ГЛЮКОМЕТР SELFYCHECK REGULAR (СИСТЕМА ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ УРОВНЯ ГЛЮКОЗЫ В КРОВИ ПОРТАТИВНАЯ)/ВАРИАНТ 1
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
- Производитель
- Все характеристики
Показания
Основные показания для применения медицинского изделия - сахарный диабет 1 и 2 типа.
Изделие предназначено для индивидуального использования.
Изделие может использоваться людьми для самоконтроля в домашних условиях и при нахождении в медицинской организации, а также медицинскими работниками для мониторинга эффективности мер по самостоятельному контролю сахарного диабета у пациентов в лечебно-профилактических учреждениях.
Изделие может использоваться непрофессионалами с различными физическими и ментальными возможностями, не имеющими специальных медицинских и научно-технических знаний относительно наблюдения содержания глюкозы в крови, предварительно ознакомленными с руководством по эксплуатации.
Краткое описание
- Глюкометр selfycheck regular (система для определения уровня глюкозы в крови портативная)/вариант 1 – это медицинское изделие предназначенное для количественного определения уровня глюкозы как вспомогательное средство при мониторинге уровня глюкозы в свежей цельной капиллярной крови, взятой из пальца, ладони, плеча и предплечья для самодиагностики у людей, больных диабетом в домашних условиях и при нахождении в медицинской организации, а также для использования работниками здравоохранения в медицинских учреждениях . Калибровка по плазме крови. Память на 150 тестов. Глюкометр имеет большой экран и цифры отображения результата глюкозы крови, Метки измерений «До еды» и «После еды», работает с программным обеспечением (ПО), которое устанавливается на компьютер. В комплект входият: глюкометр SelfyCheck Regular - 1 шт. , Ручка для прокалывания автоматическая (с наконечником AST) - 1 шт., Ланцеты SelfyCheck (10 шт. в уп.) - 1 шт. , Руководство по эксплуатации - 1 шт., Чехол - 1 шт., одна литиевая батарея 3В тип CR2032.
Характеристики
- Производитель
- Страна производитель
Тайвань
- Специальные свойства
Хранить в сухом месте, Беречь от детей
- Объем капли крови (мкл)
- Объем памяти (измерений)
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Перед первым использованием глюкометра или после замены батарейки проверьте или измените настройки.
Показания
- Основные показания для применения медицинского изделия - сахарный диабет 1 и 2 типа.
- Изделие предназначено для индивидуального использования.
- Изделие может использоваться людьми для самоконтроля в домашних условиях и при нахождении в медицинской организации, а также медицинскими работниками для мониторинга эффективности мер по самостоятельному контролю сахарного диабета у пациентов в лечебно-профилактических учреждениях.
- Изделие может использоваться непрофессионалами с различными физическими и ментальными возможностями, не имеющими специальных медицинских и научно-технических знаний относительно наблюдения содержания глюкозы в крови, предварительно ознакомленными с руководством по эксплуатации.
Противопоказания
- Абсолютные противопоказания отсутствуют. Имеются ограничения применения.
Особые указания
- Возможные факторы влияния на результаты анализа:
- Проверяемая кровь была выдавлена из пальца интенсивным нажатием и поэтому содержит тканевую жидкость.
- Срок годности тест-полосок истек (срок годности составляет 24 месяц от даты изготовления либо 6 месяцев со дня вскрытия контейнера).
- Тест-полоски хранились при ненадлежащей температуре (надлежащая температура хранения: от +4°C до +40°C, не более 85% относительной влажности).
- Тест-полоски были недостаточно защищены от влаги.
- Измерение проведено немытыми руками.
- После мытья руки не были сухими для последующего измерения сахара в крови.
- Слишком высокое давление в крови может приводить к искажениям, заниженным результатам измерения.
- Очень высокий и очень низкий гематокрит (ниже 35% либо выше 60%) может привести к неправильным результатам. Значение гематокрита должно быть в диапазоне от 35% до 60%.
- У пациентов с сильно пониженным артериальным давлением или находящихся в шоке возможны неточные результаты.
- Эндогенные вещества, естественным образом присутствующие в теле человека (билирубин, мочевая кислота, глутатион, триглицериды, другие медикаментозные химические соединения), а также лекарственные препараты не оказывают значительного влияния на результаты измерения уровня глюкозы в крови глюкометром, если не превышаются нормальные концентрации или используются обычные терапевтические дозы. Высокое содержание в крови может влиять на результаты анализа. Следует внимательно относиться к интерпретации таких результатов.
