Торин Инструкция по применению

Беречь от детей

Общее описание

Антидепрессант

Производитель

Верофарм АО

Страна происхождения

Россия

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Описание лекарственной формы

7 - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. 7 - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные. 28 - банки темного стекла (1) - пачки картонные.

Состав

сертралин (в форме гидрохлорида) 50 мг Вспомогательные вещества: кальция фосфат, натрия карбоксиметилкрахмал, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный (аэросил), поливинилпирролидон (повидон), кальция стеарат, оксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 4000, титана диоксид, тальк.

Фармакокинетика

Всасывание После приема внутрь медленно абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме крови достигается через 4.5-8.4 ч. Биодоступность при одновременном приеме с пищей повышается на 25%, время достижения Cmax при этом уменьшается. Распределение Css устанавливается в пределах недели при ежедневном приеме 1 раз/ Связывание сертралина с белками плазмы составляет 98%. Vd составляет более 20 л/кг. Сертралин выделяется с грудным молоком; неизвестно, проникает ли сертралин через плацентарный барьер. Метаболизм и выведение Сертралин подвергается интенсивной биотрансформации при первом прохождении через печень путем N-деметилирования. Основной метаболит – N-десметилсертралин менее активен по сравнению с исходным соединением. Метаболиты выделяются с мочой и калом в равных количествах. Около 0.2% сертралина выводится почками в неизмененном виде. T1/2 препарата составляет 22-36 ч и не зависит от возраста или пола пациентов. Для N-десметилсертралина T1/2 - 62-104 ч. Фармакокинетика в особых клинических случаях T1/2 и AUC в плазме крови увеличиваются при нарушении функции печени. Параметры фармакокинетики сертралина у больных как с легкими и умеренными нарушениями функции (КК 20-50 мл/мин), так и с выраженными нарушениями функции почек (КК<20мл/мин) не меняются как при однократном, так и при регулярном применении препарата. Таким образом, у больных с почечной недостаточностью нет необходимости в специальном подборе дозы. Сертралин не выводится при диализе.

Показания

— депрессии различной этиологии (лечение и профилактика); — обсессивно-компульсивные расстройства; — панические расстройства (с агорафобией или без); — посттравматические стрессорные расстройства.

Побочные действия

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: сонливость, головная боль, головокружение, тремор, бессонница, тревога, ажитация, гипомания, мания, нарушение походки, слабость, нарушения зрения, экстрапирамидные расстройства, дискинезии, судороги. Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, снижение аппетита (редко - повышение) вплоть до анорексии, метеоризм, тошнота, рвота, диарея, боль в животе; редко (0.8%), при длительном применении - асимптоматическое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови (нормализующееся при отмене препарата). Со стороны эндокринной и половой системы: расстройства эякуляции, снижение либидо, нарушения менструального цикла, гиперпролактинемия, галакторея. Дерматологические реакции: кожная сыпь; редко - мультиформная эритема. Прочие: повышенное потоотделение, снижение массы тела, покраснение кожи. Со стороны лабораторных показателей: - обратимая гипонатриемия (чаще у лиц пожилого возраста, а также при приеме диуретиков или ряда других препаратов), связанная с синдромом неадекватной секреции АДГ.