Гемаза в Россоши

ЭП МБП "РК НПК" ФА по высокотехнологической мед.по

Россия

Аморфный порошок или пористая масса белого цвета без запаха.

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 5000 ME в ампулах нейтрального стекла - 5 шт в уп.

1 ампула содержит: активное вещество: проурокиназу рекомбинантную 5000 ME; вспомогательные вещества: натрия хлорид, декстран 40.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами: Способность препарата Гемаза® влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами не отмечена. Но в зависимости от индивидуальной реакции пациента на препарат Гемаза® во время курса лечения препаратом следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и управлении механизмами.

Совместное применение препарата с протеолитическими средствами показало, что сочетать препарат Гемаза® с инъекциями коллализина нецелесообразно. Комбинацию препарата Гемаза® с другими тромболитиками применять с осторожностью. Возможно комбинированное использование растворов препарата Гемаза® и эмоксипина, а также препарата Гемаза® и дексаметазона.

При местном периокулярном введении максимальная концентрация препарата Гемаза® в тканях глаза достигается к 1-2 часу, концентрация препарата постепенно снижается, через 12-24 часа препарат обнаруживается в следовых количествах. Максимальная концентрация препарата определяется во внутриглазных структурах при интраокулярном ведении. Период полувыведения препарата составляет 4-6 часов. Так как доза для местного применения невелика (до 5000 ME), не создается концентраций в крови, значимых для системного действия препарата.

Препарат Гемаза® применяют в офтальмологии для лечения следующей патологии: - гифема, гемофтальм; - преретинальные, субретинальные и интраретинальные кровоизлияния; - фибриноидный синдром различного генеза; - окклюзия центральной артерии сетчатки и ее ветвей; - тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей; - профилактика спаечного процесса в послеоперационном периоде при антиглаукоматозных операциях.

- Индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата; - состояния с высоким риском развития кровотечения, в том числе заболевания крови (геморрагические диатезы); - желудочно-кишечные кровотечения; - бактериальный эндокардит; - активная форма туберкулеза; - пролиферативная диабетическая ретинопатия с глиозом III-IV степени; - артериальная гипертензия с диастолическим артериальным давлением более 105 мм рт. ст.; - гипертонический криз (в связи с возможным развитием рецидива внутриглазного кровоизлияния); - хроническая почечная недостаточность (уровень креатинина сыворотки более 0,02 г/л, мочевины более 0,5 г/л); - тяжелая гепатоцеллюлярная недостаточность (альбумин крови менее 3 г %); - беременность и период кормления грудью; - возраст до 18 лет.

При локальном введении препарата Гемаза® в дозах 5000 ME риск системных кровотечений отсутствует. При передозировке препарата, что при использовании рекомендуемых доз (до 5000 ME однократно) является маловероятным, возможен рецидив внутриглазного кровоизлияния. При однократном введении препарата в дозе, превышающей 5000 ME, повышается риск аллергических реакций, указанных в побочных эффектах. При передозировке препарата и при проведении оперативных вмешательств на фоне курса лечения препаратом Гемаза® для снижения риска развития кровоизлияния рекомендуется общее применение этамзилата в инъекциях 250-500 мг внутримышечно.

Может отмечаться аллергическая реакция, выражающаяся в отеке и гиперемии кожных покровов лица на стороне введения препарата, явлениях аллергического тенонита (хемоз, гиперемия конъюнктивы, снижение подвижности глазного яблока).