- Пациентам с нарушенной периферической циркуляцией крови не рекомендуется забирать кровь из альтернативных участков тела, так как полученные показания могут отличаться от фактического уровня глюкозы в крови. Подобные несоответствия могут наблюдаться в следующих случаях: при тяжелом обезвоживании в результате диабетического кетоацидоза, гипергликемии в результате стресса, гиперосмолярной некетотической коме, шоке, декомпенсированной сердечной недостаточности IV класса по шкале NYHA или окклюзионной болезни периферических артерий. Ошибки измерения могут привести к неверным интерпретациям и тем самым к серьезным последствиям для здоровья.
- Некоторые (клинические) состояния, такие как артериальная гипотензия, состояние шока или кетоацидоз, могут стать причиной ошибочных результатов измерении.
Описание
- Размер глюкометра SelfyСheck Regular
- Контрольные растворы в комплектацию не входят.
- Медицинское изделие «Система для определения уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная SelfyCheck Regular» предназначено для количественного определения уровня глюкозы как вспомогательное средство при мониторинге уровня глюкозы в свежей цельной капиллярной крови, взятой из пальца, ладони, плеча и предплечья для самодиагностики у людей, больных диабетом в домашних условиях и при нахождении в медицинской организации, а также для использования работниками здравоохранения в медицинских учреждениях .
- Данный прибор не служит средством лечения в отношении любых симптомов или заболеваний. Данные измерений служат только для справочных целей.
- Принцип проведения анализа
- Определение глюкозы в пробе крови основано на измерении электрических токов, вызванных реакцией глюкозы с ферментом на Тест-полоске SelfyCheck Regular.
- После введения тест-полоски в тестовое гнездо глюкометра, Система подносится к пробе крови свободным концом тест-полоски. Кровь автоматически втягивается в канал для абсорбции, где происходит реакция. В ходе реакции образуется переходный электрический ток. Система считывает значение силы тока, полученное при протекании реакции между ферментом и глюкозой в пробе крови в реакционном пространстве тест-полоски и рассчитывает концентрацию уровня глюкозы в крови по предустановленному уравнению программы, встроенной в глюкометр. Величина силы тока зависит от концентрации глюкозы в крови, партии тест-полосок, рабочего напряжения и температуры. Результат отображается на дисплее. Пробу крови для измерения уровня глюкозы в крови можно получить не только с кончика пальца, но и с альтернативных точек тела.
- ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
- Стильный и эргономичный дизайн глюкометра
- Маленький размер и вес глюкометра
- Программное обеспечение для анализа данных
- Функции:
- • Метки измерений «До еды» и «После еды»
- Глюкометры SelfyCheck Regular имеют дополнительные режимы рабочих измерений глюкозы перед едой (AC) и после еды (PC).
- Индикация показателя глюкозы «до еды» и «после еды» предлагает запомнить событие приема пищи с последующим выведением точки измерения глюкозы на график. На показатели глюкозы крови влияет еда, поступающая в организм, поэтому людям с диабетом нужно строго следить за своим питанием и в этом помогает фиксация измерений «до еды» и «после еды». Данные вносятся в память глюкометра с последующей возможностью переноса информации в компьютер и более точным анализом. Особенно это важно если человек с диабетом отрабатывает для себя какой-то новый продукт, когда необходимо определить, как влияет данный продукт на показатель глюкозы после его приема. А также при подборе показателя углеводного коэффициента (сколько единиц инсулина вводим на одну хлебную единицу).
- • Система анимации результатов
- В системы самоконтроля SelfyСheck Regular дополнительно имплементирована графическая анимации результатов смайликами , облегчающая понимание результатов пациентам, которые недавно заболели и не до конца еще разобрались в процессах глюкометрии, а также делает процесс измерения сахара интересным детям.
- • Большой экран и цифры отображения результата глюкозы крови
- Первое, на что обращает внимание при изучении внешнего вида приборов SelfyСheck Regular - это внушительный экран и большие цифры, делающие использование глюкометров удобными, в том числе людям со сниженным зрением.
- Для удобного использования глюкометра дисплей должен быть больших размеров, чтобы обеспечивать хороший обзор.
- Пожилым людям и людям со сниженным зрением оценивать полученный результат помогут крупные цифры на дисплее, отражающие показатель глюкозы крови.
- • Размер глюкометра SelfyСheck Regular - 28x103x15 мм, вес глюкометра - 30 гр.
- Глюкометр SelfyСheck Regular является одним из наилегчайших глюкометров в своем сегменте.
- SelfyCheck Regular имеет более компактные размеры, чем аналоги на рынке, значительно меньшую массу и гораздо меньшее время перехода в рабочий режим, что может быть основанием для рекомендации преимущественного использования данного глюкометра у пожилых пациентов, детей и пациентов, которым необходим компактный и простой в использовании глюкометр. Все глюкометры отличаются по форме, габаритам корпуса и дисплея. Выбирая прибор, учитывайте возраст и потребности человека, который будет его использовать. Например, пожилым людям абсолютно не требуются дополнительные функции, зато пригодится большой дисплей. Если вы ведете активный образ жизни и постоянно в движении, то обратите внимание на компактные устройства, которые поместятся в обычный карман.
