содержит: действующие вещества: лимонная кислота безводная 12,0 г, магния оксид 3,5 г, натрия пикосульфата моногидрат т 10,0 мг; вспомогательные вещества: калия гидрокарбонат 0,5 г, натрия сахарината дигидрат 0,06 г, ароматизатор апельсиновый* 0,06 г. * В состав апельсинового ароматизатора входят сухой экстракт апельсина, лактоза, акации камедь, аскорбиновая кислота и бу- тилгидроксианизол (Е320).

Рекомендуется проводить процедуру очищения кишечника перед соответствующими оперативными манипуляциями на кишечнике только в случае крайней необходимости в связи с отсутствием доказательства клинического преимущества данного метода. Необходимо оценить соотношение «польза/риск» подобной терапии по отношению к проводимой хирургической манипуляции. Недостаточное потребление воды и электролитов могут вызвать клинически значимый недостаток этих компонентов, особенно у ослабленных пациентов (пациенты с низкой массой тела, дети, лица пожилого возраста, пациенты с риском развития гипокалиемии или гипонатриемии). У пациентов с признаками гипокалиемии или гипонатриемии необходимо принять срочные меры по восстановлению водно-электролитного баланса. Восполнять объем жидкости необходимо путем употребления воды и прочих прозрачных жидкостей, не рекомендуется принимать только воду. Препарат Пикопреп* необходимо назначать с осторожностью пациентам с недавно перенесенными операциями на желудочно-кишечном тракте, почечной недостаточностью, заболеваниями сердца или воспалительными заболеваниями кишечника. Рекомендуется с осторожностью применять препарат у пациентов, принимающих лекарственные средства, влияющие на водно-электролитный баланс (диуретики, глюкокортикостероиды, препараты лития). Препарат Пикопреп* может уменьшать всасывание регулярно принимаемых лекарственных препаратов для приема внутрь, следует применять с осторожность у пациентов с эпилепсией, так как имеются случаи возникновения эпилептических припадков у пациентов с ранее компенсированной противоэпилептическими средствами эпилепсией. Период подготовки к очищению кишечника не должен превышать 24 ч, более долгий период увеличивает риск нарушения водно-электролитного баланса. В случае проведения процедуры/манипуляции ранним утром и приема второй дозы препарата перед сном, у некоторых пациентов может возникнуть нарушение сна. Препарат содержит гидрокарбонат калия, что должно учитываться у пациентов с низкокалийной диетой. 1 саше препарата Пикопрепк содержит 5 ммоль (195 мг) калия, что необходимо учитывать при назначении препарата пациентам со сниженной функцией ночек. В состав ароматизатора апельсинового препарата Пикопреп" входит лактоза. Поэтому пациентам с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией прием данного препарата не рекомендуется. Препарат не предназначен для применения в качестве регулярного слабительного. Влияние па способность управлять транспортными средствами, механизмами В связи с возможностью развития побочных эффектов со стороны нервной системы следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Препарат Пикопреп" ускоряет перемещение пищи по желудочно-кишечному тракту, что может влиять на абсорбцию пероральных препаратов постоянного применения (противоэпилептических, гипогликемических препаратов, пероральных контрацептивов, антибиотиков). Лекарственные препараты, связывающие ионы магния (тетрациклиновые и фторхинолоновые антибиотики, препараты железа, дигоксин, хлорпромазин и пеницилламин), следует принимать не менее, чем за 2 ч до или через 6 ч после приема препарата Пикопрегг. На фоне приема других слабительных, увеличивающих просвет кишечника, эффективность препарата Ппикопреп® снижается. Одновременный прием препарата Пикопреп® с диуретиками, кортикостероидами или сердечными гликозидами увеличивает риск развития гипокалиемии. Одновременный прием препарата Пикопреп" с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВС), а также с препаратами, способными вызывать синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (например, трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, антипсихотические препараты и карбамазепин) повышает риск нарушения водноэлектролитного баланса.

Все активные компоненты обладают местным действием в толстой кишке и практически не всасываются.

Очищение кишечника перед проведением рентгенологических или эндоскопических (колоноскопия) исследований и хирургических манипуляций у взрослых и детей с 1 года. Препарат не применяется как регулярное слабительное средство!

• Повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата; • Хроническая сердечная недостаточность; • Дегидратация; • Слабость моторики желудка; • Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки; • Токсический колит; • Токсический мегаколон; • Кишечная непроходимость; • Тошнота и рвота; • Тяжелые нарушения функции ночек; • Рабдомиолиз; • Гипермагниемия; • Острые хирургические абдоминальные состояния: острый аппендицит, диагностированная или подозреваемая обструкция или перфорация желудочно-кишечного тракта; • Воспалительные заболевания кишечника в стадии обострения; • Непереносимость лактозы, дефицит лактазы и глюкозо-галактозная мальабсорбция; • Тяжелые нарушения (снижение) функции почек (риск кумуляции магния в плазме крови); • Детский возраст до 1 года. Если у Вас имеется одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом. С осторожностью Следует применять с осторожностью у пациентов с заболеваниями сердца, воспалительными заболеваниям

Передозировка может привести к профузной диарее и, как следствие, к дегидратации. Лечение симптоматическое. Следует принять меры для восстановления водноэлектролитного баланса.

В клиническом исследовании препарата Пикопреп® наиболее часто возникали следующие нежелательные реакции: тошнота, головная боль и рвота. Нежелательные реакции, возникающие при приеме препарата Пикопреш представлены в таблице (согласно данным пострегистрационного применения). Частота побочных эффектов: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 до <1/10), нечасто (> 1/1000 до <1/100), редко (> 1/10000 до <1/1000), очень редко (< 1/10000), частота не установлена (в настоящее время данные о распространенности побочных реакций отсутствуют). Системноорганный класс Часто Нечасто Частота не установлена Нарушения со стороны иммунной системы Анафилактические реакции, гиперчувствительность Нарушения со стороны обмена веществ и питания Гипонатриемия, гипокалиемия Нарушения со стороны нервной системы Головная боль Эпилепсия, большой судорожный припадок, судороги, спутанность сознания Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Тошнота, прокталгия Рвота, боль в животе, афтоидные подвздошнокишечные язвы* Диарея, энкопрез Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Сыпь (включая эритематозную, макуло-папулярную, крапивницу, пурпуру) * Описаны единичные случаи развития легких транзиторных афтозных подвздошнокишечных язв. Диарея и энкопрез - явления, характеризующие реализацию фармакологического действия препарата. В ходе пострегистрационного применения описаны единичные случаи развития диареи тяжелой степени тяжести. У пациентов может развиваться как самостоятельная, так и ассоциированная с судорогами гипонатриемия. У пациентов, страдающих эпилепсией, в отдельных случаях отмечалось развитие конвульсий/болыного судорожного припадка, не сопровождающихся гипонатриемией. В редких случаях развивались анафилактоидные реакции.