Феринъект Инструкция по применению

Беречь от детей

Общее описание

Стимуляторы гемопоэза

Производитель

Никомед ГмбХ/ Вифор (Интернэшнл) Инк.

Страна происхождения

Германия/Швейцария

Лекарственная форма

Раствор для в/в введения темно-коричневого света, непрозрачные.

Описание лекарственной формы

2 мл - флаконы бесцветного стекла (1) - пачки картонные. 2 мл - флаконы бесцветного стекла (5) - поддоны пластиковые (1) - пачки картонные. 10 мл - флаконы бесцветного стекла (1) - пачки картонные

Состав

железа карбоксимальтозат156-208 мг, что соответствует содержанию железа50 мг Вспомогательные вещества:хлористоводородная кислота или натрия гидроксид (до pH 5.0-7.0), вода д/и (до 1 мл).

Лекарственное взаимодействие

Любые парентеральные препараты железа не должны назначаться одновременно с лекарственными формами железа для приема внутрь, т.к. это уменьшает всасывание железа из ЖКТ. Фармацевтическая совместимость: препарат Феринъект® совместим только с 0,9% раствором натрия хлорида. Никакие другие внутривенные растворы и лекарственные вещества не следует вводить одновременно, поскольку существует потенциальный риск выпадения осадка и/или взаимодействия.

Фармакокинетика

После парентерального введения препарата железо переносится из крови в костный мозг и депонируется в печени и селезенке. После однократного в/в введения препарата Феринъект® в дозах от 100 до 1000 мг железа Cmax сывороточного железа от 37 до 333 мкг/мл достигается спустя 15 мин — 1,21 ч после инъекции соответственно. Vd центральной камеры практически полностью соответствует объему плазмы крови (около 3 л). T1/2 составляет 7–12 ч, среднее время нахождения препарата в организме составляет от 11 до 18 ч. Выведение железа почками практически не наблюдается.

Показания

Железодефицитная анемия в том случае, когда пероральные препараты железа неэффективны или не могут быть использованы. Диагноз должен быть подтвержден лабораторными исследованиями.

Противопоказания

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; анемии, не связанные с дефицитом железа; симптомы перегрузки железом или нарушения утилизации железа; беременность, I триместр; дети в возрасте до 14 лет.

Передозировка

Введение препарата Феринъект® в количестве, превышающем потребности организма, может вызывать перегрузку железом, которая проявляется симптомами гемосидероза. Определение таких показателей обмена железа, как ферритин сыворотки и процент насыщения трансферрина

Побочные действия

Во время введения препарата Феринъект® чаще других побочных действий регистрируется головная боль (у 3,3% всех больных). Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующему: очень часто (>1/10), часто (>1/100,<1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000). Со стороны иммунной системы: нечасто — реакции повышенной чувствительности, включая анафилактоидные реакции. Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение; нечасто — парестезии. Со стороны ССС: нечасто — снижение АД, приливы крови к коже лица. Со стороны органов дыхания: редко — одышка. Со стороны ЖКТ: часто — тошнота, боль в животе, диарея, запор; нечасто — изменение вкуса, рвота, диспепсия, метеоризм. Аллергические реакции: часто (>1/100, <1/10) — сыпь; нечасто (>1/1000, <1/100) — зуд, крапивница. Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: нечасто (>1/1000, <1/100) — миалгия, боль в спине, артралгии. Общие и местные реакции: часто — реакции в месте введения; нечасто — лихорадка, усталость, боль в груди, озноб, плохое самочувствие, периферические отеки. Лабораторные показатели: часто — повышение в сыворотке крови показателя АЛТ, транзиторное снижение в сыворотке крови показателя фосфатов; нечасто — повышение показателей ACT, ГГТ, ЛДГ.