Беречь от детей

Общее описание

Блокатор глутаматных NMDA-рецепторов. Противопаркинсонический препарат

Производитель

Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА

Страна происхождения

Германия

Синонимы

Амантадина г/хл, Глудантан

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, с насечкой на одной стороне, без запаха.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100мг - 30 штв уп.

Состав

амантадина сульфат 100 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, желатин, лактозы моногидрат, повидон, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, титана диоксид, сополимер бутилметакрилата, краситель оранжевый желтый

Особые условия

Лечение препаратом ПК-Мерц нельзя прекращать внезапно, т.к. это может привести к ухудшению течения заболевания. Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями должны находиться под постоянным врачебным контролем при назначении препарата ПК-Мерц. На фоне лечения противопоказан прием алкоголя. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами С осторожностью следует применять препарат во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Лекарственное взаимодействие

Противопоказан одновременный прием амантадина и препаратов, вызывающих увеличение интервала QT, в частности: — антиаритмические препараты класса I А (например, хинидин, дизопирамид, прокаинамид) и класса III (например, амиодарон и соталол); — антипсихотические препараты (например, тиоридазин, хлорпромазин, пимозид); — трициклические и тетрациклические антидепрессанты (например, амитриптилин); — антигистаминные препараты (например, астемизол, терфенадин); — макролидные антибиотики (например, эритромицин, кларитромицин); — ингибиторы гиразы (например, спарфлоксацин) — противогрибковые препараты группы азолов; — другие препараты (бидупин, галофантрин, ко-тримоксазол, пентамидин, цизаприд и бепридил). Одновременный прием мочегонных средств, представляющих собой комбинацию триамтерена/гидрохлоротиазида может привести к повышению концентрации амантадина в плазме крови.

Фармакокинетика

Всасывание После приема разовой дозы Cmax достигается примерно в течение 2-8 ч. После приема амантадина сульфата в дозе 100 мг Сmax составляет 0.15 мкг/мл. Средняя плазменная концентрация амантадина сульфата после в/в инфузии в дозе 200 мг в течение 3 ч составляет 0.54 мкл. При дозе 200 мг/ средняя плазменная концентрация к концу 6-го дня лечения составляет 0.76 мкл. Распределение Связывание с белками плазмы крови составляет 67%. Проникает через ГЭБ. Выведение T1/2 - 10-30 ч, в среднем 10 ч. Выводится почками практически в неизменном виде (90% разовой дозы); небольшое количество - с калом. Диализ малоэффективен (около 5% за одну процедуру). Общий клиренс при в/в введении составляет 3.6 л/ч.

Показания

— болезнь Паркинсона (мышечная ригидность, тремор, гипо- или акинезия); — экстрапирамидные расстройства, вызванные приемом нейролептиков или другими препаратами; — невралгия при опоясывающем герпесе.

Противопоказания

— тяжелая застойная сердечная недостаточность (IV функциональный класс по классификации NYHA); — кардиомиопатия; — миокардит; — AV-блокада II и III степени; — брадикардия (ЧСС менее 55 уд./мин); — удлинение интервала QТ более 420 мс; — желудочковая аритмия (в т.ч. трепетание желудочков); — гипокалиемия; — гипомагниемия; — одновременный прием с препаратами, удлиняющими интервал QT; — почечная недостаточность тяжелой степени (КК < 10 мл/мин); — детский возраст; — только для таблеток - наследственная недостаточность галактазы, дефицит лактазы, синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы, недостаточность сахаразы/изомальтазы, наследственная непереносимость фруктозы; — фенилкетонурия; — беременность; — период грудного вскармливания; — повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Передозировка

тошнота, рвота, тремор, атаксия, снижение остроты зрения, летаргическое состояние, дизартрия, эпилептические припадки, аритмия

Побочные действия

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - тревога, раздражительность, зрительные галлюцинации, психомоторное возбуждение, головокружение, головная боль, снижение остроты зрения, бессонница; очень редко - эпилептические припадки, периферическая невропатия, временная потеря зрения. Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - аритмия, тахикардия, фибрилляция желудочков, удлинение интервала QТ, развитие или усугубление сердечной недостаточности, ортостатическая гипотензия; часто - синдром мраморной кожи в сочетании с отеком лодыжек и голени. Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, сухость во рту, снижение аппетита, диспепсия. Со стороны мочевыделительной системы: часто - задержка мочи у больных с гиперплазией предстательной железы; очень редко - полиурия, никтурия. Дерматологические реакции: очень редко - кожные аллергические реакции, дерматоз, фотосенсибилизация. Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения