Варфарекс Инструкция по применению

Беречь от детей

Общее описание

Антикоагулянт непрямого действия

Производитель

Гриндекс АО

Страна происхождения

Латвия

Синонимы

варфарин никомед, актилизе

Лекарственная форма

Таблетки голубого цвета с более темными вкраплениями, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

Описание лекарственной формы

30 - флаконы пластмассовые (1) - пачки картонные. 100 - флаконы пластмассовые (1) - пачки картонные.

Состав

1 таб. варфарин натрия (в форме клатрата) 3 мг Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, магния стеарат, краситель индигокармин.

Особые условия

Применение антикоагулянтов повышает риск развития кровотечений. Чтобы следить за состоянием свертывающей системы крови, в период лечения Варфарексом® следует регулярно посещать врача и проводить назначенные анализы. При обращении к врачам, стоматологам или фармацевтам необходимо сообщать им, что Вы принимаете Варфарекс®. Следует обратиться к врачу, если появляются нарушения пищеварения, сопровождающиеся диареей (поносом), лихорадкой. Беременность в период лечения Варфарексом® весьма нежелательна, поэтому необходимо использовать эффективные методы ее предупреждения. Необходимо быть осторожными при обращении с острыми и травмоопасными предметами, избегать деятельности, связанной с риском ранения и последующего кровотечения. В период лечения необходимо воздерживаться от употребления этанола (риск развития гипопротромбинемии). Безопасность применения препарата у детей в клинических исследованиях изучена недостаточно. Данных о неблагоприятном влиянии Варфарекса® на способность управлять транспортными средствами и обслуживать другие механизмы нет. Пациентам с непереносимостью лактозы следует иметь в виду, что 1 табл. Варфарекса® содержит 106–112 мг лактозы.

Фармакокинетика

Препарат является рацемической смесью стереоизомеров R и S. Стереоизомер S в 2–5 раз активнее стереоизомера R, но его действие менее продолжительно. Варфарекс® (варфарин) полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в крови достигается через 4 ч после приема внутрь. Концентрация в плазме крови — 1–5 мкг/мл (0,003–0,015 ммоль/л). Связывается с белками крови на 97–99%. Варфарекс® (варфарин) подвергается химическим превращениям в печени при участии системы микросомальных ферментов, содержащих цитохром P450, с образованием малоактивных и неактивных метаболитов. Выводится, в основном, с мочой (92% — в виде метаболитов, минимальная часть — в неизмененном виде) и в небольшом количестве — с желчью. T1/2 после однократного приема внутрь — 20–60 (в среднем 40) ч. Существенных изменений фармакокинетики Варфарекса® (варфарина) у пожилых пациентов не наблюдается. Установлено, что пациенты этой группы более чувствительны к антикоагулянтам, однако природа этого явления не выяснена. При нарушении функции печени синтез факторов свертывания крови снижается, а метаболизм Варфарекса® (варфарина) замедляется, что приводит к усилению его тормозящего влияния на свертывание крови.

Показания

Профилактика и лечение заболеваний, обусловленных образованием тромбов: — тромбоз глубоких вен; — тромбоэмболия легких; — мерцание предсердий; — инфаркт миокарда; — при протезировании клапанов сердца.

Противопоказания

— кровотечение или угроза развития кровотечения при некоторых тяжелых заболеваниях; — бактериальный эндокардит; — тяжелая печеночная недостаточность; — обтурационная желтуха; — почечная недостаточность тяжелой степени; — сахарный диабет; — острый ДВС-синдром; — дефицит белков C и S; — геморрагический диатез; — тромбоцитопения; — язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; — инсульт; — хронический алкоголизм; — тяжелая артериальная гипертензия; — недавно перенесенные или предполагаемые сложные операции и диагностические процедуры; — детский возраст; — беременность; — недостаточные возможности для оценки состояния свертывающей системы крови с помощью лабораторных методов; — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Побочные действия

Со стороны свертывающей системы крови: наиболее часто - кровотечения и кровоизлияния в различные органы и ткани. Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях - нарушение кровообращения в конечностях или во внутренних органах. О нарушении кровообращения чаще всего свидетельствуют боли и темно-красный цвет кожи пальцев ног. Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, диарея, боли в животе, нарушение функции печени (повышение активности печеночных ферментов, желтуха). Аллергические реакции: зуд, крапивница, дерматит. Прочие: лихорадка, общая слабость, изменение картины периферической крови, преходящая алопеция.