Тиоктацид Инструкция по применению

Беречь от детей

Общее описание

Метаболическое средство

Производитель

Плива АО

Страна происхождения

Германия

Синонимы

Берлитион 300, Берлитион 300 ораль, Берлитион 300ЕД, Липамид, Липоевая кислота, Тиогамма, Тиоктацид, Тиоктацид 100 Т, Тиоктацид 200, Тиоктацид 600 Т, Тиоктацид 600Т, Тиоктацид БВ, Эспа-Липон

Лекарственная форма

прозрачный желтоватый раствор.

Описание лекарственной формы

Раствор для внутривенного введения 25 мг/мл по 24 мл раствора в ампулы - 5 шт в уп.

Состав

1 ампула раствора содержит: Активное вещество: тиоктата трометамол - 952,2876, в пересчете на тиоктовую (альфа- липоевую) кислоту - 600 мг. Вспомогательные вещества: трометамол, вода для инъекций.

Особые условия

Инфузионный раствор тиоктовой кислоты несовместим с раствором декстрозы, раствором Рингера и с растворами, реагирующими с дисульфидными и SH-группами, этанолом. Употребление алкоголя является фактором риска развития полинейропатии и может сни-зить эффективность препарата Тиоктацид® 600Т, поэтому пациентам следует воздерживаться от приема алкогольных напитков как во время лечения препаратом, так и в перио-ды вне лечения. Лечение диабетической полинейропатии должно проводиться на фоне поддержания оптимальной концентрации глюкозы в крови.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном назначении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина. При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться, поэтому рекомендуется регулярный контроль уровня глюкозы в крови, особенно в начале терапии тиоктовой кислотой. В отдельных случаях допустимо уменьшение дозы гипогликемических препаратов во избежание развития симптомов гипогликемии. Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.

Фармакокинетика

Основные пути метаболизма - окисление и конъюгация. Объем распределения - около 450 мл/кг. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%). Период по- лувыведения - 20-50 минут. Общий плазменный клиренс - 10-15 мл/мин.

Показания

Диабетическая и алкогольная полинейропатия.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата. Беременность, период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата). Клинические данные о применении препарата Тиоктацид® 600 Т у детей и подростков отсутствуют, в связи с этим детям и подросткам препарат назначать нельзя.

Передозировка

Случаев передозировки препаратом тиоктовой кислоты в форме раствора для внутривенного введения не отмечено. В случае передозировки - лечение симптоматическое, при необходимости - противосудорожная терапия, меры по под держанию функций жизненно-важных органов.

Побочные действия

Частота развития побочных эффектов определена следующим образом: Очень часто: >1/10; Часто: <1/10 > 1/100; Нечасто: <1/100 > 1/1000; Редко: <1/1000> 1/10000; Очень редко: <1/10000. Аллергические реакции: Очень редко - кожная сыпь, крапивница, зуд, экзема, покраснение кожи, системные аллергические реакции вплоть до анафилактического шока. Со стороны нервной системы и органов чувств: Очень редко - судороги, диплопия. Со стороны крови и сердечно-сосудистой системы: Очень редко - пурпура, точечные кровоизлияния и склонность к кровотечению (из-за нарушения функций тромбоцитов), тромбоцитопатия, тромбофлебит. Общего характера: Часто - при быстром внутривенном введении может наблюдаться повышение внутричерепного давления и затруднение дыхания, которые самостоятельно проходят. Нечасто - нарушение вкусовых ощущений (металлический привкус). Редко могут наблюдаться аллергические реакции в месте инфузии. Редко - тошнота и рвота. Очень редко - из-за улучшения утилизации глюкозы может снизиться уровень глюкозы в крови и появиться симптомы гипогликемии (спутанность сознания, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения.