Зантак Инструкция по применению

Условия хранения:

Хранить в сухом месте

Беречь от детей

Общее описание

Блокатор гистаминовых Н2-рецепторов. Противоязвенный препарат

Производитель

ГлаксоСмитКляин Мэньюфэкчуринг С.п.А.

Страна происхождения

Италия

Синонимы

Гистак, Зоран, Ранитидин, Ранисан, Рантак

Лекарственная форма

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или светло-желтого цвета

Описание лекарственной формы

2 мл - ампулы (5) - пачки картонные.

Состав

ранитидин (в форме гидрохлорида) 25 мг Вспомогательные вещества: натрия хлорид, калия дигидроортофосфат, натрия гидроортофосфат двузамещенный безводный, азот, вода д/и.

Фармакокинетика

Всасывание При приеме внутрь биодоступность ранитидина составляет примерно 50%. После приема внутрь препарата в дозе 150 мг Cmax достигается через 2-3 ч и составляет 300-550 нг/мл. После в/м введения Cmax достигается в пределах 15 мин после введения и составляет 300-500 нг/мл. Распределение Связывание с белками плазмы не превышает 15%. Ранитидин проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком (концентрация в грудном молоке выше, чем в плазме). Плохо проникает через ГЭБ. Метаболизм Не подвергается интенсивному метаболизму. Метаболизм ранитидина не отличается при парентеральном введении и при приеме внутрь и протекает с образованием небольших количеств N-оксида (6%), S-оксида (2%), десметилранитидина (2%) и аналога фуроевой кислоты (1-2%). Выведение T1/2 составляет 2-3 ч. После приема 3H-ранитидина в дозе 150 мг 60-70% препарата выводится с мочой и 26% - с калом; причем 35% принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде. После в/в введения 3H-ранитидина в дозе 150 мг 93% препарата выделяется с мочой и 5% - с калом; в первые 24 ч 70% от принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде.

Показания

— язвы двенадцатиперстной кишки и доброкачественные язвы желудка, в т.ч. связанные с приемом НПВС; — профилактика язв двенадцатиперстной кишки, вызванных НПВС (включая ацетилсалициловую кислоту), особенно у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе; — язвы двенадцатиперстной кишки, связанные с инфицированием Helicоbacter pylori; — послеоперационные язвы; — гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь; — рефлюкс-эзофагит; — купирование болевого синдрома при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни; — синдром Золлингера-Эллисона; — хроническая эпизодическая диспепсия, характеризующаяся эпигастральными или загрудинными болями, которые связаны с приемом пищи или нарушают сон, но не относятся к вышеперечисленным состояниям; — профилактика стрессовых язв желудка у тяжелобольных пациентов; — профилактика рецидивов кровотечения из пептических язв; — профилактика синдрома Мендельсона (аспирация кислотного содержимого желудка во время наркоза).

Противопоказания

— острая порфирия (в т.ч. в анамнезе); — беременность; — период лактации (грудное вскармливание); — детский возраст до 12 лет; — повышенная чувствительность к ранитидину и другим компонентам препарата. С осторожностью следует назначать препарат при почечной и печеночной недостаточности, при циррозе печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, запор, рвота, боли в животе, преходящие и обратимые изменения функциональных печеночных тестов; в отдельных случаях - развитие гепатита (гепатоцеллюлярного, холестатического или смешанного), сопровождающегося или не сопровождающегося желтухой (как правило, обратимого); редко - диарея, острый панкреатит. Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения; редко - агранулоцитоз, панцитопения, иногда - гипо- и аплазия костного мозга, иммунная гемолитическая анемия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, аритмия, брадикардия, AV-блокада; редко - васкулит. Со стороны ЦНС: головная боль (иногда сильная), головокружение, повышенная утомляемость, сонливость; редко - раздражительность, шум в ушах, нечеткость зрения, возможно связанная с изменением аккомодации, непроизвольные обратимые двигательные нарушения, непроизвольные движения; преимущественно у тяжелобольных и пожилых пациентов - спутанность сознания, депрессии и галлюцинации. Со стороны костно-мышечной системы: редко - артралгия, миалгия. Дерматологические реакции: алопеция. Аллергические реакции: кожная сыпь, мультиформная эритема, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм, артериальная гипотензия, лихорадка, боли в грудной клетке. Со стороны эндокринной системы: гиперпролактинемия, гинекомастия, аменорея, снижение либидо; редко - обратимая импотенция, появление набухания или ощущения дискомфо