Перфалган Инструкция по применению

Условия хранения:

Хранить в сухом месте

Беречь от детей

Общее описание

Анальгетик-антипиретик

Производитель

Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л.

Страна происхождения

Италия Франция

Синонимы

Калпол, Ифимол, Дафалган, Панадол, Тайленол, Эффералган и др.

Лекарственная форма

Раствор для инфузий прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый, без видимых механических включений.

Описание лекарственной формы

100 мл - флаконы (1) - коробки картонные. 100 мл - флаконы (12) - коробки картонные.

Состав

парацетамол 10 мг Вспомогательные вещества: маннитол, цистеина гидрохлорида моногидрат, динатрия фосфат дигидрат, натрия гидроксид, кислота хлороводородная концентрированная, вода д/и, азот

Фармакокинетика

Максимальная концентрация в плазме крови достигается через IS мин и составляет 15-30 мкг/мл. Объем распределения составляет I л/кг. Парацетамол слабо связывается с белками плазмы, проникает через гемато-энцефалический барьер. Метаболизируется в печени с образованием глюкуронидов и сульфатов. Небольшая часть (4%) препарата метаболизируется цитохромом Р450 с образованием промежуточного метаболита (N-ацетилбензохинонимина), который в нормальных условиях быстро обезвреживается восстановленным глютатионом и выводится с мочой после связывания с цистеином и меркаптопуриновой кислотой. Однако при массивной интоксикации количество этого токсичного метаболита возрастает. Период полувыведения у взрослых составляет 2,7 ч, у детей - 1,5-2 ч, у новорожденных -3,5 ч, общий клиренс 18 л/ч. Парацетамол выводится главным образом с мочой; 90% принятой дозы выводится почками в течение 24 часов, в основном в виде глкжуронида (60-80%) и сульфата (20-30%). Менее 5% выводится в неизмененном виде. При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина ниже 10-30 мл/мин) выведение парацетамола несколько замедляется, а период полувыведения составляет 2-5,3 ч. Скорость выведения гяюкуронида и сульфата у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью в 3 раза меньше, чем у здоровых пациентов.

Показания

Болевой синдром умеренной интенсивности, особенно после хирургических вмешательств. Лихорадочный синдром на фоне инфекционно-воспалительных заболеваний. Препарат показан для быстрого снятия боли и лихорадочного синдрома, в том числе, когда пероральный путь введения затруднен.

Противопоказания

— выраженные нарушения функции печени; — детский возраст до 1 года; — повышенная чувствительность к парацетамолу или пропацетамола гидрохлориду (пролекарство парацетамола) или любому другому компоненту препарата. С осторожностью препарат назначают при почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин), доброкачественной гипербилирубинемии (в т.ч. при синдроме Жильбера), при вирусном гепатите, больным хроническим алкоголизмом (в т.ч. при алкогольном поражении печени), лицам пожилого возраста, при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: повышение активности печеночных ферментов (как правило, без развития желтухи). Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия. Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения. Дерматологические реакции: зуд, сыпь на коже и слизистых оболочках (обычно эритематозная или уртикарная). Аллергические реакции: отек Квинке.