- • Стильный дизайн глюкометра SelfyCheck Regular
- Корпус глюкометра SelfyCheck Regular выполнен в стильном и удобном дизайне - форме компактного и небольшого флэш-накопителя, что делает его малозаметным при использовании и не бросается в глаза как прибор медицинского назначения. Несмотря на небольшие размеры прибора, крупные цифры делают использование глюкометра удобным для всех возрастных категорий пациентов. Его прочный пластиковый корпус комфортно ложится в ладонь, что предотвращает выскальзывание прибора при выполнении измерения.
- Молодым людям c диабетом подойдет компактный размер и стильный дизайн.
- Пожилым людям и людям со сниженным зрением использовать глюкометр SelfyCheck Regular без труда поможет эргономичный корпус, а также функционал подтверждения выполнения действий, сопровождающийся звуковыми сигналами.
- • Бесплатное программное обеспечение для анализа данных SelfyCheck Diabetes Management System
- Отличительной особенностью систем самоконтроля SelfyCheck является интеграция глюкометров с программным обеспечением (ПО), которое устанавливается на компьютер. ПО для персонального компьютера - SelfyCheck Diabetes Management System позволяет скачивать показания прибора, сохранять их в системе SelfyCheck Diabetes Management System и затем анализировать с помощью графических и прочих инструментов. Благодаря информации, получаемой в результате анализа данных в системе SelfyCheck Diabetes Management System, пациенты и врачи смогут более качественно оценивать динамику колебаний уровня глюкозы крови.
- Устройства подключаются к компьютеру с помощью стандартного мини-USB кабеля (SelfyCheck Regular) и Strip коннектора (SelfyCheck Prim).
- Программное обеспечение для анализа данных может служить для:
- • Быстрого получения данных об уровне глюкозы крови пациента
- • Более глубокого понимания тенденций изменения глюкозы
- • Наглядной демонстрации динамических изменений показателей глюкозы крови, а также мотивации человека с диабетом на лучшую компенсацию
- • Долгосрочного динамического наблюдения за изменениями уровня гликемии пациента
- • Формирования базы пациентов и показателей их гликемического контроля
- • Выявления временных промежутков, в которые гликемия отличается от целевых значений
- • Акцентирования внимания пациента на состояние его гликемического профиля и мотивации его на достижение целей гликемического контроля
- • Распечатки результатов самоконтроля для информирования лечащего врача
- • Дистанционной оценки уровня гликемии пациента
- • Использования распечатанных результатов самоконтроля гликемии в качестве отчетных документов в медицинских картах и историях болезни пациентов.
- Фермент в тест-полосках: GOD (глюкозооксидаза)
- Высокая точность измерений ГОСТ Р ИСО 15197-2015 (ISO 15197:2013)
- Технология, не требующая ручного кодирования
- Скорость получения результата 5 секунд
- Минимальный объем капли крови 0,5 мкл.
- Широкий диапазон измерений 1,1 - 33,3
- Показатель гематокрита 30-55%
- Калибровка по плазме крови
- Память на 150 тестов
- Метки измерений «До еды" и "После еды"
- Система анимации результатов
- Большой экран с хорошим обзором
- Большие цифры отображения результата глюкозы крови
- Программное обеспечение для анализа данных
- Технические характеристики системы SelfyCheck Regular
- Технические характеристики Модель: TD-4287
- Источник питания: Литиевая батарея на 3В размером CR2032
- Дисплей: ЖКД, подсветка отсутствует
- Внешний выход: кабель мини-USB
- Единицы измерения: мг/дл или ммоль/л
- Разрешающая способность (шаг измерения): 0,1 ммоль/л (1 мг/дл)
- Потребляемая мощность: 14,12 мВт
- Габаритные размеры: 28,14 x 103,43 x 15,1(±0,3) мм
- Масса (с элементом питания): 30 г ± (15%)
- Время установления рабочего режима: 5 сек
- Дополнительные функции: Автоматическое определение нанесения пробы
- Автоматическое определение вставки электрода
- Автоматический обратный отсчет времени реакции
- Автоматическое выключение через 2 минуты бездействия
- Предупреждение о нарушении температурного режима
Упаковка и форма выпуска
- Система для определения уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная SelfyCheck Regular - в уп
Побочные действия
- Не установлены
Температура хранения
- от -10℃ до 50℃
Комплектация
- 1. Глюкометр SelfyCheck Regular - 1 шт.
- 2. Ручка для прокалывания автоматическая (с наконечником AST) - 1 шт.
- 3. Ланцеты SelfyCheck (10 шт. в уп.) - 1 шт.
- 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
- 5. Чехол - 1 шт.
- В комплект с глюкометром входит одна литиевая батарея 3В тип CR2032.